- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03561714
Kardiometabolisen hoitoryhmän integraatio parantaa diabeteksen tuloksia
keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Kardiometabolisen hoitotiimin integrointi perusterveydenhuoltoon parantaa tuloksia diabeteksessa: käytännöllinen, tapauskontrolloitu tutkimus
Käytännöllistä, lähes kokeellista (ei-satunnaistettua) suunnittelua käytettiin kliinisten ja kustannusten arvioimiseksi potilailla, joilla oli tyypin 1 tai 2 diabetes (T1D tai T2D) kahdessa perusterveydenhuollon klinikalla (n = 1 interventio, n = 1 tavallinen hoito). maaliskuun 2012 ja syyskuun 2014 välisenä aikana.
Interventioklinikalla 12 kuukauden Cardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI) toimitettiin kaikille päteville potilaille; tutkimuksia suoritettiin potilaiden raportoimien relevanttien tulosten arvioimiseksi 12 kuukauden ajalta, ja prosessin arvioinnissa mitattiin CMC-TI:n toteutettavuutta ja tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
475
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Kaikki tyypin 1 ja tyypin 2 diabetespotilaat kahdessa Scripps Coastal Medical Groupin perusterveydenhuollon klinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
CMC-TI
Cardiometabolic Care Team Interventio
|
CMC-TI-tiimiin kuului rekisteröity sairaanhoitaja/sertifioitu diabeteksen kouluttaja (RN/CDE) hoitopäällikkö, lääkäriassistentti (MA) Health Coach ja RN Depression Care Manager.
Päätöksen tukityökalut ohjaavat glukoosin, verenpaineen, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-c) ja masennuksen hoitoa.
Interventioklinikalla 12 kuukauden CMC-TI toimitettiin kaikille päteville potilaille; tutkimuksia suoritettiin potilaiden raportoimien relevanttien tulosten arvioimiseksi 12 kuukauden ajalta.
|
Interventiovertailusivusto
Ei-interventiovertailupaikka tavanomaisella huolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HbA1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos HbA1c:ssä Intervention ja Comparator sivustojen välillä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaala/päivystyskustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
LDL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos LDL:ssä Intervention ja Comparator sivustojen välillä
|
12 kuukautta
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenpaineen muutos interventio- ja vertailukohtien välillä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEDAR (Muu tunniste: Allergan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cardometabolic Team Interventio
-
Jonkoping UniversityRegion Jönköping CountyValmisFrail Vanhusten oireyhtymä
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrytointiAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäysYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical...Ilmoittautuminen kutsustaTupakan käyttö | Useita keuhkojen solmuja | Yksinäinen keuhkokyhmyYhdysvallat
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekrytointiADHD | ASD | CHD - synnynnäinen sydänsairausKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-...RekrytointiLihavuus | Ylipainoinen | Kehon paino | Painonpudotus | Kehon painon muutokset | Krooninen sairaus | Ylipaino ja lihavuus | Fyysinen passiivisuus | Käyttäytyminen, syöminen | Painon vähennysYhdysvallat
-
Northwestern UniversityGordon and Betty Moore Foundation; ACCESS Community Health Network; Walgreen...ValmisPolyfarmaatiaYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiAutismi | Varhainen puuttuminenYhdysvallat
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLiikkuvuuden rajoitusKanada