Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of 8 vs 4 Sessions Mindfulness-based Programs in a Non-clinical Population

31. prosince 2015 aktualizováno: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Efficacy of 8 vs 4 Sessions Mindfulness-based Programs in a Non-clinical Population: a Controlled Study

The aim of this study was to assess and compare the efficacy of a standard 8-weeks protocol based on the Mindfulness Based Stress Reduction MBSR program versus a 4-week shortened version of the protocol in the improvement of wellbeing variables in a non-clinical population in Spain. The investigators initial hypothesis was that both protocols are efficacious but the standard 8-week performs better that the short one.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • be adult (18-y or older);
  • willingness to participate in the study and signing informed consent;
  • ability to understand and write Spanish.

Exclusion Criteria:

  • have an acute clinical or psychiatry condition;
  • have no previous experience with mindfulness or other type of contemplative or mind-boy practices such as yoga, taichi or chikung.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: standard 8-weeks MBSR
8-week program
Behaviorální: standard 8-weeks MBSR
A 8 weekly sessions of 120 min based on the standard protocol of Kabat Zinn was performed. The adapted program did not include a one-day retreat in silence, but one session in silence plus extra kindly awareness (compassion-based) and value-based exercises. Home practice was not systematically assessed, but recommended to be of 45min per day, most of the days. It was administered by a trained (3-y experience) and certified MBSR teacher (MMPD).
Experimentální: 4-week shortened MBSR
Short 4 sessions intervention
Behaviorální: 4-week shortened MBSR
This protocol was made up of 4 sessions of 120 mn administered by the same trained MBSR programme therapist to avoid variables associated to the therapist. The rationale behind the shortened version of MBSR was to keep the core content and practices of the program, in fewer sessions: raisin exercise (experiential concept of mindfulness); and main anchors of attention (breathing, body sensations, body movements).
Žádný zásah: Control Group
control group: No intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: základní linie
základní linie
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
Časové okno: post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group
post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
Časové okno: post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group
post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
Časové okno: six-months follow-up
six-months follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Časové okno: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Časové okno: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
Self-Compassion Scale (SCS)
Časové okno: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
The Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Časové okno: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
Connor-Davidson Resilience Scale (10-item CD-RISC)
Časové okno: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Miguel Servet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PI12/00134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na standard 8-weeks MBSR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit