Sinkin tilan biomarkkereiden arviointi
perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Testataan uusia sinkin tilan biomarkkereita käytettäväksi ihmisen sinkin täydennystutkimuksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ruokavalion sinkin kohtuullisen vähenemisen vaikutus DNA-juosteen katkeamiseen ja muihin solun sinkin biomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisten sinkkitilan arvioiminen on osoittautunut vaikeaksi sinkin homeostaasin ainutlaatuisten fysiologisten ominaisuuksien vuoksi.
Eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että pieni, haavoittuva solusinkin pooli on herkkä ravinnon sinkin muutoksille.
Proteiini, Metallothionein (MT), valmistetaan soluissa stabiloimaan tätä ohimenevää sinkkipoolia ja tarjoamaan keinon "pysäköidä" pieni sinkkivarasto.
Yleisenä tavoitteena on kehittää uusi menetelmä solujen MT:n mittaamiseen ja muiden solujen vasteiden arvioimiseen ravinnon sinkin pienissä muutoksissa.
Sinkin puutteen ja ylimäärän viljelymalleja on kehitetty ja käytetty testaamaan solujen MT-tasojen ja mineralisaation vastetta sinkin saatavuuden muutoksiin.
Vaiheessa II mitataan muutoksia leukosyyttisten sinkkikuljettajien ilmentymisessä ja isotooppisen sinkin solun sisäänoton in vitro.
Terveet miehet rekrytoidaan osallistumaan 6 viikon ruokintakokeeseen, jota seuraa 3 viikon toipumisjakso.
Tämän tutkimuksen tulokset määrittävät, reagoivatko mahdolliset uudet solujen sinkin biomarkkerit sinkin tilan muutoksiin, kun miehille syötetään 4 mg sinkkiä päivässä lisättynä riisipohjaiseen ateriaan.
Nämä havainnot tarjoavat olennaista, uutta tietoa bioväkevöidyn riisin ja imeväisten ja pikkulasten sinkin tilan tehokkuustutkimuksen suunnittelussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas rajoittamaan ruoan ja juoman nauttimisen tutkimuksen tarjoamaan
- halukas lopettamaan alkoholijuomien käytön tutkimuksen aikana
- hänellä on operatiivista englannin kielen ymmärtämistä
- ei aio muuttaa alueelta tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen tai akuutti aineenvaihduntasairaus (ts. diabetes tai astma)
- aineenvaihduntahäiriöiden lääkkeiden ottaminen
- todisteita alkoholin väärinkäytöstä tai laittomien huumeiden käytöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ruokavalio sinkki
3 ravinnon sinkkitasoa: 6 mg/d, 10 mg/d ja 25 mg sinkkiä/pv
|
4 mg sinkkiä sinkkisulfaattina lisättiin kontrolloituun ruokavalioon; 25 mg sinkkiä annettiin täydentävänä viimeisen toipumisjakson aikana, kun ad lib -ruokavalio otettiin käyttöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leukosyyttisten DNA-juosteiden katkeamien prosenteissa
Aikaikkuna: Muutos DNA-juosteen katkeamisessa mitattuna lähtötilanteessa, 2, 4 ja 3 viikon välein ruokavalion sinkin muutoksilla
|
Perustason mittaukset tehtiin tutkimukseen tullessa.
Myöhemmät mittaukset tehtiin 2 viikkoa vähäsinkkipitoisella ruokavaliolla (6 mg/d), 4 viikon kohtuullisella sinkinsaannista (10 mg/d) ja 3 viikon 25 mg:n sinkkilisän nauttimisen jälkeen.
|
Muutos DNA-juosteen katkeamisessa mitattuna lähtötilanteessa, 2, 4 ja 3 viikon välein ruokavalion sinkin muutoksilla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solujen sinkin biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ajankohtana 9 viikon tutkimuksen aikana: 2, 6 ja 9 viikon kuluttua.
|
Spesifisiin mittauksiin sisältyivät sinkkikuljettajien geeniekspressio, leukosyyttisen radioaktiivisen Zn:n in vitro sisäänotto ja kattava seerumin metabolominen ja proteominen analyysi.
|
Lähtötilanteessa ja 3 ajankohtana 9 viikon tutkimuksen aikana: 2, 6 ja 9 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHO14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .