Plataforma Europea de Gestión de Enfermedades Pulmonares Intersticiales Infantiles - chILD-EU Registro y Biobanco (chILD-EU)
Orphans Unite: chILD Better Together - Plataforma europea de gestión de enfermedades pulmonares intersticiales infantiles / chILD-EU - Registro internacional y biobanco de enfermedades pulmonares intersticiales infantiles
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo 1: Generación de una base de datos y biobanco común europeo. Los programas nacionales existentes para recopilar datos sobre chILD en tres países (Francia, Alemania, Reino Unido) permitirán que el consorcio adapte rápidamente los marcos actuales a una base de datos y un biobanco paneuropeos funcionalmente apropiados basados en la web. Es importante destacar que se tendrá en cuenta la compatibilidad con los desarrollos en curso de la base de datos de chILD de los Estados Unidos.
Objetivo 2: Evaluación continua e implantación de guías y protocolos de tratamiento. Nuestro Grupo de Trabajo de Normas se reunirá regularmente. Las tareas iniciales establecerán (a) vías de diagnóstico específicas, incluidos protocolos detallados para recopilar información clínica, análisis de sangre, imágenes y patología ("Lista de verificación de mejores prácticas"); (b) paneles internacionales de médicos, genetistas, radiólogos y patólogos que revisarán cada diagnóstico para controlar la calidad de los datos; y (c) protocolos detallados de seguimiento para generar datos de historia natural.
Objetivo 3: Reclutamiento de una cohorte cuidadosamente caracterizada de pacientes chILD. Es imperativo el reclutamiento a nivel europeo y la revisión interdisciplinaria crítica por pares de todos los diagnósticos presentados desde toda Europa. A cada caso se le dará un diagnóstico de forma independiente; si no es posible un diagnóstico firme, revisaremos el caso periódicamente a medida que haya nueva información disponible. Durante el primer año del estudio, las decisiones de los médicos de acuerdo con la práctica local y los resultados serán monitoreadas y evaluadas de forma independiente.
Objetivo 4: Determinar el valor de los resultados utilizados en chILD. Optimizaremos y aclararemos sistemáticamente el peso relativo de un amplio espectro de resultados clínicos únicos y compuestos (mediante la puntuación tanto del médico como del cuidador), TC de tórax limitada secuencial (para minimizar la exposición a la radiación), pruebas de función pulmonar, categorización histopatológica de biopsias pulmonares, análisis de suero marcadores y pruebas genéticas. Se investigarán la variabilidad, la reproducibilidad y los efectos del entrenamiento en la lectura de imágenes.
Objetivo 5: Evaluar las variaciones de tratamiento utilizadas, entregar datos de protocolos definidos y resultados vinculados. Este proyecto analizará en detalle el tratamiento y los resultados dentro y entre los sujetos utilizando los datos recopilados. El análisis de los datos recopilados nos permitirá respaldar la definición de protocolos de prueba planificados en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthias Griese, Prof.
- Número de teléfono: +49/89/440057871
- Correo electrónico: Matthias.Griese@med.uni-muenchen.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katarzyna Michel, Dr. med.
- Número de teléfono: +49/89/440057878
- Correo electrónico: Katarzyna.Michel@med.uni-muenchen.de
Ubicaciones de estudio
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, Alemania, 30625
- Reclutamiento
- Medizinische Hochschule Hannover
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Contacto:
- Nicolaus Schwerk, MD
- Número de teléfono: 138 +49 (0) 511 5329
- Correo electrónico: schwerk.nicolaus@mh-hannover.de
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Contacto:
- Martin Wetzke, MD
- Número de teléfono: 138 +49 (0) 511 5329
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Sihhiye
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Ankara, Sihhiye, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Hacettepe University, Medical Faculty
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Contacto:
- Nural Kiper, Prof
- Número de teléfono: +903123051224
- Correo electrónico: nkiper@hacettepe.edu.tr
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Contacto:
- Nagehan Emiralioglu, Dr.
- Número de teléfono: +903123051334
- Correo electrónico: nagehan.emiralioglu@hacettepe.edu.tr
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Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Reclutamiento
- University of Edinburgh
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Contacto:
- Steve Cuningham, Dr.
- Número de teléfono: +441315360640
- Correo electrónico: steve.cunningham@nhs.net
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Contacto:
- Morag MaClean
- Número de teléfono: +44131 537 3846 / 3878
- Correo electrónico: chILD-UK@ed.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los niños con sospecha o
- diagnóstico verificado de ILD o
- haciéndose pasar por ILD y
- aquellos con raras enfermedades pulmonares parenquimatosas localizadas
Criterio de exclusión:
- otra indicación como criterio de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sujetos incluidos con diagnóstico específico
Periodo de tiempo: 10 años
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Número de sujetos reclutados
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 10 años
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Supervivencia de los participantes
|
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Matthias Griese, Prof., Klinikum der Universität München, Dr. von Haunersches Kinderspital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades hematológicas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Trastornos de los leucocitos
- Síndrome hipereosinofílico
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Enfermedades pulmonares
- Fibrosis pulmonar
- Eosinofilia
- Eosinofilia pulmonar
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Proteinosis alveolar pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- chILD-EU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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