Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) geneettinen tausta diabetes mellituksessa ja kroonisessa munuaissairaudessa (NAFLDDMCKD)

perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Gergő Molnár, University of Pecs
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan alkoholittoman rasvamaksasairauden ja sen riskitekijöiden, kuten geneettisen taustan ja sairauksien, kuten kroonisen munuaissairauden ja diabetes mellituksen, välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on monisysteeminen sairaus, joka vaikuttaa myös maksan ulkopuolisiin elimiin (1,2,6). Aiempien tietojen mukaan kroonisen maksasairauden, kroonisten sydän- ja verisuonitautien, mutta myös kroonisen munuaissairauden (CKD) esiintyvyys on korkeampi NAFLD:ssä (4,7). Myös diabetes mellituksen (DM) ja NAFLD:n välillä on osoitettu vahva yhteys (3, 5, 10).

NAFLD:n taustalla on tutkittu monia geneettisiä tekijöitä. Monet tutkimukset ovat osoittaneet patatiinin kaltaisen fosfolipaasidomeenia sisältävän proteiini 3 -geenin (PNPLA3) vaikutuksen (8,9). NAFLD:n aiheuttavan oksidatiivisen stressin taustalla on oletettu useiden geneettisten polymorfismien vaikutusta (8).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Unkari, 7624
        • 2nd Department of Medicine and Nephrological Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–90-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen munuaistauti ilman DM-tautia tai potilaat, joilla on DM ilman kroonista munuaistautia, tai potilaat, joilla on sekä CKD että DM

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CKD (munuaiskorvaushoito ei poissuljettu)
  • DM
  • CKD+DM

Poissulkemiskriteerit:

  • alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CKD
krooninen munuaissairaus
Muut: ei-interventiotutkimus
DM
diabetes mellitus
Muut: ei-interventiotutkimus
CKD+DM
krooninen munuaissairaus + diabetes mellitus
Muut: ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NFS:n (NAFLD-fibroosipistemäärä) ja HSI:n (maksan steatoosiindeksin) yhteys perussairauksiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Maksan steatoosin yhteyttä krooniseen munuaissairauteen, diabetes mellitukseen ja näiden kahden esiintymistä arvioidaan
2 vuotta
Geneettisten tekijöiden yhdistäminen NFS:n ja HSI:n kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Maksan steatoosin yhteys geneettisiin tekijöihin arvioidaan. Patatiinia muistuttavan fosfolipaasidomeenia sisältävän proteiini 3 -geenin (PNPLA3) tapauksessa: rs738409, rs2281135, rs2294918 tutkitaan yksittäistuman polimorfismi (SNP)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan steatoosin yhteys munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Seerumin kreatiniinin, eGFR:n, veren ureatypen, seerumin natriumin, seerumin kaliumin, seerumin kalsiumin yhteyttä NFS:ään ja HSI:ään arvioidaan
2 vuotta
Glukoosiaineenvaihduntaparametrien yhdistäminen maksan steatoosiindekseihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
HbA1C:n, fruktosamiinin, verensokerin, seerumin insuliinin, HOMAIRin, seerumin virtsahapon yhdistelmä NFS:n ja HSI:n kanssa
2 vuotta
Maksan toiminnan ja maksan setatoosiindeksien yhdistäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Seerumin bilirubiinin, seerumin GOT:n, seerumin GPT:n, seerumin GGT:n, seerumin ALP:n, seerumin LDH:n, INR:n, seerumin kokonaisproteiinin, seerumin albumiinin yhdistelmä NFS:n ja HSI:n kanssa
2 vuotta
Seerumin lipidiprofiilin ja maksan setatoosiindeksien yhdistäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Seerumin kokonaiskolesterolin, seerumin HDL-kolesterolin, seerumin LDL-kolesterolin, seerumin triglyseridin, seerumin karnitiinin yhdistelmä NFS:n ja HSI:n kanssa
2 vuotta
Rautaaineenvaihdunnan parametrien yhdistäminen maksan setatoosiindekseihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
seerumin raudan, seerumin transferriinin, seerumin transferriinin saturation, seerumin ferritiinin yhdistäminen NFS:n ja HSI:n kanssa
2 vuotta
Verikuvan, sedimentaation ja tulehduksen välinen suhde maksan setatoosiindekseillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Verikuvan, punasolujen sedimentaationopeuden, CRP:n ja NFS:n ja HSI:n yhdistäminen
2 vuotta
Seerumiproteiinien yhdistäminen maksan setatoosiindekseillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
virtsan kokonaisproteiinin, virtsan albumiinin, virtsan kokonaisproteiini/kreatiniinisuhteen, virtsan albumiini/kreatiniinisuhteen yhteys NFS:ään ja HSI:ään
2 vuotta
Patologisten tyrosiini-isoformien yhdistäminen maksan setatoosiindekseihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Seerumin meta-Tyr, seerumin orto-Tyr, virtsan meta-Tyr, virtsan orto-Tyr, virtsan meta-Tyr/kreatiniini-suhde, virtsan orto-Tyr/kreatiniini-suhde NFS:n ja HSI:n kanssa
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pecs

Yhteistyökumppanit

Fresenius Medical Care North America
Teaching Hospital Markusovszky, Szombathely

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Alp H, Karaarsian S, Selver EB,Atabek ME, Altin H, Baysal T. Association between nonalcoholic fatty liver disease and cardiovascular risk in obese children and adolescents. Can J Cardiol 2013;29:1118-1125. 2. Byrne CD, Targher G: NAFLD: A multisystem disease. Review. Journal of Hepatology, 2015; 62:S47-S64. 3. Kasturiratne A, Weerasinghe S, Dassanayake AS, rajindrajith S, de Silva AP, Kato N, et al. Influence of non-alcoholic fatty liver disease on the development of diabetes mellitus. J Gastroenterol Hepatol 2013;60:384-391. 4. Li G, Shi W, Hug H, Chen Y, Liu L, Yin D. Nonalcoholic fatty liver disease associated with impairment of kidney function in nondiabetes population. Biochem Med 2012;22:92-99. 5. Okamoto M, Takeda Y, Yoda Y, Kobayashi K, Fujino MA, Yamagata Z. The association of fatty liver and diabetes risk. J Epidemiol 2003;13:15-21. 6. Pacifico L, Di MM, De MA, Bezzi M, Osborn JF, Catalano C, et al. Left ventricular dysfunction in obese children and adolescents with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology 2014;59:461-470. 7. Targher G, Choncol MB, Byrne CD. CKD a nonalcoholic fatty liver disease. Am J Kidney Dis 2014;64:638-652. 8. Wood KL, Miller MH, Dillon JF. systematic review of genetic association studies involving histologically confirmed non-alcoholic fatty liver disease BMJ Open Gastro 2015:2:e000019. doi10.1136/bmjgast-2014-000019 9. Zain SM, Mohamed R, Hyogo H, et al. A multi-ethnic study of a PNPLA3 variant and its association with disease severity in non-alcoholic fatty liver disease. Hum genet 2012;131:1145-1152. 10. Zuppini G, Fedeli U, Gennaro N, Saugo M, Targher G, Bonora E. Mortality from chronic liver diseases in diabetes. Am J Gastroenterol 2014;109:1020-1025.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pecs_NAFLD_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset ei-interventiotutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa