Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality and Pain Perception During Exercises for Patients With Chronic Non-specific Low Back Pain

18. juni 2020 oppdatert av: Thomas Matheve, Hasselt University

The Influence of a Virtual Reality Environment on Pain Perception During Exercises for Patients With Chronic Non-specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial

Immersion in a virtual reality environment has been shown to reduce pain during a variety of painful medical procedures, such as wound care for burn patients and dental care. Often, serious games are used to distract patients from this painful procedures. Recently, serious games have also been developed for patients with low back pain. Because patients with low back pain frequently experience pain during exercises, the investigators hypothesize that exercising with serious games can reduce the pain intensity and the time spent thinking of pain during exercises. To test this hypothesis, the investigators will conduct a randomized controlled trial where two groups will be compared: the experimental group will perform one session of exercises with serious games, while the control group will perform one session of the same exercises without the serious games.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Hasselt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Chronic non-specific low back pain, with or without referred pain to the legs
  • Age 18-65
  • Able to understand Dutch
  • A minimum pain intensity of 3/10 on the numeric pain rating scale at the time of the test
  • Being familiar with pelvic tilt exercises

Exclusion Criteria:

  • Spinal surgery in the past
  • Pregnancy
  • Serious underlying pathologies (e.g. multiple sclerosis, tumors,…)
  • Signs or symptoms of nerve root involvement
  • Known skin-allergy for tape

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual reality group
During a single intervention session, participants will perform 2 sets of 2 minutes of pelvic tilt exercises using serious games. These serious games have to be controlled by pelvic tilts. Patients will perform the exercises in a standing position in front a TV-screen, on which the games will be displayed. Wireless motion sensors will be mounted to the patient's spine and pelvis to track the movements of the pelvis.
Annen: Virtual reality exercise group
Aktiv komparator: Control group
During a single session intervention, participants will perform 2 sets of 2 minutes of pelvic tilt exercises without a serious game. Patients will perform the exercises in a standing position. The number of repetitions and the tempo of the pelvic tilts will be indicated using a metronome.
Annen: Conventional exercise group (control group)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Average pain intensity during exercises using the numeric pain rating scale
Tidsramme: Day 1
Immediately after the intervention, patients will be asked to indicate the average pain they experienced during the exercises using the numeric pain rating scale (0-10)
Day 1
Time spent thinking of the pain using a numeric rating scale
Tidsramme: Day 1
Immediately after the intervention, patients will be asked to indicate the average time they spent thinking of their pain during the exercises using a numeric rating scale ranging from 0 ("not at all") to 10 ("all the time")
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity after the exercises using a numeric rating scale
Tidsramme: Day 1
Patients will be asked to indicate their pain immediately after the exercises using the numeric pain rating scale (0-10)
Day 1
Harmfulness of the exercises using a numeric rating scale
Tidsramme: Day 1
Immediately after the intervention, patients will be asked to indicate how harmful they thought the exercises were for their lumbar spine on a numeric rating scale ranging from 0 ("not harmful at all") to 10 ("extremely harmful").
Day 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of pelvic tilts
Tidsramme: Day 1
During the exercises the pelvis and lumbar spine of the participants will be recorded with a digital videocamera to capture the number of pelvic tilts during the exercises. This outcome measure will primarily be used as possible covariate
Day 1
Immersion (questionnaire will be used to measure the level of immersion)
Tidsramme: Day 1
Immediately after the intervention, the immersive experience questionnaire will be used to measure the level of immersion
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Samarbeidspartnere

Jessa Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMatheveVR&Pain

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere