Mindfulness-koulutus terveille vanhemmille veteraaneille (MTGHOV)
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Ikääntyneiden veteraanien aivojen terveyden parantaminen: Mindfulness Training -pilottitutkimus
Todisteet osoittavat Brain Health & Wellness -tuntien positiiviset vaikutukset nuoremmille henkilöille.
Ehdotettu tutkimus tutkii näiden luokkien hyödyllisyyttä vanhemmissa 50–85-vuotiaissa veteraaneissa.
Toivomme voivamme osoittaa, että tällaiset tunnit voivat parantaa sekä ajattelutaitoja että stressitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyvän veteraaniväestön laajeneminen, sen lisäksi, että ikään liittyvää kognitiivista ja terveydenhuollon heikkenemistä pahentavat usein esiintyvät rinnakkaissairaudet (esim. PTSD ja TBI), on herättänyt suurta kiinnostusta toimenpiteisiin, jotka edistävät ikääntyneiden veteraanien aivojen terveyttä.
Yhä useammat todisteet osoittavat Brain Health & Wellness -tuntien myönteisiä vaikutuksia nuorempien ja keski-ikäisten aikuisten aivojen terveyteen, joten harjoittelu voi parantaa vanhempien veteraanien aivojen terveyttä ja kompensoida ikääntymiseen liittyvää heikkenemistä.
Tällaisella harjoittelulla on erityinen lupaus sellaisten kognition alueiden parantamisessa, jotka ovat erityisen herkkiä ikääntymisprosesseille (esim.
huomio ja toimeenpanoohjaus), mahdollisesti useiden mekanististen reittien kautta.
Se on monessa suhteessa kognitiivinen harjoitus ja voi vahvistaa sellaisiin prosesseihin osallistuvia hermoverkkoja.
Lisäksi on näyttöä aivojen terveyden edistämisestä edelleen muilla tavoilla, jotka liittyvät esimerkiksi stressireaktion muuttamiseen.
Tällä hetkellä on vähän tietoa mahdollisista aivojen terveyteen liittyvistä eduista iäkkäillä aikuisilla.
Ensimmäisenä askeleena näiden veteraanien mahdollisten hyödyllisten vaikutusten ymmärtämiseksi ehdotetun pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden Brain Health & Wellness -luokan hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja mahdollista tehoa terveillä iäkkäillä veteraanilla satunnaistetulla, kontrolloidulla tutkimuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95655
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheet ovat 50-85-vuotiaita veteraaneja
Poissulkemiskriteerit:
- kohtalainen tai vaikea TBI
- aktiivinen alkoholi- tai huumeriippuvuus tai väärinkäyttö DSM-5-kriteerien mukaan (edellisten 30 päivän aikana)
- positiivinen virtsan huumeseulonta laittomien aineiden varalta
- skitsofrenian historia
- ADHD
- oppimisvaikeus
- dementia
- Lievä kognitiivinen häiriö ja/tai muut psykiatriset häiriöt, ei mukaan lukien PTSD ja/tai masennus
- osallistujat, jotka ovat olleet psykiatrisessa sairaalahoidossa (viimeiset viisi vuotta)
- itsemurhayritys (viimeiset viisi vuotta)
- välitön itsemurha- tai murhakäyttäytymisriski tai hoitoa vaativa vakava sairaus suljetaan pois
henkilöt, joilla on ollut neurologinen diagnoosi, esim.
- aivokasvain
- kliininen aivohalvaus
- kohtaus
- Mini-Mental Status -kokeen pistemäärä alle 19 (osoittaa kohtalaista/vaikeaa kognitiivista vajaatoimintaa, vasta-aihe MBSR:ään osallistumiselle) suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
mindfulness/meditaatio/liikeharjoittelu
|
mindfulness/meditaatio/liikeharjoittelu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aivojen terveys
Aivoterveyden koulutuskurssi
|
Aivojen terveyskasvatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale Change Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ennen interventiota) ja tulos 2 kuukauden kuluttua (2 viikon sisällä interventiosta)
|
Osallistujien pisteet Geriatric Depression Scale -asteikolla kerättiin 2 viikon sisällä ennen interventiota ja uudelleen 2 viikon sisällä interventiosta.
Tämä tulosmitta edustaa pisteytyksen muutosta Geriatric Depression Scale -asteikolla: interventiota edeltävä pistemäärä miinus intervention jälkeinen pistemäärä.
Geriatric Depression Scale -asteikon maksimipistemäärä on 30 ja vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat pisteet Geriatric Depression Scale -asteikolla osoittavat enemmän masennusoireita, joten lopputulos on huonompi.
Koska analysoimme kuitenkin muutosta Geriatric Depression Scale -pistemäärässä ennen interventiota, suurempi muutospistemäärä tietyssä käsivarressa osoittaa suurempaa parannusta.
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ennen interventiota) ja tulos 2 kuukauden kuluttua (2 viikon sisällä interventiosta)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -muutospisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ennen interventiota) ja tulos 2 kuukauden kuluttua (2 viikon sisällä interventiosta)
|
Osallistujien pisteet State-Trait Anxiety Inventorysta (STAI) kerättiin 2 viikon sisällä ennen interventiota ja uudelleen 2 viikon sisällä interventiosta.
Tämä tulosmitta edustaa muutosta pistemäärässä tila-piirteiden ahdistuneisuusinventaariossa: interventiota edeltävä pistemäärä miinus intervention jälkeinen pistemäärä.
Suurin STAI-pistemäärä on 80 ja vähimmäispistemäärä 20.
Korkeammat STAI-pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita, joten huonompi lopputulos.
Koska kuitenkin analysoimme muutosta STAI-pisteissä ennen interventiota miinus jälkeisissä toimenpiteissä, suurempi muutospistemäärä tietyssä haarassa osoittaa suurempaa parannusta.
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ennen interventiota) ja tulos 2 kuukauden kuluttua (2 viikon sisällä interventiosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettava akku neuropsykologiselle tilalle (RBANS) Scaled Change Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ennen interventiota) ja tulos 2 kuukauden kuluttua (2 viikon sisällä interventiosta)
|
Osallistujien pisteet neuropsykologisen tilan toistetusta akusta (RBANS) kerättiin 2 viikon sisällä ennen interventiota ja uudelleen 2 viikon sisällä interventiosta.
Skaalattu maksimipistemäärä on 160 ja vähimmäispistemäärä on 40, missä korkeammat pisteet ovat parempia.
Tämä tulosmitta edustaa muutosta skaalatussa kokonaispistemäärässä RBANS:ssa: intervention jälkeinen pistemäärä miinus interventiota edeltävä pistemäärä.
Korkeampi muutospistemäärä tietyssä käsivarressa osoittaa suurempaa parannusta.
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ennen interventiota) ja tulos 2 kuukauden kuluttua (2 viikon sisällä interventiosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2398-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .