Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve stimulatie op prikkelbaarheid van het centrale zenuwstelsel

15 januari 2016 bijgewerkt door: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Effecten van niet-invasieve stimulatie op de prikkelbaarheid van het centrale zenuwstelsel van gezonde vrijwilligers

Er zal een cross-over trial met gezonde vrijwilligers worden uitgevoerd. Zes sessies zullen één keer per week worden uitgevoerd in een tegengebalanceerde volgorde en ten minste met een wash-outperiode van zeven dagen om verslepingseffecten te minimaliseren. In elke sessie worden de vrijwilligers onderworpen aan kwantiteit en kwaliteit van de slaap, het type eten, vermoeidheid en motivatie, metingen van de corticale hersenactiviteit door middel van gepaarde puls transcraniële magnetische stimulatie (ppTMS), metingen van de activiteit van het ruggenmerg door middel van elektrische stimulatie, niet-invasieve spinale stimulatie (tsDCS) of niet-invasieve hersenstimulatie (rTMS) en lichaamsbeweging (looptraining).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na voorafgaande geïnformeerde toestemming zullen vrijwilligers worden onderworpen aan zes pseudo-gerandomiseerde sessies met behulp van een website (randomization.com) door een niet-betrokken onderzoeker. Aan het begin van de studie zullen vrijwilligers worden geëvalueerd door middel van een gestructureerde vragenlijst en elke sessie zal de volgende experimentele reeks omvatten:

  1. Hoeveelheid en kwaliteit van de slaap: er wordt gevraagd hoeveel uur de vrijwilliger de afgelopen nacht heeft geslapen. De kwaliteit van de slaap wordt gemeten via een analoge schaal van 0 (slechtste slaapkwaliteit) tot 10 punten (beste slaapkwaliteit).
  2. Type eten: Alle personen zullen worden gevraagd naar de inname van voedsel en dranken die de corticale prikkelbaarheid kunnen veranderen (bijv. Koffie, chocolade, energie, frisdrank, enz.). Indien positief, zullen onderzoekers de tijd sinds inname registreren en de hoeveelheid voedsel kwantificeren.
  3. Vermoeidheids- en motivatieniveau: Vermoeidheids- en motivatieniveau: Vermoeidheids- en motivatieniveaus: Het wordt gemeten via een analoge schaal met een cijfer van 0 (lagere vermoeidheids- of motivatieniveaus) tot 10 punten (grotere vermoeidheids- of motivatieniveaus).
  4. Corticale exciteerbaarheid: de corticale wordt gemeten via de motor evoked potential (MEP), korte intracorticale inhibitie (SICI) en intracorticale facilitatie (ICF). Alle maatregelen zullen worden geëvalueerd door middel van transcraniële magnetische stimulatie (Neurosoft, Rusland). In eerste instantie wordt de rustmotordrempel (RMT) bepaald door de laagste stimulatoroutput te vinden die motor evoked potential (MEP) ten minste 50 microvolt (μV) opwekt. Voor RMT-meting wordt een spoel in de vorm van een acht aangesloten op de magnetische stimulator die handmatig op 45 graden van de middellijn wordt gehouden, over de rechter primaire motorcortex geplaatst (C3 - 10/20-systeem). De korte intracorticale inhibitie (SICI) en intracorticale facilitatie (ICF) zullen geëvalueerd worden door middel van gepaarde puls transcraniale magnetische stimulatie. Een conditioneringsstimuli onder de drempel (80% van RMT) en teststimuli boven de drempel (130% van RMT) worden afgegeven met een interstimulusinterval (ISI) van 2 milliseconden voor SICI en 10 milliseconden voor ICF. Bij elke conditie worden tien stimuli toegepast (ongeconditioneerde puls en paren stimuli met ISI van 3 en 20 milliseconden). Stimuli-bestelling wordt pseudo-gerandomiseerd en SICI en ICF worden uitgedrukt als geconditioneerd stimuluspercentage met betrekking tot ongeconditioneerde stimulus. De MEP-waarde wordt verkregen door transcraniële magnetische stimulatie met één puls. Tien bovendrempelige (130% van RMT) stimuli zullen worden afgeleverd op de primaire motorcortex (C3).
  5. Ruggenmergactiviteit: het niveau van prikkelbaarheid van het ruggenmerg wordt gemeten aan de hand van de volgende uitkomsten:

    • Hoffman-reflex (H-reflex): de H-reflex wordt opgewekt door een percutane elektrische stimulatie op de scheenbeenzenuw die wordt afgegeven aan de knieholten en registreert de elektromyografische reacties van de soleusspier. De waarden van maximale H-reflex, M-golf en maximale H-reflex en maximale M-golfverhouding (H/M-ratio) zullen worden verkregen via een wervingscurve. De wervingscurve begint met een stimulusintensiteit die wordt afgegeven vanaf 2 milliampère (mA) en toeneemt in stappen van 1 mA tot M-golfcurvestabilisatie (geen toename van de M-golfamplitude).
    • Homosynaptische depressie (HD): de HD wordt verkregen door een reeks van twee opeenvolgende stimuli gescheiden door een interstimulusinterval (van 30 ms tot 10.000 ms). De stimuli worden afgeleverd op de knieholte en de elektromyografische reacties van de musculus soleus worden geregistreerd. De prikkels worden geleverd met de intensiteit die nodig is om de maximale H-reflex te produceren (deze informatie zal beschikbaar zijn in de wervingscurve zoals eerder vermeld). Het verschil tussen de eerste en de tweede stimulus voor elk interstimulusinterval geeft aanleiding tot de herstelcurve.
    • Nociceptieve component van de terugtrekkingsreflex (RIIIr): De RIIIr wordt opgewekt door percutane elektrische stimulatie op de nervus suralis (achter de rechter laterale malleolus) en het opnemen van reacties van de ipsilaterale breviskop van de musculus biceps femoris. Voor de reflexdrempel (RT)-registratie wordt de initiële stroomintensiteit aangepast naar 2 mA en verhoogd in stappen van 1 mA, totdat een respons van ten minste 20 µV wordt verkregen, vergezeld van een pijnrapport. Vervolgens worden 5 prikkels (130% RT) toegepast om de latentie en het gebiedsgemiddelde te verkrijgen. Bovendien wordt de pijnperceptie gecontroleerd via een analoge schaal die loopt van 0 (zonder pijnperceptie) tot 10 punten (meer pijn al gevoeld).
  6. tsDCS: transcutane stimulatie van het ruggenmerg wordt toegediend via een gelijkstroom (DC) stimulator (NeuroConn Plus, Duitsland) met behulp van een paar met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (35 cm²). De actieve elektrode (anode of kathode) wordt geplaatst tussen de elfde en de twaalfde borstwervel) en de referentie-elektrode, over de rechterarm (deltaspier). Wordt geleverd met een stroomsterkte van 2,5 mA, fade in en fade out van 10 seconden, gedurende 20 minuten. Sham tsDCS is in verschillende onderzoeken gebruikt om actieve tsDCS-effecten te evalueren. Sham tsDCS zal worden toegepast met behulp van dezelfde plaatsing van de elektroden en parameterinstellingen van anodale tsDCS, maar de stimulatie duurt slechts 30 seconden, maar de vrijwilligers gaan door met het monteren van de elektroden gedurende 20 minuten. milde tot matige tintelingen of jeuk) op de stimulatieplaats zal worden ervaren zonder enige modulerende effecten te veroorzaken. Bovendien zal na elke tsDCS-sessie een bijwerkingenvragenlijst worden afgenomen.
