- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02659826
Ei-invasiivinen stimulaatio keskushermoston kiihtyvyyteen
Ei-invasiivisen stimulaation vaikutukset terveiden vapaaehtoisten keskushermoston kiihtyvyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Annettuaan ennakkosuostumuksen vapaaehtoisille lähetetään kuusi näennäissatunnaista istuntoa verkkosivuston (randomization.com) avulla. osallistumaton tutkija. Tutkimuksen alussa vapaaehtoisia arvioidaan jäsennellyllä kyselylomakkeella, ja jokainen istunto sisältää seuraavan kokeellisen sekvenssin:
- Unen määrä ja laatu: Kysytään kuinka monta tuntia vapaaehtoinen nukkui viime yönä. Unen laatua mitataan analogisella asteikolla 0 (huonoin unen laatu) 10 pisteeseen (paras unen laatu).
- Syömistyyppi: Kaikilta henkilöiltä kysytään sellaisten ruokien ja juomien nauttimisesta, jotka voivat muuttaa aivokuoren kiihtyneisyyttä (esim. kahvi, suklaa, energeettinen, sooda jne.). Jos tulos on positiivinen, tutkijat kirjaavat ajan nauttimisesta ja määrittävät ruuan määrän.
- Väsymys ja motivaatiotaso: Väsymys ja motivaatiotaso: Väsymys ja motivaatiotasot: Se mitataan analogisella asteikolla, joka on arvosanalla 0 (alempi väsymys tai motivaatiotaso) 10 pisteeseen (suurempi väsymys tai motivaatiotaso).
- Aivokuoren kiihtyvyys: aivokuorta mitataan moottorin aiheuttaman potentiaalin (MEP), lyhyen aivokuorensisäisen eston (SICI) ja intrakortikaalisen fasilitoinnin (ICF) avulla. Kaikki toimenpiteet arvioidaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (Neurosoft, Venäjä). Aluksi lepomoottorin kynnys (RMT) määritetään etsimällä pienin stimulaattorin lähtö, joka saa aikaan moottorin herätyspotentiaalin (MEP), vähintään 50 mikrovolttia (μV). RMT-mittausta varten magneettistimulaattoriin yhdistetty 8-kuvioinen kela, jota pidetään manuaalisesti 45 asteen kulmassa keskiviivasta, sijoitetaan oikean ensisijaisen motorisen aivokuoren päälle (C3 - 10/20-järjestelmä). Lyhyt intrakortikaalinen esto (SICI) ja intrakortikaalinen fasilitaatio (ICF) arvioidaan parillisen transkraniaalisen magneettisen stimulaation avulla. Kynnyksen alaiset ehdollistamisärsykkeet (80 % RMT:stä) ja ylikynnysten testiärsykkeet (130 % RMT:stä) toimitetaan 2 millisekuntia SICI:lle ja 10 millisekuntia ICF:lle interstimulus-välillä (ISI). Jokaisessa tilassa käytetään kymmentä ärsykettä (ehdoimaton pulssi ja ärsykkeiden parit, joiden ISI on 3 ja 20 millisekuntia). Stimulitilausten toimitus on näennäissatunnainen ja SICI ja ICF ilmaistaan ehdollisena ärsykkeen prosenttiosuutena ehdollisen ärsykkeen suhteen. MEP-arvo saadaan yhden pulssin transkraniaalisella magneettistimulaatiolla. Kymmenen ylikynnystä (130 % RMT:stä) ärsyke toimitetaan primaariseen motoriseen aivokuoreen (C3).
Selkäytimen aktiivisuus: selkäytimen kiihtyvyystaso mitataan seuraavilla tuloksilla:
- Hoffman-refleksi (H-refleksi): H-refleksi saadaan aikaan perkutaanisella sähköstimulaatiolla sääriluun hermossa, joka toimitetaan polvitaipeen kuoppaan ja tallennetaan jalkapohjalihaksen elektromyografiset vasteet. Maksimaalisen H-refleksin, M-aallon ja maksimaalisen H-refleksin sekä maksimaalisen M-aallon suhteen (H/M-suhde) arvot saadaan rekrytointikäyrän kautta. Rekrytointikäyrä alkaa ärsykkeen intensiteetillä, joka toimitetaan 2 milliampeerista (mA) ja kasvaa 1 mA:n askelin M-aaltokäyrän stabiloitumiseen (ei M-aallon amplitudin kasvua).
- Homosynaptinen masennus (HD): HD saadaan kahden peräkkäisen ärsykkeen sarjalla, jotka erotetaan ärsykkeiden välisellä aikavälillä (30 ms - 10 000 ms). Ärsykkeet toimitetaan polvitaipeen kuoppaan ja jalkapohjalihaksen elektromyografiset vasteet tallennetaan. Ärsykkeet toimitetaan intensiteetillä, joka on tarpeen maksimaalisen H-refleksin tuottamiseksi (tämä tieto on saatavilla rekrytointikäyrässä, kuten edellä mainittiin). Ero ensimmäisen ja toisen ärsykkeen välillä kussakin välissä saa aikaan palautumiskäyrän.
- Vetorefleksin (RIIIr) nosiseptiivinen komponentti: RIIIr saadaan aikaan antamalla perkutaanista sähköistä stimulaatiota suraalihermoon (oikean lateraalisen malleoluksen takana) ja tallentamalla vasteet hauis femoris -lihaksen ipsilateraalisesta brevis-päästä. Reflex Threshold (RT) -tietueessa alkuperäinen virran intensiteetti säädetään 2 mA:iin ja sitä lisätään 1 mA:n askelin, kunnes saavutetaan vähintään 20 µV vaste, johon liittyy kipuraportti. Sitten käytetään 5 ärsykettä (130 % RT) latenssin ja alueen keskiarvon saamiseksi. Lisäksi kivun havaitsemista ohjataan analogisella asteikolla 0 (ilman kivun havaitsemista) 10 pisteeseen (suurempi kipu on jo tuntunut).
- tsDCS: Transkutaaninen selkäydinstimulaatio toimitetaan tasavirta- (DC) stimulaattorin (NeuroConn Plus, Saksa) kautta käyttämällä suolaliuokseen kostutettua sienielektrodia (35 cm²). Aktiivinen elektrodi (anodi tai katodi) sijoitetaan yhdennentoista ja kahdennentoista rintanikaman ja vertailuelektrodin väliin oikean käsivarren (hartialihaksen) päälle. Toimitetaan 2,5 mA:n virranvoimakkuudella, häipyy sisään ja loppuu 10 sekunnin kuluttua 20 minuutin aikana. Vale tsDCS:ää on käytetty useissa tutkimuksissa aktiivisten tsDCS-vaikutusten arvioimiseksi. Vale tsDCS:ää käytetään käyttäen samaa elektrodien sijoittelua ja anodisen tsDCS:n parametriasetuksia, mutta stimulaatio kestää vain 30 sekuntia, mutta vapaaehtoiset jatkavat elektrodien asennusta 20 minuuttia. Näin ollen varhaiset aistimukset (esim. lievää tai kohtalaista pistelyä tai kutinaa) stimulaatiokohdassa ilman, että se aiheuta moduloivia vaikutuksia. Lisäksi jokaisen tsDCS-istunnon jälkeen sovelletaan haittavaikutuksia koskevaa kyselylomaketta.
- rTMS: Aluksi ensimmäisen oikean selkäluun välisen lihaksen (FDI) korkeampi aivokuoren esitysalue (hotspot) määritetään magneettistimulaattoriin (Rapid2, Magstim, UK) yhdistetyn numeron kahdeksan kelan kautta, jota pidetään käsin ja sijoitetaan päänahan päälle ( C3 - 10/20 System) 45 asteen kulmassa keskiviivasta kohdelihakseen (FDI). Sen jälkeen RMT on mitta. rTMS-protokollat perustuivat aikaisempiin tutkimuksiin. Matalataajuinen protokolla: 1 hertsi (Hz), 90 % RMT, 1500 ärsykettä (1 juna). Korkeataajuusprotokolla: 20 Hz, 90 % RMT, 45 junaa, 40 ärsykettä per juna, 28 sekunnin väli, 1800 ärsykettä. Huijaus rTMS suoritetaan matalataajuisella protokollalla käyttämällä kahta kelaa. Ensimmäinen - yhdistetty stimulaattoriin - sijoitetaan kelatuelle lähelle vapaaehtoista, mutta ei näy. Siksi tyypillisiä stimulaatioääniä kuuluu. Toinen - irrotettuna stimulaattorista - sijoitetaan vasemman ensisijaisen motorisen alueen päälle. Jokaisen rTMS-istunnon jälkeen haitallisten vaikutusten esiintyminen lasketaan.
- Kävelyharjoittelu: Se koostuu kohtalaisesta 20 minuutin kävelyharjoittelusta. Sen varmistamiseksi, että harjoitus suoritetaan kohtuullisella intensiteetillä, käytetään 64 % - 76 % maksimisykkeestä (HRmax = 220-ikä). Sykettä seurataan kolmen minuutin välein sydämen polaarisen kautta. Lisäksi seurataan havaittua rasitusta, askelnopeutta ja juoksumaton kaltevuutta. Borgin asteikkoa käytetään arvioitaessa havaittua työtä. Tämä on analoginen asteikko 6 (kevyt harjoitus) 20 pisteeseen (kattava harjoitus). Tiedot juoksumatolla harjoituksesta merkitään evoluutiotietueeseen.
- Selkäytimen aktiivisuus: tämä arviointi suoritetaan välittömästi (T0), 30 minuuttia (T1) ja 1 tunti (T2) kävelyharjoittelun jälkeen. Toimenpiteet suoritetaan samaa protokollaa noudattaen.
- Kortikaalinen aivotoiminta: tämä arviointi suoritetaan jokaisen selkäytimen toiminnan uudelleenarvioinnin jälkeen (T0, T1 ja T2). Toimenpiteet suoritetaan samaa protokollaa noudattaen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
- Rekrytointi
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Ottaa yhteyttä:
- Plínio L Albuquerque, MsC
- Puhelinnumero: +5581998150256
- Sähköposti: plinioluna@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen (arvioitu Edinburgh Handedness Inventoryn mukaan)
- Terveet vapaaehtoiset (omaraportti)
- Istuminen tai epäsäännöllinen aktiivisuus (lyhyt versio kansainvälisestä fyysinen aktiivisuuskyselystä)
- Ehkäisylääkkeet naisille
- Käyttämättä huumeita tai neuroaktiivisia aineita säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Metallisen implantin läsnäolo lähellä kohdestimulaatioaluetta
- Akuutti ekseema kohdestimulaatioalueen alla
- Sydämentahdistin
- Aiempi kohtaus tai epilepsia
- Hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: anodaalinen tsDCS ja kävelyharjoittelu
Vapaaehtoiset alistetaan anodiseen transkutaaniseen selkäydinstimulaatioon ja kävelyharjoitteluun
|
Transkutaaninen selkäydinstimulaatio toimitetaan tasavirta- (DC) stimulaattorin (NeuroConn Plus, Saksa) kautta käyttäen suolaliuokseen kostutettua sienielektrodia (35 cm²).
Aktiivinen elektrodi (anodi) sijoitetaan yhdennentoista ja kahdennentoista rintanikaman ja vertailuelektrodin väliin oikean käsivarren (hartialihaksen) päälle.
Toimitetaan 2,5 milliampeerin (mA) virranvoimakkuudella, häipyy sisään ja loppuu 10 sekunnissa 20 minuutin aikana.
Se koostuu 20 minuutin kohtalaisesta kävelyharjoituksesta.
Sen varmistamiseksi, että harjoitus suoritetaan kohtuullisella intensiteetillä, käytetään 64 % - 76 % maksimisykkeestä (HRmax = 220-ikä).
Sykettä seurataan kolmen minuutin välein sydämen polaarisen kautta.
Lisäksi seurataan havaittua rasitusta, askelnopeutta ja juoksumaton kaltevuutta.
Borgin asteikkoa käytetään arvioitaessa havaittua työtä.
Tämä on analoginen asteikko 6 (kevyt harjoitus) 20 pisteeseen (kattava harjoitus).
Tiedot juoksumatolla harjoituksesta merkitään evoluutiotietueeseen.
|
|
Kokeellinen: katodinen tsDCS ja kävelyharjoittelu
Vapaaehtoiset alistetaan katodiseen transkutaaniseen selkäydinstimulaatioon ja kävelyharjoitteluun
|
Se koostuu 20 minuutin kohtalaisesta kävelyharjoituksesta.
Sen varmistamiseksi, että harjoitus suoritetaan kohtuullisella intensiteetillä, käytetään 64 % - 76 % maksimisykkeestä (HRmax = 220-ikä).
Sykettä seurataan kolmen minuutin välein sydämen polaarisen kautta.
Lisäksi seurataan havaittua rasitusta, askelnopeutta ja juoksumaton kaltevuutta.
Borgin asteikkoa käytetään arvioitaessa havaittua työtä.
Tämä on analoginen asteikko 6 (kevyt harjoitus) 20 pisteeseen (kattava harjoitus).
Tiedot juoksumatolla harjoituksesta merkitään evoluutiotietueeseen.
Transkutaaninen selkäydinstimulaatio toimitetaan DC-stimulaattorin (NeuroConn Plus, Saksa) kautta käyttäen suolaliuokseen kostutettuja sienielektrodeja (35 cm²).
Aktiivinen elektrodi (katodi) sijoitetaan yhdennentoista ja kahdennentoista rintanikaman ja vertailuelektrodin väliin oikean käsivarren (hartialihaksen) päälle.
Toimitetaan 2,5 mA:n virranvoimakkuudella, häipyy sisään ja loppuu 10 sekunnin kuluttua 20 minuutin aikana.
|
|
Huijausvertailija: vale tsDCS ja kävelyharjoittelu
Vapaaehtoiset alistetaan näennäiseen transkutaaniseen selkäydinstimulaatioon ja kävelyharjoitteluun
|
Se koostuu 20 minuutin kohtalaisesta kävelyharjoituksesta.
Sen varmistamiseksi, että harjoitus suoritetaan kohtuullisella intensiteetillä, käytetään 64 % - 76 % maksimisykkeestä (HRmax = 220-ikä).
Sykettä seurataan kolmen minuutin välein sydämen polaarisen kautta.
Lisäksi seurataan havaittua rasitusta, askelnopeutta ja juoksumaton kaltevuutta.
Borgin asteikkoa käytetään arvioitaessa havaittua työtä.
Tämä on analoginen asteikko 6 (kevyt harjoitus) 20 pisteeseen (kattava harjoitus).
Tiedot juoksumatolla harjoituksesta merkitään evoluutiotietueeseen.
näennäinen transkutaaninen selkäydinstimulaatio toimitetaan DC-stimulaattorin (NeuroConn Plus, Saksa) kautta käyttämällä suolaliuokseen kostutettua sienielektrodiparia (35 cm²).
Elektrodin anodi sijoitetaan yhdennentoista ja kahdennentoista rintanikaman ja vertailuelektrodin väliin oikean käsivarren (hartialihaksen) päälle.
Toimitetaan 2,5 mA:n virran intensiteetillä, häipyy sisään ja pois 10 sekunnissa, vain 30 sekunnin ajan, mutta vapaaehtoiset jatkavat elektrodien asennusta 20 minuutin ajan. Siten varhaiset tuntemukset (esim.
lievää tai kohtalaista pistelyä tai kutinaa) stimulaatiokohdassa ilman, että se aiheuta moduloivia vaikutuksia.
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen rTMS ja kävelyharjoittelu
Vapaaehtoiset alistetaan korkeataajuiseen transkraniaaliseen magneettistimulaatioon ja kävelyharjoitteluun
|
Se koostuu 20 minuutin kohtalaisesta kävelyharjoituksesta.
Sen varmistamiseksi, että harjoitus suoritetaan kohtuullisella intensiteetillä, käytetään 64 % - 76 % maksimisykkeestä (HRmax = 220-ikä).
Sykettä seurataan kolmen minuutin välein sydämen polaarisen kautta.
Lisäksi seurataan havaittua rasitusta, askelnopeutta ja juoksumaton kaltevuutta.
Borgin asteikkoa käytetään arvioitaessa havaittua työtä.
Tämä on analoginen asteikko 6 (kevyt harjoitus) 20 pisteeseen (kattava harjoitus).
Tiedot juoksumatolla harjoituksesta merkitään evoluutiotietueeseen.
Aluksi ensimmäisen oikean selkäluun välisen lihaksen (FDI) korkeampi aivokuoren esitysalue (hotspot) määritetään magneettistimulaattoriin (Rapid2, Magstim, UK) yhdistetyn numeron kahdeksan kelan kautta, jota pidetään käsin ja sijoitetaan päänahan päälle (C3 - 10/20 System) 45 asteen kulmassa keskiviivasta kohdelihakseen (FDI).
Sen jälkeen RMT on mitta.
rTMS-protokollat perustuivat aikaisempiin tutkimuksiin.
Korkeataajuusprotokolla: 20 hertsiä (Hz), 90 % RMT, 45 junaa, 40 ärsykettä per juna, 28 sekunnin väli, 1800 ärsykettä.
Jokaisen rTMS-istunnon jälkeen haitallisten vaikutusten esiintyminen lasketaan.
|
|
Kokeellinen: Matalataajuinen rTMS ja kävelyharjoittelu
Vapaaehtoiset alistetaan matalataajuiseen transkraniaaliseen magneettistimulaatioon ja kävelyharjoitteluun
|
Se koostuu 20 minuutin kohtalaisesta kävelyharjoituksesta.
Sen varmistamiseksi, että harjoitus suoritetaan kohtuullisella intensiteetillä, käytetään 64 % - 76 % maksimisykkeestä (HRmax = 220-ikä).
Sykettä seurataan kolmen minuutin välein sydämen polaarisen kautta.
Lisäksi seurataan havaittua rasitusta, askelnopeutta ja juoksumaton kaltevuutta.
Borgin asteikkoa käytetään arvioitaessa havaittua työtä.
Tämä on analoginen asteikko 6 (kevyt harjoitus) 20 pisteeseen (kattava harjoitus).
Tiedot juoksumatolla harjoituksesta merkitään evoluutiotietueeseen.
Aluksi ensimmäisen oikean selkäluun välisen lihaksen (FDI) korkeampi aivokuoren esitysalue (hotspot) määritetään magneettistimulaattoriin (Rapid2, Magstim, UK) yhdistetyn numeron kahdeksan kelan kautta, jota pidetään käsin ja sijoitetaan päänahan päälle (C3 - 10/20 System) 45 asteen kulmassa keskiviivasta kohdelihakseen (FDI).
Sen jälkeen RMT on mitta.
Matalataajuusprotokolla: 1 Hz, 90 % RMT, 1500 ärsykettä (1 juna).
Jokaisen rTMS-istunnon jälkeen haitallisten vaikutusten esiintyminen lasketaan.
|
|
Huijausvertailija: vale rTMS ja kävelyharjoittelu
Vapaaehtoiset alistetaan näennäiseen transkraniaaliseen magneettistimulaatioon ja kävelyharjoitteluun
|
Se koostuu 20 minuutin kohtalaisesta kävelyharjoituksesta.
Sen varmistamiseksi, että harjoitus suoritetaan kohtuullisella intensiteetillä, käytetään 64 % - 76 % maksimisykkeestä (HRmax = 220-ikä).
Sykettä seurataan kolmen minuutin välein sydämen polaarisen kautta.
Lisäksi seurataan havaittua rasitusta, askelnopeutta ja juoksumaton kaltevuutta.
Borgin asteikkoa käytetään arvioitaessa havaittua työtä.
Tämä on analoginen asteikko 6 (kevyt harjoitus) 20 pisteeseen (kattava harjoitus).
Tiedot juoksumatolla harjoituksesta merkitään evoluutiotietueeseen.
Ensimmäisen oikean selkäluun välisen lihaksen (FDI) hotspot määritetään kahdeksaslukuisen käämin kautta, joka on kytketty magneettistimulaattoriin, joka on sijoitettu motorisen primaarisen aivokuoren (C3) päälle.
Sitten mitataan suorien ulkomaisten investointien moottorikynnys (RMT).
Vale rTMS suoritetaan matalataajuisella (1 Hz, 90 % RMT, 1500 ärsyke) protokollalla käyttämällä kahta kelaa.
Ensimmäinen - yhdistetty stimulaattoriin - sijoitetaan kelatuelle lähelle vapaaehtoista, mutta ei näy.
Siksi tyypillisiä stimulaatioääniä kuuluu.
Toinen - irrotettuna stimulaattorista - sijoitetaan vasemman ensisijaisen motorisen alueen päälle.
Jokaisen rTMS-istunnon jälkeen haitallisten vaikutusten esiintyminen lasketaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset selkärangan kiihottavuudessa
Aikaikkuna: kuusi viikkoa (stimulaatioprotokollan aikana)
|
Selkärangan kiihtyvyysmittauksia arvioidaan säärihermon sähköstimulaatiolla (H-refleksi ja homosynaptinen lamaantuminen) ja suraalisen hermon (vetorefleksi).
Vapaaehtoisen tulee pysyä makuuasennossa sääriluuhermon stimulaatiota varten (polvitaipeen fossan alueella) ja sitten sivuasennossa suraalisen hermon stimulaatiota varten (retromalleolaarisella alueella).
|
kuusi viikkoa (stimulaatioprotokollan aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivokuoren toiminnassa (intrakortikaalinen esto)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa (stimulaatioprotokollan aikana)
|
Lyhyt intrakortikaalinen esto (SICI) arvioidaan pp-TMS:n avulla.
Kynnyksen alaiset ehdollistavat ärsykkeet (80 % lepomotorisesta kynnyksestä – RMT) ja kynnyksen yläpuolella olevat testiärsykkeet (130 % RMT:stä) toimitetaan 3 millisekuntia interstimulus-intervalleilla (ISI).
Jokaisessa tilassa käytetään kymmentä ärsykettä (ehdoimaton pulssi ja ärsykeparit, joiden ISI on 3 millisekuntia).
Stimulitilauksen toimitus on näennäissatunnainen ja SICI ilmaistaan ehdollisena ärsykkeen prosenttiosuutena.
|
kuusi viikkoa (stimulaatioprotokollan aikana)
|
|
Muutokset aivokuoren toiminnassa (kortikaalinen fasilitaatio)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa (stimulaatioprotokollan aikana)
|
Intrakortikaalinen fasilitaatio (ICF) arvioidaan pp-TMS:n avulla.
Kynnyksen alaiset ehdollistamisärsykkeet (80 % RMT:stä) ja ylikynnysten testiärsykkeet (130 % RMT:stä) toimitetaan 20 millisekuntia interstimulus-intervalleilla (ISI).
Jokaisessa tilassa käytetään kymmentä ärsykettä (ehdoimaton pulssi ja ärsykeparit, joiden ISI on 20 millisekuntia).
Stimulitilausten toimitus on näennäissatunnainen ja ICF ilmaistaan ehdollisena ärsykkeen prosenttiosuutena.
|
kuusi viikkoa (stimulaatioprotokollan aikana)
|
|
Muutokset aivokuoren aivotoiminnan moottorin aiheuttamassa potentiaalissa (MEP)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa (stimulaatioprotokollan aikana)
|
Moottorin herätepotentiaali (MEP) saadaan kymmenellä ehdoittaisella ärsykkeellä (130 % RMT).
|
kuusi viikkoa (stimulaatioprotokollan aikana)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu ponnistustaso
Aikaikkuna: kuusi viikkoa (stimulaatioprotokollan aikana)
|
Tämän toimenpiteen arvioinnissa käytetään Borgin asteikkoa.
Vapaaehtoisilta kysytään heidän kokemastaan ponnisteluista ennen kävelyharjoittelua, sen aikana (kolmen minuutin välein) ja sen jälkeen.
Borgin asteikko on analoginen asteikko 6:sta (kevyt harjoitus) 20 pisteeseen (tyhjentävä harjoitus).
|
kuusi viikkoa (stimulaatioprotokollan aikana)
|
|
Syke
Aikaikkuna: kuusi viikkoa (stimulaatioprotokollan aikana)
|
Sen varmistamiseksi, että harjoitus suoritetaan kohtuullisella intensiteetillä, sen sykettä seurataan ennen kävelyharjoittelua, sen aikana (kolmen minuutin välein) ja sen jälkeen sydämen polaarilla.
|
kuusi viikkoa (stimulaatioprotokollan aikana)
|
|
Subjektiivinen kivun käsitys
Aikaikkuna: kuusi viikkoa (stimulaatioprotokollan aikana)
|
visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään dokumentoimaan kivun havaitseminen.
VAS-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kivun havaitsemista) 10:een (usein kipu, jonka olen tuntenut).
|
kuusi viikkoa (stimulaatioprotokollan aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS_CNSexcitability
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .