Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulnessträning hos friska äldre veteraner (MTGHOV)

24 mars 2020 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Förbättring av hjärnans hälsa hos äldre veteraner: En pilotstudie för mindfulnessträning

Bevis visar de positiva effekterna av hjärnhälsa och välmående klasser hos yngre individer. Den föreslagna studien undersöker användbarheten av dessa klasser hos äldre veteraner i åldern 50-85. Vi hoppas kunna visa att sådana klasser kan leda till förbättringar i både tankeförmåga och stressnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utvidgningen av den åldrande veteranbefolkningen, utöver den frekventa förekomsten av samsjukligheter (t.ex. PTSD och TBI) som förvärrar åldersrelaterade kognitiva och hälsoförsämringar, har genererat ett stort intresse för interventioner som främjar hjärnans hälsa hos äldre veteraner. En växande mängd bevis visar de positiva effekterna av Brain Health & Wellness-klasser på hjärnans hälsa hos yngre och medelålders vuxna, så att träning kan förbättra hjärnans hälsa hos äldre veteraner och kompensera åldersrelaterade nedgångar. Sådan träning har särskilt lovande när det gäller att förbättra kognitionsområden som är särskilt mottagliga för åldrandeprocesser (t. uppmärksamhet och verkställande kontroll), potentiellt genom flera mekanistiska vägar. Det är i många avseenden en kognitiv övning och kan stärka neurala nätverk som är involverade i sådana processer. Dessutom finns det bevis för att ytterligare underlätta hjärnans hälsa på andra sätt relaterade till till exempel att förändra stressresponsen. För närvarande finns det lite information om de potentiella hälsofördelarna för hjärnan hos äldre vuxna. Som ett första steg för att förstå dessa potentiella fördelaktiga effekter hos veteraner, är syftet med den föreslagna pilotstudien att utvärdera acceptansen, genomförbarheten och potentiella effektiviteten av två Brain Health & Wellness-klasser hos friska äldre veteraner genom en randomiserad, kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen kommer att vara veteraner i åldern 50-85

Exklusions kriterier:

  • måttlig eller svår TBI
  • aktivt alkohol- eller drogberoende eller missbruk enligt DSM-5-kriterier (inom de senaste 30 dagarna)
  • positiv urindrogscreening för otillåtna substanser
  • historia av schizofreni
  • ADHD
  • inlärningssvårigheter
  • demens
  • Mild kognitiv funktionsnedsättning och/eller andra psykiatriska störningar som inte inkluderar PTSD och/eller depression
  • deltagare med en historia av psykiatrisk sjukhusvistelse (senaste fem åren)
  • självmordsförsök (senaste fem åren)
  • överhängande risk för suicidalt eller mordiskt beteende, eller allvarlig medicinsk sjukdom som kräver behandling kommer att uteslutas
  • försökspersoner med en historia av neurologisk diagnos, t.ex.:

    • hjärntumör
    • klinisk stroke
    • beslag
  • Mini-Mental Status Exam poäng under 19 (som tyder på måttlig/svår kognitiv funktionsnedsättning, en kontraindikation för MBSR-deltagande) kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness
mindfulness/meditation/rörelseträning
mindfulness/meditation/rörelseträning
Andra namn:
  • MBSR
Aktiv komparator: Hjärnhälsa
Brain Health utbildning klass
Hjärnhälsoutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Geriatrisk depression Skala förändringsresultat
Tidsram: Baslinje (inom två veckor före intervention) och resultat vid 2 månader (inom 2 veckor efter intervention)
Deltagarnas poäng på Geriatric Depression Scale samlades in inom 2 veckor före interventionen och igen inom 2 veckor efter interventionen. Detta utfallsmått representerar förändringen i poäng i Geriatric Depression Scale: pre-intervention-poäng minus post-intervention-poäng. Den maximala poängen för Geriatric Depression Scale är 30, och den lägsta poängen är 0. Högre poäng på Geriatric Depression Scale indikerar mer depressiva symtom, så resultatet blir värre. Men eftersom vi analyserar en förändring i Geriatric Depression Scale-poängen för pre-minus efter intervention, indikerar ett större förändringspoäng för en viss arm en större grad av förbättring.
Baslinje (inom två veckor före intervention) och resultat vid 2 månader (inom 2 veckor efter intervention)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Change Score
Tidsram: Baslinje (inom två veckor före intervention) och resultat vid 2 månader (inom 2 veckor efter intervention)
Deltagarnas poäng på State-Trait Anxiety Inventory (STAI) samlades in inom 2 veckor före interventionen och igen inom 2 veckor efter interventionen. Det här utfallsmåttet representerar förändringen i poäng i inventering av ångest för statliga egenskaper: poäng före intervention minus poäng efter intervention. Högsta STAI-poäng är 80 och lägsta poäng är 20. Högre poäng på STAI indikerar fler ångestsymtom, så sämre resultat. Men eftersom vi analyserar en förändring i STAI-poängen för pre-minus efter intervention, indikerar ett större förändringspoäng för en viss arm en större grad av förbättring.
Baslinje (inom två veckor före intervention) och resultat vid 2 månader (inom 2 veckor efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbart batteri för neuropsykologisk status (RBANS) total skalad förändring
Tidsram: Baslinje (inom två veckor före intervention) och resultat vid 2 månader (inom 2 veckor efter intervention)
Deltagarnas poäng på Repeatable Battery for Neuropsychological Status (RBANS) samlades in inom 2 veckor före interventionen och igen inom 2 veckor efter interventionen. Den maximala totala skalade poängen är 160, och den lägsta poängen är 40, där högre poäng är bättre. Detta resultatmått representerar förändringen i total skalad poäng på RBANS: poäng efter intervention minus poäng före intervention. Ett högre förändringspoäng för en viss arm indikerar en högre grad av förbättring.
Baslinje (inom två veckor före intervention) och resultat vid 2 månader (inom 2 veckor efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E2398-P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduktion

3
Prenumerera