  7. rTMS: Aanvankelijk wordt het hogere corticale representatiegebied (hotspot) van de eerste rechter dorsale interossale (FDI) spier bepaald door middel van een achtvormige spoel die is verbonden met de magnetische stimulator (Rapid2, Magstim, VK) die handmatig wordt vastgehouden en boven de hoofdhuid wordt geplaatst ( C3 - 10/20-systeem) in een hoek van 45 graden vanaf de middellijn gericht op de doelspier (FDI). Daarna wordt RMT gemeten. rTMS-protocollen waren gebaseerd op eerdere onderzoeken. Laagfrequent protocol: 1 hertz (Hz), 90% RMT, 1500 stimuli (1 trein). Hoogfrequent protocol: 20 Hz, 90% RMT, 45 treinen, 40 prikkels per trein, interval van 28 seconden, 1800 prikkels. Sham rTMS wordt uitgevoerd met een laagfrequent protocol met behulp van twee spoelen. De eerste - aangesloten op de stimulator - wordt op een spiraalsteun geplaatst dicht bij de vrijwilliger maar is niet zichtbaar. Daarom zullen karakteristieke stimulatiegeluiden hoorbaar zijn. De tweede - losgekoppeld van de stimulator - wordt over het linker primaire motorische gebied geplaatst. Na elke rTMS-sessie wordt de aanwezigheid van bijwerkingen berekend.
  8. Looptraining: Het bestaat uit een matige looptraining gedurende 20 minuten. Om ervoor te zorgen dat de oefening met matige intensiteit wordt uitgevoerd, wordt de 64% - 76% van de maximale hartslag (HRmax = 220-leeftijd) gebruikt. De hartslag wordt elke drie minuten gecontroleerd via een hartpolair. Daarnaast wordt de waargenomen inspanning, de loopsnelheid en de helling van de loopband gecontroleerd. De Borg-schaal zal worden gebruikt om de waargenomen inspanning te evalueren. Dit is een analoge schaal met een cijfer van 6 (lichte oefening) tot 20 punten (uitputtende oefening). Informatie over de oefening op de loopband wordt genoteerd in het evolutieverslag.
  9. Ruggenmergactiviteit: deze evaluatie wordt onmiddellijk na (T0), dertig minuten na (T1) en 1 uur na (T2) de looptraining uitgevoerd. De procedures worden volgens hetzelfde protocol uitgevoerd.
  10. Corticale hersenactiviteit: deze evaluatie wordt uitgevoerd na elke herwaardering van de activiteit van het ruggenmerg (T0, T1 en T2). De procedures worden volgens hetzelfde protocol uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50670-901
        • Werving
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandig (beoordeeld door Edinburgh Handedness Inventory)
  • Gezonde vrijwilligers (zelfrapportage)
  • Sedentair of onregelmatig actief (korte versie van de International Physical Activity Questionnaire)
  • Anticonceptiemedicatie voor vrouwen
  • Zonder regelmatig drugs of neuroactieve stoffen te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Aanwezigheid van metalen implantaat dicht bij het beoogde stimulatiegebied
  • Acuut eczeem onder het doelstimulatiegebied
  • Pacemaker
  • Geschiedenis van toevallen of epilepsie
  • Hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: anodale tsDCS en looptraining
Vrijwilligers zullen worden onderworpen aan anodische transcutane ruggenmergstimulatie en looptraining
Transcutane stimulatie van het ruggenmerg wordt toegediend via een gelijkstroomstimulator (DC) (NeuroConn Plus, Duitsland) met behulp van een paar met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (35 cm²). De actieve elektrode (anode) wordt geplaatst tussen de elfde en de twaalfde borstwervel) en de referentie-elektrode, over de rechterarm (deltaspier). Wordt geleverd met een stroomsterkte van 2,5 milliampère (mA), fade in en fade out van 10 seconden, gedurende 20 minuten.
Het bestaat uit een matige looptraining gedurende 20 minuten. Om ervoor te zorgen dat de oefening met matige intensiteit wordt uitgevoerd, wordt de 64% - 76% van de maximale hartslag (HRmax = 220-leeftijd) gebruikt. De hartslag wordt elke drie minuten gecontroleerd via een hartpolair. Daarnaast wordt de waargenomen inspanning, de loopsnelheid en de helling van de loopband gecontroleerd. De Borg-schaal zal worden gebruikt om de waargenomen inspanning te evalueren. Dit is een analoge schaal met een cijfer van 6 (lichte oefening) tot 20 punten (uitputtende oefening). Informatie over de oefening op de loopband wordt genoteerd in het evolutieverslag.
Experimenteel: kathodische tsDCS en looptraining
Vrijwilligers zullen worden onderworpen aan kathodische transcutane ruggenmergstimulatie en looptraining
Het bestaat uit een matige looptraining gedurende 20 minuten. Om ervoor te zorgen dat de oefening met matige intensiteit wordt uitgevoerd, wordt de 64% - 76% van de maximale hartslag (HRmax = 220-leeftijd) gebruikt. De hartslag wordt elke drie minuten gecontroleerd via een hartpolair. Daarnaast wordt de waargenomen inspanning, de loopsnelheid en de helling van de loopband gecontroleerd. De Borg-schaal zal worden gebruikt om de waargenomen inspanning te evalueren. Dit is een analoge schaal met een cijfer van 6 (lichte oefening) tot 20 punten (uitputtende oefening). Informatie over de oefening op de loopband wordt genoteerd in het evolutieverslag.
Transcutane stimulatie van het ruggenmerg wordt toegediend via een DC-stimulator (NeuroConn Plus, Duitsland) met behulp van een paar met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (35 cm²). De actieve elektrode (kathode) wordt geplaatst tussen de elfde en de twaalfde borstwervel) en de referentie-elektrode, over de rechterarm (deltaspier). Wordt geleverd met een stroomsterkte van 2,5 mA, fade in en fade out van 10 seconden, gedurende 20 minuten.
Sham-vergelijker: sham tsDCS en looptraining
Vrijwilligers zullen worden onderworpen aan schijntranscutane ruggenmergstimulatie en looptraining
Het bestaat uit een matige looptraining gedurende 20 minuten. Om ervoor te zorgen dat de oefening met matige intensiteit wordt uitgevoerd, wordt de 64% - 76% van de maximale hartslag (HRmax = 220-leeftijd) gebruikt. De hartslag wordt elke drie minuten gecontroleerd via een hartpolair. Daarnaast wordt de waargenomen inspanning, de loopsnelheid en de helling van de loopband gecontroleerd. De Borg-schaal zal worden gebruikt om de waargenomen inspanning te evalueren. Dit is een analoge schaal met een cijfer van 6 (lichte oefening) tot 20 punten (uitputtende oefening). Informatie over de oefening op de loopband wordt genoteerd in het evolutieverslag.
nep-transcutane ruggenmergstimulatie zal worden toegediend via een DC-stimulator (NeuroConn Plus, Duitsland) met behulp van een paar met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (35 cm²). De elektrode-anode wordt geplaatst tussen de elfde en de twaalfde borstwervel) en de referentie-elektrode, over de rechterarm (deltaspier). Wordt geleverd met een stroomsterkte van 2,5 mA, fade-in en fade-out van 10 seconden, gedurende slechts 30 seconden, maar de vrijwilligers gaan door met het monteren van elektroden gedurende 20 minuten. milde tot matige tintelingen of jeuk) op de stimulatieplaats zal worden ervaren zonder enige modulerende effecten te veroorzaken.
Experimenteel: Hoogfrequente rTMS en looptraining
Vrijwilligers zullen worden onderworpen aan hoogfrequente transcraniële magnetische stimulatie en looptraining
Het bestaat uit een matige looptraining gedurende 20 minuten. Om ervoor te zorgen dat de oefening met matige intensiteit wordt uitgevoerd, wordt de 64% - 76% van de maximale hartslag (HRmax = 220-leeftijd) gebruikt. De hartslag wordt elke drie minuten gecontroleerd via een hartpolair. Daarnaast wordt de waargenomen inspanning, de loopsnelheid en de helling van de loopband gecontroleerd. De Borg-schaal zal worden gebruikt om de waargenomen inspanning te evalueren. Dit is een analoge schaal met een cijfer van 6 (lichte oefening) tot 20 punten (uitputtende oefening). Informatie over de oefening op de loopband wordt genoteerd in het evolutieverslag.
In eerste instantie zal het hogere corticale representatiegebied (hotspot) van de eerste rechter dorsale interossale (FDI) spier worden bepaald door middel van een achtvormige spoel die is verbonden met de magnetische stimulator (Rapid2, Magstim, VK) die handmatig wordt vastgehouden en boven de hoofdhuid wordt geplaatst (C3 - 10/20-systeem) in een hoek van 45 graden vanaf de middellijn gericht naar de doelspier (FDI). Daarna wordt RMT gemeten. rTMS-protocollen waren gebaseerd op eerdere onderzoeken. Hoogfrequent protocol: 20 hertz (Hz), 90% RMT, 45 treinen, 40 prikkels per trein, interval van 28 seconden, 1800 prikkels. Na elke rTMS-sessie wordt de aanwezigheid van bijwerkingen berekend.
Experimenteel: Laagfrequente rTMS en looptraining
Vrijwilligers zullen worden onderworpen aan laagfrequente transcraniële magnetische stimulatie en looptraining
Het bestaat uit een matige looptraining gedurende 20 minuten. Om ervoor te zorgen dat de oefening met matige intensiteit wordt uitgevoerd, wordt de 64% - 76% van de maximale hartslag (HRmax = 220-leeftijd) gebruikt. De hartslag wordt elke drie minuten gecontroleerd via een hartpolair. Daarnaast wordt de waargenomen inspanning, de loopsnelheid en de helling van de loopband gecontroleerd. De Borg-schaal zal worden gebruikt om de waargenomen inspanning te evalueren. Dit is een analoge schaal met een cijfer van 6 (lichte oefening) tot 20 punten (uitputtende oefening). Informatie over de oefening op de loopband wordt genoteerd in het evolutieverslag.
In eerste instantie zal het hogere corticale representatiegebied (hotspot) van de eerste rechter dorsale interossale (FDI) spier worden bepaald door middel van een achtvormige spoel die is verbonden met de magnetische stimulator (Rapid2, Magstim, VK) die handmatig wordt vastgehouden en boven de hoofdhuid wordt geplaatst (C3 - 10/20-systeem) in een hoek van 45 graden vanaf de middellijn gericht naar de doelspier (FDI). Daarna wordt RMT gemeten. Laagfrequent protocol: 1 Hz, 90% RMT, 1500 stimuli (1 trein). Na elke rTMS-sessie wordt de aanwezigheid van bijwerkingen berekend.
Sham-vergelijker: sham rTMS en looptraining
Vrijwilligers zullen worden onderworpen aan geveinsde transcraniële magnetische stimulatie en looptraining
Het bestaat uit een matige looptraining gedurende 20 minuten. Om ervoor te zorgen dat de oefening met matige intensiteit wordt uitgevoerd, wordt de 64% - 76% van de maximale hartslag (HRmax = 220-leeftijd) gebruikt. De hartslag wordt elke drie minuten gecontroleerd via een hartpolair. Daarnaast wordt de waargenomen inspanning, de loopsnelheid en de helling van de loopband gecontroleerd. De Borg-schaal zal worden gebruikt om de waargenomen inspanning te evalueren. Dit is een analoge schaal met een cijfer van 6 (lichte oefening) tot 20 punten (uitputtende oefening). Informatie over de oefening op de loopband wordt genoteerd in het evolutieverslag.
De hotspot van de eerste rechter dorsale interossale (FDI) spier wordt bepaald door middel van een achtvormige spoel die is verbonden met de magnetische stimulator die boven de motorische primaire cortex (C3) is geplaatst. Vervolgens wordt de motordrempel (RMT) van FDI gemeten. Sham rTMS zal worden uitgevoerd met een protocol met lage frequentie (1 Hz, 90% RMT, 1500 stimuli) met behulp van twee spoelen. De eerste - aangesloten op de stimulator - wordt op een spiraalsteun geplaatst dicht bij de vrijwilliger maar is niet zichtbaar. Daarom zullen karakteristieke stimulatiegeluiden hoorbaar zijn. De tweede - losgekoppeld van de stimulator - wordt over het linker primaire motorische gebied geplaatst. Na elke rTMS-sessie wordt de aanwezigheid van bijwerkingen berekend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de prikkelbaarheid van de wervelkolom
Tijdsspanne: zes weken (tijdens stimulatieprotocol)
Maatregelen voor de prikkelbaarheid van de wervelkolom zullen worden beoordeeld door elektrische stimulatie van de scheenbeenzenuw (H-reflex en homosynaptische depressie) en de nervus suralis (terugtrekkingsreflex). De vrijwilliger moet in buikligging blijven voor de stimulatie van de n. tibialis (in het gebied van de fossa poplitea) en vervolgens in zijligging voor de stimulatie van de n. suralis (in het retromalleolaire gebied).
zes weken (tijdens stimulatieprotocol)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in corticale hersenactiviteit (intracorticale remming)
Tijdsspanne: zes weken (tijdens stimulatieprotocol)
De korte intracorticale inhibitie (SICI) zal geëvalueerd worden door middel van pp-TMS. Conditioneringsstimuli onder de drempel (80% van de motorische drempel in rust - RMT) en teststimuli boven de drempel (130% van de RMT) worden afgegeven met interstimulusintervallen van 3 milliseconden (ISI). Bij elke conditie worden tien stimuli toegepast (ongeconditioneerde puls en paren stimuli met ISI van 3 milliseconden). Stimuli-bestelling wordt pseudo-gerandomiseerd en SICI wordt uitgedrukt als geconditioneerd stimuluspercentage met betrekking tot een ongeconditioneerde stimulus.
zes weken (tijdens stimulatieprotocol)
Veranderingen in corticale hersenactiviteit (intracorticale facilitatie)
Tijdsspanne: zes weken (tijdens stimulatieprotocol)
De intracorticale facilitatie (ICF) zal worden geëvalueerd via pp-TMS. Subthreshold conditioneringsstimuli (80% van RMT) en suprathreshold teststimuli (130% van RMT) worden afgegeven met interstimulusintervallen (ISI) van 20 milliseconden. Bij elke conditie worden tien stimuli toegepast (ongeconditioneerde puls en paren stimuli met ISI van 20 milliseconden). Stimuli-bestelling wordt pseudo-gerandomiseerd en ICF wordt uitgedrukt als geconditioneerd stimuluspercentage met betrekking tot een ongeconditioneerde stimulus.
zes weken (tijdens stimulatieprotocol)
Veranderingen in corticale hersenactiviteit motor evoked potential (MEP)
Tijdsspanne: zes weken (tijdens stimulatieprotocol)
Het motor evoked potential (MEP) wordt geleverd door tien ongeconditioneerde stimuli (130% RMT).
zes weken (tijdens stimulatieprotocol)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen van inspanningsniveau
Tijdsspanne: zes weken (tijdens stimulatieprotocol)
De Borg-schaal zal worden gebruikt om deze maatregel te evalueren. Voor, tijdens (elke drie minuten) en na de looptraining wordt de vrijwilligers gevraagd naar hun ervaren inspanning. De Borg-schaal is een analoge schaal met een cijfer van 6 (lichte oefening) tot 20 punten (uitputtende oefening).
zes weken (tijdens stimulatieprotocol)
Hartslag
Tijdsspanne: zes weken (tijdens stimulatieprotocol)
Om ervoor te zorgen dat de oefening met een matige intensiteit wordt uitgevoerd, wordt de hartslag voor, tijdens (elke drie minuten) en na de looptraining gecontroleerd door een cardiale polaire.
zes weken (tijdens stimulatieprotocol)
Subjectieve perceptie van pijn
Tijdsspanne: zes weken (tijdens stimulatieprotocol)
de visuele analoge schaal (VAS) zal worden toegepast om de perceptie van pijn te documenteren. De VAS-scores variëren van 0 (geen perceptie van pijn) tot 10 (de meeste pijn die ik heb gevoeld).
zes weken (tijdens stimulatieprotocol)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren