Virtual Reality and Pain Perception During Exercises for Patients With Chronic Non-specific Low Back Pain
18 de junho de 2020 atualizado por: Thomas Matheve, Hasselt University
The Influence of a Virtual Reality Environment on Pain Perception During Exercises for Patients With Chronic Non-specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial
Immersion in a virtual reality environment has been shown to reduce pain during a variety of painful medical procedures, such as wound care for burn patients and dental care.
Often, serious games are used to distract patients from this painful procedures.
Recently, serious games have also been developed for patients with low back pain.
Because patients with low back pain frequently experience pain during exercises, the investigators hypothesize that exercising with serious games can reduce the pain intensity and the time spent thinking of pain during exercises.
To test this hypothesis, the investigators will conduct a randomized controlled trial where two groups will be compared: the experimental group will perform one session of exercises with serious games, while the control group will perform one session of the same exercises without the serious games.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Hasselt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Chronic non-specific low back pain, with or without referred pain to the legs
- Age 18-65
- Able to understand Dutch
- A minimum pain intensity of 3/10 on the numeric pain rating scale at the time of the test
- Being familiar with pelvic tilt exercises
Exclusion Criteria:
- Spinal surgery in the past
- Pregnancy
- Serious underlying pathologies (e.g. multiple sclerosis, tumors,…)
- Signs or symptoms of nerve root involvement
- Known skin-allergy for tape
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Virtual reality group
During a single intervention session, participants will perform 2 sets of 2 minutes of pelvic tilt exercises using serious games.
These serious games have to be controlled by pelvic tilts.
Patients will perform the exercises in a standing position in front a TV-screen, on which the games will be displayed.
Wireless motion sensors will be mounted to the patient's spine and pelvis to track the movements of the pelvis.
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|
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Comparador Ativo: Control group
During a single session intervention, participants will perform 2 sets of 2 minutes of pelvic tilt exercises without a serious game.
Patients will perform the exercises in a standing position.
The number of repetitions and the tempo of the pelvic tilts will be indicated using a metronome.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Average pain intensity during exercises using the numeric pain rating scale
Prazo: Day 1
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Immediately after the intervention, patients will be asked to indicate the average pain they experienced during the exercises using the numeric pain rating scale (0-10)
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Day 1
|
|
Time spent thinking of the pain using a numeric rating scale
Prazo: Day 1
|
Immediately after the intervention, patients will be asked to indicate the average time they spent thinking of their pain during the exercises using a numeric rating scale ranging from 0 ("not at all") to 10 ("all the time")
|
Day 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain intensity after the exercises using a numeric rating scale
Prazo: Day 1
|
Patients will be asked to indicate their pain immediately after the exercises using the numeric pain rating scale (0-10)
|
Day 1
|
|
Harmfulness of the exercises using a numeric rating scale
Prazo: Day 1
|
Immediately after the intervention, patients will be asked to indicate how harmful they thought the exercises were for their lumbar spine on a numeric rating scale ranging from 0 ("not harmful at all") to 10 ("extremely harmful").
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Day 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of pelvic tilts
Prazo: Day 1
|
During the exercises the pelvis and lumbar spine of the participants will be recorded with a digital videocamera to capture the number of pelvic tilts during the exercises.
This outcome measure will primarily be used as possible covariate
|
Day 1
|
|
Immersion (questionnaire will be used to measure the level of immersion)
Prazo: Day 1
|
Immediately after the intervention, the immersive experience questionnaire will be used to measure the level of immersion
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMatheveVR&Pain
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