Efficacy of 8 vs 4 Sessions Mindfulness-based Programs in a Non-clinical Population
31 de dezembro de 2015 atualizado por: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet
Efficacy of 8 vs 4 Sessions Mindfulness-based Programs in a Non-clinical Population: a Controlled Study
The aim of this study was to assess and compare the efficacy of a standard 8-weeks protocol based on the Mindfulness Based Stress Reduction MBSR program versus a 4-week shortened version of the protocol in the improvement of wellbeing variables in a non-clinical population in Spain.
The investigators initial hypothesis was that both protocols are efficacious but the standard 8-week performs better that the short one.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- be adult (18-y or older);
- willingness to participate in the study and signing informed consent;
- ability to understand and write Spanish.
Exclusion Criteria:
- have an acute clinical or psychiatry condition;
- have no previous experience with mindfulness or other type of contemplative or mind-boy practices such as yoga, taichi or chikung.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: standard 8-weeks MBSR
8-week program
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A 8 weekly sessions of 120 min based on the standard protocol of Kabat Zinn was performed.
The adapted program did not include a one-day retreat in silence, but one session in silence plus extra kindly awareness (compassion-based) and value-based exercises.
Home practice was not systematically assessed, but recommended to be of 45min per day, most of the days.
It was administered by a trained (3-y experience) and certified MBSR teacher (MMPD).
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Experimental: 4-week shortened MBSR
Short 4 sessions intervention
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This protocol was made up of 4 sessions of 120 mn administered by the same trained MBSR programme therapist to avoid variables associated to the therapist.
The rationale behind the shortened version of MBSR was to keep the core content and practices of the program, in fewer sessions: raisin exercise (experiential concept of mindfulness); and main anchors of attention (breathing, body sensations, body movements).
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Sem intervenção: Control Group
control group: No intervention
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
Prazo: post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group
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post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
Prazo: post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group
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post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
Prazo: six-months follow-up
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six-months follow-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Prazo: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Prazo: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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Self-Compassion Scale (SCS)
Prazo: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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The Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Prazo: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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Connor-Davidson Resilience Scale (10-item CD-RISC)
Prazo: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PI12/00134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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