Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality and Pain Perception During Exercises for Patients With Chronic Non-specific Low Back Pain

18 juni 2020 bijgewerkt door: Thomas Matheve, Hasselt University

The Influence of a Virtual Reality Environment on Pain Perception During Exercises for Patients With Chronic Non-specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial

Immersion in a virtual reality environment has been shown to reduce pain during a variety of painful medical procedures, such as wound care for burn patients and dental care. Often, serious games are used to distract patients from this painful procedures. Recently, serious games have also been developed for patients with low back pain. Because patients with low back pain frequently experience pain during exercises, the investigators hypothesize that exercising with serious games can reduce the pain intensity and the time spent thinking of pain during exercises. To test this hypothesis, the investigators will conduct a randomized controlled trial where two groups will be compared: the experimental group will perform one session of exercises with serious games, while the control group will perform one session of the same exercises without the serious games.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Hasselt, België, 3500
        • Hasselt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Chronic non-specific low back pain, with or without referred pain to the legs
  • Age 18-65
  • Able to understand Dutch
  • A minimum pain intensity of 3/10 on the numeric pain rating scale at the time of the test
  • Being familiar with pelvic tilt exercises

Exclusion Criteria:

  • Spinal surgery in the past
  • Pregnancy
  • Serious underlying pathologies (e.g. multiple sclerosis, tumors,…)
  • Signs or symptoms of nerve root involvement
  • Known skin-allergy for tape

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality group
During a single intervention session, participants will perform 2 sets of 2 minutes of pelvic tilt exercises using serious games. These serious games have to be controlled by pelvic tilts. Patients will perform the exercises in a standing position in front a TV-screen, on which the games will be displayed. Wireless motion sensors will be mounted to the patient's spine and pelvis to track the movements of the pelvis.
Ander: Virtual reality exercise group
Actieve vergelijker: Control group
During a single session intervention, participants will perform 2 sets of 2 minutes of pelvic tilt exercises without a serious game. Patients will perform the exercises in a standing position. The number of repetitions and the tempo of the pelvic tilts will be indicated using a metronome.
Ander: Conventional exercise group (control group)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Average pain intensity during exercises using the numeric pain rating scale
Tijdsspanne: Day 1
Immediately after the intervention, patients will be asked to indicate the average pain they experienced during the exercises using the numeric pain rating scale (0-10)
Day 1
Time spent thinking of the pain using a numeric rating scale
Tijdsspanne: Day 1
Immediately after the intervention, patients will be asked to indicate the average time they spent thinking of their pain during the exercises using a numeric rating scale ranging from 0 ("not at all") to 10 ("all the time")
Day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain intensity after the exercises using a numeric rating scale
Tijdsspanne: Day 1
Patients will be asked to indicate their pain immediately after the exercises using the numeric pain rating scale (0-10)
Day 1
Harmfulness of the exercises using a numeric rating scale
Tijdsspanne: Day 1
Immediately after the intervention, patients will be asked to indicate how harmful they thought the exercises were for their lumbar spine on a numeric rating scale ranging from 0 ("not harmful at all") to 10 ("extremely harmful").
Day 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of pelvic tilts
Tijdsspanne: Day 1
During the exercises the pelvis and lumbar spine of the participants will be recorded with a digital videocamera to capture the number of pelvic tilts during the exercises. This outcome measure will primarily be used as possible covariate
Day 1
Immersion (questionnaire will be used to measure the level of immersion)
Tijdsspanne: Day 1
Immediately after the intervention, the immersive experience questionnaire will be used to measure the level of immersion
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Medewerkers

Jessa Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMatheveVR&Pain

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren