Virtual Reality and Pain Perception During Exercises for Patients With Chronic Non-specific Low Back Pain
torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Thomas Matheve, Hasselt University
The Influence of a Virtual Reality Environment on Pain Perception During Exercises for Patients With Chronic Non-specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial
Immersion in a virtual reality environment has been shown to reduce pain during a variety of painful medical procedures, such as wound care for burn patients and dental care.
Often, serious games are used to distract patients from this painful procedures.
Recently, serious games have also been developed for patients with low back pain.
Because patients with low back pain frequently experience pain during exercises, the investigators hypothesize that exercising with serious games can reduce the pain intensity and the time spent thinking of pain during exercises.
To test this hypothesis, the investigators will conduct a randomized controlled trial where two groups will be compared: the experimental group will perform one session of exercises with serious games, while the control group will perform one session of the same exercises without the serious games.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Chronic non-specific low back pain, with or without referred pain to the legs
- Age 18-65
- Able to understand Dutch
- A minimum pain intensity of 3/10 on the numeric pain rating scale at the time of the test
- Being familiar with pelvic tilt exercises
Exclusion Criteria:
- Spinal surgery in the past
- Pregnancy
- Serious underlying pathologies (e.g. multiple sclerosis, tumors,…)
- Signs or symptoms of nerve root involvement
- Known skin-allergy for tape
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtual reality group
During a single intervention session, participants will perform 2 sets of 2 minutes of pelvic tilt exercises using serious games.
These serious games have to be controlled by pelvic tilts.
Patients will perform the exercises in a standing position in front a TV-screen, on which the games will be displayed.
Wireless motion sensors will be mounted to the patient's spine and pelvis to track the movements of the pelvis.
|
|
|
Active Comparator: Control group
During a single session intervention, participants will perform 2 sets of 2 minutes of pelvic tilt exercises without a serious game.
Patients will perform the exercises in a standing position.
The number of repetitions and the tempo of the pelvic tilts will be indicated using a metronome.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Average pain intensity during exercises using the numeric pain rating scale
Aikaikkuna: Day 1
|
Immediately after the intervention, patients will be asked to indicate the average pain they experienced during the exercises using the numeric pain rating scale (0-10)
|
Day 1
|
|
Time spent thinking of the pain using a numeric rating scale
Aikaikkuna: Day 1
|
Immediately after the intervention, patients will be asked to indicate the average time they spent thinking of their pain during the exercises using a numeric rating scale ranging from 0 ("not at all") to 10 ("all the time")
|
Day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain intensity after the exercises using a numeric rating scale
Aikaikkuna: Day 1
|
Patients will be asked to indicate their pain immediately after the exercises using the numeric pain rating scale (0-10)
|
Day 1
|
|
Harmfulness of the exercises using a numeric rating scale
Aikaikkuna: Day 1
|
Immediately after the intervention, patients will be asked to indicate how harmful they thought the exercises were for their lumbar spine on a numeric rating scale ranging from 0 ("not harmful at all") to 10 ("extremely harmful").
|
Day 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of pelvic tilts
Aikaikkuna: Day 1
|
During the exercises the pelvis and lumbar spine of the participants will be recorded with a digital videocamera to capture the number of pelvic tilts during the exercises.
This outcome measure will primarily be used as possible covariate
|
Day 1
|
|
Immersion (questionnaire will be used to measure the level of immersion)
Aikaikkuna: Day 1
|
Immediately after the intervention, the immersive experience questionnaire will be used to measure the level of immersion
|
Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMatheveVR&Pain
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .