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아연 상태 바이오마커의 평가

2020년 11월 20일 업데이트: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

인체 아연 보충 시험에 사용하기 위한 새로운 아연 상태 바이오마커 테스트

이 연구의 목적은 식이 아연의 적당한 감소가 DNA 가닥 절단 및 기타 세포 아연 바이오마커에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

인간의 아연 상태를 평가하는 것은 아연 항상성의 독특한 생리학적 특징 때문에 어려운 것으로 입증되었습니다. 동물 및 인간 연구에 따르면 작고 취약한 세포 아연 풀이 식이 아연의 변화에 ​​민감합니다. 메탈로티오네인(MT)이라는 단백질은 세포 내에서 만들어지며 일시적인 아연 풀을 안정화하고 소량의 아연 매장량을 '주차'하는 수단을 제공합니다. 전반적인 목표는 세포에서 MT를 측정하는 새로운 방법을 개발하고 식이 아연의 작은 변화 변화에 대한 다른 세포 반응을 평가하는 것입니다. 아연 결핍 및 과잉의 배양 모델이 개발되어 아연 가용성의 변화에 ​​대한 세포 MT 수준 및 광물화의 반응을 테스트하는 데 사용되었습니다. 2단계에서는 백혈구 아연 수송체의 발현 변화와 동위원소 아연의 체외 흡수를 측정할 것입니다. 건강한 남성을 모집하여 6주간의 수유 시험에 참여하고 3주간의 회복 기간을 갖습니다. 이 연구의 결과는 남성이 쌀 기반 식사에 추가로 4mg 아연/일을 섭취했을 때 잠재적인 새로운 세포 아연 바이오마커가 아연 상태의 변화에 ​​반응하는지 여부를 결정할 것입니다. 이러한 연구 결과는 생물 강화 쌀의 효능 시험 설계와 영유아의 아연 상태에 대한 필수적이고 새로운 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Children's Hospital Oakland Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 연구에서 제공하는 음식과 음료 섭취를 기꺼이 제한할 의향이 있습니다.
  • 연구 기간 동안 알코올성 음료 섭취를 중단할 의향이 있는 자
  • 영어에 대한 이해력이 있습니다.
  • 연구 기간 동안 해당 지역에서 이동할 계획이 없습니다.

제외 기준:

  • 만성 또는 급성 대사 질환(즉, 당뇨병 또는 천식)
  • 대사 장애에 대한 약물 복용
  • 알코올 남용 또는 불법 약물 사용의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이어트 아연
3가지 식이 아연 수준: 6mg/d, 10mg/d 및 25mg 보충 아연/d
4mg의 아연(황산아연)이 통제된 식단에 추가되었습니다. 25mg 아연 보충제는 자유 식단을 섭취한 최종 회복 기간 동안 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백혈구 DNA 가닥 절단 비율의 변화
기간: 식이 아연의 변화와 함께 기준선, 2주, 4주 및 3주 간격으로 측정된 DNA 가닥 파손의 변화
기준선 측정은 연구 시작 시 이루어졌습니다. 후속 측정은 저아연 식단(6mg/d) 2주, 적당한 아연 섭취(10mg/d) 4주, 25mg 아연 보충제 섭취 3주 후에 이루어졌습니다.
식이 아연의 변화와 함께 기준선, 2주, 4주 및 3주 간격으로 측정된 DNA 가닥 파손의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포질 아연 바이오마커
기간: 기준선 및 9주 연구 동안 3개의 시점에서: 2주, 6주 및 9주 후.
특정 측정에는 아연 수송체의 유전자 발현, 백혈구 방사성 Zn의 체외 흡수, 종합적인 혈청 대사 및 단백질 분석이 포함되었습니다.
기준선 및 9주 연구 동안 3개의 시점에서: 2주, 6주 및 9주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHO14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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