Efficacy of 8 vs 4 Sessions Mindfulness-based Programs in a Non-clinical Population
2015年12月31日 更新者：Javier Garcia Campayo、Hospital Miguel Servet
Efficacy of 8 vs 4 Sessions Mindfulness-based Programs in a Non-clinical Population: a Controlled Study
The aim of this study was to assess and compare the efficacy of a standard 8-weeks protocol based on the Mindfulness Based Stress Reduction MBSR program versus a 4-week shortened version of the protocol in the improvement of wellbeing variables in a non-clinical population in Spain.
The investigators initial hypothesis was that both protocols are efficacious but the standard 8-week performs better that the short one.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- be adult (18-y or older);
- willingness to participate in the study and signing informed consent;
- ability to understand and write Spanish.
Exclusion Criteria:
- have an acute clinical or psychiatry condition;
- have no previous experience with mindfulness or other type of contemplative or mind-boy practices such as yoga, taichi or chikung.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：standard 8-weeks MBSR
8-week program
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A 8 weekly sessions of 120 min based on the standard protocol of Kabat Zinn was performed.
The adapted program did not include a one-day retreat in silence, but one session in silence plus extra kindly awareness (compassion-based) and value-based exercises.
Home practice was not systematically assessed, but recommended to be of 45min per day, most of the days.
It was administered by a trained (3-y experience) and certified MBSR teacher (MMPD).
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実験的：4-week shortened MBSR
Short 4 sessions intervention
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This protocol was made up of 4 sessions of 120 mn administered by the same trained MBSR programme therapist to avoid variables associated to the therapist.
The rationale behind the shortened version of MBSR was to keep the core content and practices of the program, in fewer sessions: raisin exercise (experiential concept of mindfulness); and main anchors of attention (breathing, body sensations, body movements).
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介入なし：Control Group
control group: No intervention
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
時間枠：post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group
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post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
時間枠：post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group
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post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
時間枠：six-months follow-up
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six-months follow-up
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
時間枠：baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
時間枠：baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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Self-Compassion Scale (SCS)
時間枠：baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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The Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
時間枠：baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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Connor-Davidson Resilience Scale (10-item CD-RISC)
時間枠：baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月31日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PI12/00134
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。