Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

European Management Platform for Childhood Interstitial Lung Diseases - cILD-EU Register og Biobank (chILD-EU)

18. september 2022 opdateret af: Matthias Griese

Orphans Unite: chILD Better Together - European Management Platform for Childhood Interstitial Lung Diseases / chILD-EU - International Register and Biobank for Children's Interstital Lung Disease

Generering af en fælles europæisk database og biobank Løbende vurdering og implementering af retningslinjer og behandlingsprotokoller Etablering af en stor observationskohorte af børnepatienter Bestemmelse af værdien af ​​udfald brugt hos børn Vurder anvendte behandlingsvariationer, lever data fra definerede protokoller og forbundne resultater

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Generering af en fælles europæisk database og biobank. De eksisterende nationale programmer til indsamling af data om børn i tre lande (Frankrig, Tyskland, Storbritannien) vil sætte konsortiet i stand til hurtigt at tilpasse nuværende rammer til en funktionelt passende paneuropæisk webbaseret database og biobank. Det er vigtigt, at der tages hensyn til kompatibilitet med den igangværende udvikling af amerikansk børnedatabase.

Mål 2: Løbende vurdering og implementering af retningslinjer og behandlingsprotokoller. Vores standardarbejdsgruppe vil mødes regelmæssigt. Indledende opgaver vil etablere (a) specifikke diagnostiske veje, herunder detaljerede protokoller til indsamling af klinisk information, blodprøver, billeddannelse og patologi ("Best Practice Checklist"); (b) internationale paneler af klinikere, genetikere, radiologer og patologer, som vil gennemgå enhver diagnose for at kvalitetskontrollere dataene; og (c) detaljerede protokoller til opfølgning for at generere naturhistoriske data.

Mål 3: Rekruttering af en nøje karakteriseret kohorte af børnepatienter. Europæisk rekruttering og tværfaglig kritisk peer review af alle diagnoser indsendt fra hele Europa er bydende nødvendigt. Hvert tilfælde vil blive stillet en diagnose uafhængigt; hvis ingen sikker diagnose er mulig, vil vi gennemgå sagen med jævne mellemrum, efterhånden som nye oplysninger bliver tilgængelige. I løbet af det første år af undersøgelsen vil klinikernes beslutninger i henhold til lokal praksis og resultater blive uafhængigt overvåget og vurderet.

Mål 4: Bestem værdien af ​​resultater, der anvendes i CHILD. Vi vil systematisk optimere og afklare den relative vægt af et stort spektrum af enkelte og sammensatte kliniske resultater (ved brug af både kliniker og plejers scoring), sekventiel begrænset bryst-CT (for at minimere strålingseksponering), lungefunktionstestning, histopatologisk kategorisering af lungebiopsier, serum markører og genetiske tests. Variabilitet, reproducerbarhed og effekten af ​​træning på læsning af billeder vil blive undersøgt.

Mål 5: Vurdere anvendte behandlingsvariationer, levere data fra definerede protokoller og forbundne resultater. Dette projekt vil analysere i detaljer behandling og resultater inden for og mellem forsøgspersoner ved hjælp af indsamlede data. Analyse af de indsamlede data vil gøre os i stand til at understøtte definitionen af ​​forsøgsprotokoller, der er planlagt i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Rekruttering
        • University of Edinburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Kalkun
  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Martin Wetzke, MD
          • Telefonnummer: 138 +49 (0) 511 5329

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

400 udbredte patienter med interstitiel lungesygdom i barndommen (chILD) i Europa 100 hændelige børnetilfælde om året

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle børn med mistanke om eller
  • verificeret diagnose af ILD eller
  • forklædt som ILD og
  • dem med sjældne lokaliserede parenkymale lungesygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • anden angivelse som inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkluderede emner med specifik diagnose
Tidsramme: 10 år
Antal rekrutterede forsøgspersoner
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 10 år
Deltagernes overlevelse
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Matthias Griese

Efterforskere

  • Studiestol: Matthias Griese, Prof., Klinikum der Universität München, Dr. von Haunersches Kinderspital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2028

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (Skøn)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • chILD-EU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner