Virtual Reality and Pain Perception During Exercises for Patients With Chronic Non-specific Low Back Pain
18 juni 2020 uppdaterad av: Thomas Matheve, Hasselt University
The Influence of a Virtual Reality Environment on Pain Perception During Exercises for Patients With Chronic Non-specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial
Immersion in a virtual reality environment has been shown to reduce pain during a variety of painful medical procedures, such as wound care for burn patients and dental care.
Often, serious games are used to distract patients from this painful procedures.
Recently, serious games have also been developed for patients with low back pain.
Because patients with low back pain frequently experience pain during exercises, the investigators hypothesize that exercising with serious games can reduce the pain intensity and the time spent thinking of pain during exercises.
To test this hypothesis, the investigators will conduct a randomized controlled trial where two groups will be compared: the experimental group will perform one session of exercises with serious games, while the control group will perform one session of the same exercises without the serious games.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Hasselt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Chronic non-specific low back pain, with or without referred pain to the legs
- Age 18-65
- Able to understand Dutch
- A minimum pain intensity of 3/10 on the numeric pain rating scale at the time of the test
- Being familiar with pelvic tilt exercises
Exclusion Criteria:
- Spinal surgery in the past
- Pregnancy
- Serious underlying pathologies (e.g. multiple sclerosis, tumors,…)
- Signs or symptoms of nerve root involvement
- Known skin-allergy for tape
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual reality group
During a single intervention session, participants will perform 2 sets of 2 minutes of pelvic tilt exercises using serious games.
These serious games have to be controlled by pelvic tilts.
Patients will perform the exercises in a standing position in front a TV-screen, on which the games will be displayed.
Wireless motion sensors will be mounted to the patient's spine and pelvis to track the movements of the pelvis.
|
|
|
Aktiv komparator: Control group
During a single session intervention, participants will perform 2 sets of 2 minutes of pelvic tilt exercises without a serious game.
Patients will perform the exercises in a standing position.
The number of repetitions and the tempo of the pelvic tilts will be indicated using a metronome.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Average pain intensity during exercises using the numeric pain rating scale
Tidsram: Day 1
|
Immediately after the intervention, patients will be asked to indicate the average pain they experienced during the exercises using the numeric pain rating scale (0-10)
|
Day 1
|
|
Time spent thinking of the pain using a numeric rating scale
Tidsram: Day 1
|
Immediately after the intervention, patients will be asked to indicate the average time they spent thinking of their pain during the exercises using a numeric rating scale ranging from 0 ("not at all") to 10 ("all the time")
|
Day 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain intensity after the exercises using a numeric rating scale
Tidsram: Day 1
|
Patients will be asked to indicate their pain immediately after the exercises using the numeric pain rating scale (0-10)
|
Day 1
|
|
Harmfulness of the exercises using a numeric rating scale
Tidsram: Day 1
|
Immediately after the intervention, patients will be asked to indicate how harmful they thought the exercises were for their lumbar spine on a numeric rating scale ranging from 0 ("not harmful at all") to 10 ("extremely harmful").
|
Day 1
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of pelvic tilts
Tidsram: Day 1
|
During the exercises the pelvis and lumbar spine of the participants will be recorded with a digital videocamera to capture the number of pelvic tilts during the exercises.
This outcome measure will primarily be used as possible covariate
|
Day 1
|
|
Immersion (questionnaire will be used to measure the level of immersion)
Tidsram: Day 1
|
Immediately after the intervention, the immersive experience questionnaire will be used to measure the level of immersion
|
Day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMatheveVR&Pain
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .