Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten interstitiaalisten keuhkosairauksien eurooppalainen hallintafoorumi – lapsi-EU-rekisteri ja biopankki (chILD-EU)

sunnuntai 18. syyskuuta 2022 päivittänyt: Matthias Griese

Orphans Unite: Child Better Together - European Management Platform for Childhood Interstitial Lung Diseases / CHILD-EU - Kansainvälinen lasten interstitaalisten keuhkosairauksien rekisteri ja biopankki

Yhteisen eurooppalaisen tietokannan ja biopankin luominen Ohjeiden ja hoitoprotokollien jatkuva arviointi ja täytäntöönpano. Suuren havainnointikohortin perustaminen lapsipotilaista. Lapsissa käytettyjen tulosten arvon määrittäminen Arvioi käytetyt hoitomuunnelmat, toimita tietoja määritellyistä protokollista ja linkitetyistä tuloksista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Yhteisen eurooppalaisen tietokannan ja biopankin luominen. Kolmessa maassa (Ranska, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta) olemassa olevat kansalliset ohjelmat, joilla kerätään tietoja lapsista, antavat konsortiolle mahdollisuuden mukauttaa nopeasti nykyiset puitteet toiminnallisesti sopivaan yleiseurooppalaiseen verkkopohjaiseen tietokantaan ja biopankkiin. Tärkeää on, että yhteensopivuus Yhdysvaltojen jatkuvan chILD-tietokannan kehitystyön kanssa otetaan huomioon.

Tavoite 2: Ohjeiden ja hoitokäytäntöjen jatkuva arviointi ja täytäntöönpano. Standardityöryhmämme kokoontuu säännöllisesti. Alkutehtävissä määritetään a) erityiset diagnostiset reitit, mukaan lukien yksityiskohtaiset protokollat ​​kliinisen tiedon keräämistä, verikokeita, kuvantamista ja patologiaa varten ("Best Practice Checklist"); b) kansainväliset kliinikkojen, geneetikkojen, radiologien ja patologien paneelit, jotka tarkistavat jokaisen diagnoosin tietojen laadun valvomiseksi; ja (c) yksityiskohtaiset protokollat ​​seurantaa varten luonnonhistoriatietojen tuottamiseksi.

Tavoite 3: Rekrytoidaan huolellisesti luonnehdittu lapsipotilaiden kohortti. Euroopan laajuinen rekrytointi ja monitieteinen kriittinen vertaisarviointi kaikista eri puolilta Eurooppaa lähetetyistä diagnooseista on välttämätöntä. Jokaiselle tapaukselle annetaan diagnoosi itsenäisesti; Jos varmaa diagnoosia ei voida tehdä, tarkistamme tapauksen säännöllisesti, kun uutta tietoa tulee saataville. Ensimmäisen tutkimusvuoden aikana kliinikkojen paikallisen käytännön ja tulosten mukaisia ​​päätöksiä seurataan ja arvioidaan itsenäisesti.

Tavoite 4: Määritä LAPSILLE käytettyjen tulosten arvo. Optimoimme ja selvennämme systemaattisesti useiden yksittäisten ja yhdistettyjen kliinisten tulosten suhteellisen painon (käyttäen sekä lääkärin että hoitajan pisteytystä), peräkkäistä rajoitettua rintakehän TT:tä (säteilyaltistuksen minimoimiseksi), keuhkojen toimintatestausta, keuhkobiopsioiden histopatologista luokittelua, seerumia markkerit ja geneettiset testit. Tarkastellaan vaihtelevuutta, toistettavuutta ja harjoittelun vaikutuksia lukukuviin.

Tavoite 5: Arvioi käytetyt hoitomuunnelmat, toimita tietoja määritellyistä protokollista ja linkitetyistä tuloksista. Tässä projektissa analysoidaan yksityiskohtaisesti hoitoa ja tuloksia koehenkilöiden sisällä ja välillä kerätyn tiedon avulla. Kerätyn tiedon analysointi mahdollistaa jatkossa suunniteltavien koeprotokollien määrittelyn tukemisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Wetzke, MD
          • Puhelinnumero: 138 +49 (0) 511 5329
  • Turkki
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Turkki, 06100
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Rekrytointi
        • University of Edinburgh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Morag MaClean
          • Puhelinnumero: +44131 537 3846 / 3878
          • Sähköposti: chILD-UK@ed.ac.uk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

400 yleistä lapsuuden interstitiaalista keuhkosairautta (CHILD) sairastavaa potilasta Euroopassa 100 tapausta vuodessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki lapset, joilla epäillään tai
  • varmennettu ILD-diagnoosi tai
  • naamioituen ILD:ksi ja
  • joilla on harvinainen paikallinen parenkymaalinen keuhkosairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • muut merkinnät sisällyttämiskriteereinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukana aiheita, joilla on erityinen diagnoosi
Aikaikkuna: 10 vuotta
Rekrytoitujen aiheiden määrä
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Osallistujien selviytyminen
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Matthias Griese

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Matthias Griese, Prof., Klinikum der Universität München, Dr. von Haunersches Kinderspital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • chILD-EU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa