Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etikkahappo paksusuolen polyyppien optiseen karakterisointiin (ATOMIC I)

lauantai 8. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Technical University of Munich

Etikkahappo paksusuolen polyyppien optiseen karakterisointiin: Toteutettavuustutkimus

Adenoomat ja hyperplastiset polyypit ovat polypoidisia leesioita, joita voi esiintyä missä tahansa paksusuolen osassa. Tällä hetkellä kaikki polyypit on leikattava endoskooppisesti, mutta adenoomat voivat kehittyä paksusuolen syöpään, kun taas hyperplastiset polyypit eivät. Tämä lähestymistapa mahdollistaa leesioiden arvioinnin mikroskoopin alla. Tällä hetkellä vain patologinen diagnoosi voi erottaa tarkasti adenoomat ja hyperplastiset polyypit. Etikkahappokromoendoskopiaa (AA) käytetään jo laajalti parantamaan limakalvovaurioiden optista määritystä ylemmän maha-suolikanavan alueella. Paksusuolissa vain muutamat tutkimukset tutkivat AA:n vaikutusta normaalin limakalvon erottamiseen epäilyttävästä limakalvosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etikkahapon ruiskutuksen arvoa paksusuolen polyyppien optisen karakterisoinnin lisäaineena. AA:n käyttäminen voi olla hyödyllistä paksusuolen polyyppien optisten diagnoosien määrittämisessä reaaliaikaisen kolonoskopian aikana. Tämä on yhden käden periaatetutkimus. Jos paksusuolen polyyppeja löydetään kolonoskopian aikana, kromoendoskopiaan käytetään 1,5-prosenttista AA-liuosta. Endoskopoijaa kehotetaan käyttämään endoskoopin kapeakaistaista kuvantamistoimintoa (NBI) ennen AA:n käyttöä. AA:n ruiskutuksen jälkeen endoskooppilääkärit diagnosoivat polyypin optisesti. Endoskooppien on ennakoitava adenomatoottinen tai ei-adenomatoottinen histologia polyypin optisten ominaisuuksien perusteella. Kaikki polyypit leikataan endoskooppisesti, jotta histopatologiset diagnoosit voidaan määrittää. Tutkimuksen päätyttyä tutkijat pyrkivät vertaamaan optisiin ja histopatologisiin polyyppidiagnooseihin. Histopatologiset diagnoosit toimivat kultaisena standardina. Näiden tietojen perusteella lasketaan optisten diagnoosien tarkkuus. Tutkijoiden hypoteesi on, että optiseen perustuva diagnoosi käyttämällä NBI:tä ja AA:ta on tarkka > 75 %:ssa kaikista polyyppitapauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Saksa, 81675
        • Rekrytointi
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München München, Deutschland Germany
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • indikaatio kolonoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • hätätutkimus
  • tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
  • vasta-aihe polyypin resektiolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rutiininomaisen kolonoskopian kohortti
Rutiininomaista kolonoskopiaa saavat potilaat saavat interventiota: NBI + etikkahappo (AA)
Rutiininomaiseen kolonoskopiakohorttiin kuuluvat potilaat saavat NBI + etikkahappo (AA) kromoendoskopiaa paksusuolen polyyppien optista ennustamista varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen testi: paksusuolen polyyppien optinen karakterisointi
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Polyypistologian optinen diagnoosi arvioidaan 2 viikon kuluessa
jopa 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa