Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk baggrund for ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) i diabetes mellitus og ved kronisk nyresygdom (NAFLDDMCKD)

22. februar 2019 opdateret af: Dr. Gergő Molnár, University of Pecs
Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem ikke-alkoholisk fedtleversygdom og dens risikofaktorer, såsom genetisk baggrund og sygdomme, såsom kronisk nyresygdom og diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er en multisystemisk sygdom, der også påvirker ekstrahepatiske organer (1,2,6). Ifølge tidligere data er ikke kun forekomsten af ​​kronisk leversygdom, kroniske kardiovaskulære sygdomme, men også forekomsten af ​​kronisk nyresygdom (CKD) højere ved NAFLD (4,7). Der er også påvist en stærk sammenhæng mellem diabetes mellitus (DM) og NAFLD (3,5,10).

Mange genetiske faktorer er blevet undersøgt i baggrunden af ​​NAFLD. Mange undersøgelser har bevist effekten af ​​patatin-lignende phospholipase domæne-indeholdende protein 3 gen (PNPLA3) (8,9). Effekten af ​​adskillige genetiske polymorfier er blevet foreslået bag oxidativ stress, der er ansvarlig for NAFLD (8).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
        • 2nd Department of Medicine and Nephrological Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med CKD uden DM, eller patienter med DM uden CKD, eller patienter med både CKD og DM, i alderen 18-90

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CKD (nyreerstatningsterapi ikke udelukket)
  • DM
  • CKD+DM

Ekskluderingskriterier:

  • alkohol misbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CKD
kronisk nyresygdom
Andet: ikke-interventionsundersøgelse
DM
diabetes mellitus
Andet: ikke-interventionsundersøgelse
CKD+DM
kronisk nyresygdom + diabetes mellitus
Andet: ikke-interventionsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning af NFS (NAFLD fibrose score) og HSI (hepatisk steatosis indeks) med underliggende tilstande
Tidsramme: 2 år
Sammenhængen af ​​hepatisk steatose med kronisk nyresygdom, diabetes mellitus og forekomsten af ​​disse to vil blive vurderet
2 år
Sammenhæng mellem genetiske faktorer med NFS og HSI
Tidsramme: 2 år
Forbindelsen mellem hepatisk steatose og genetiske faktorer vil blive vurderet. I tilfælde af patatin-lignende phospholipase domæne-indeholdende protein 3 gen (PNPLA3): rs738409, rs2281135, rs2294918 single nuclear polimorfism (SNP) vil blive undersøgt
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem hepatisk steatose og nyrefunktion
Tidsramme: 2 år
Forbindelsen mellem serumkreatinin, eGFR, blodurinstofnitrogen, serumnatrium, serumkalium, serumcalcium med NFS og HSI vil blive vurderet
2 år
Forening af glukosemetabolismeparametre med hepaiske steatoseindekser
Tidsramme: 2 år
Sammenslutning af HbA1C, fructosamin, blodsukker, seruminsulin, HOMAIR, serumurinsyre med NFS og HSI
2 år
Sammenhæng mellem leverfunktion og hepatisk setatose-indeks
Tidsramme: 2 år
Sammenslutning af serum bilirubin, serum GOT, serum GPT, serum GGT, serum ALP, serum LDH, INR, serum totalt protein, serum albumin med NFS og HSI
2 år
Sammenslutning af serumlipidprofil og hepatiske setatoseindekser
Tidsramme: 2 år
Sammenslutning af serum totalt kolesterol, serum HDL-kolesterol, serum LDL-kolesterol, serum triglycerid, serum carnitin med NFS og HSI
2 år
Association af jernmetabolismeparametre med hepatiske setatoseindekser
Tidsramme: 2 år
association af serumjern, serumtransferrin, serumtransferrinmætning, serumferritin med NFS og HSI
2 år
Forholdet mellem blodtal, sedimentation og inflammation med hepatiske setatose-indekser
Tidsramme: 2 år
Sammenslutning af blodtal, erytrocytsedimentationshastighed, CRP med NFS og HSI
2 år
Sammensætning af serumproteiner med hepatiske setatose-indekser
Tidsramme: 2 år
sammenhæng mellem totalprotein i urin, albumin i urin, total protein/kreatinin-forhold i urin, albumin/kreatinin-forhold i urin med NFS og HSI
2 år
Association af patologiske tyrosinisoformer med hepatiske setatose-indekser
Tidsramme: 2 år
Sammenslutning af serum-meta-Tyr, serum-ortho-Tyr, urin-meta-Tyr, urin-ortho-Tyr, urin-meta-Tyr/kreatinin-forhold, urin-ortho-Tyr/kreatinin-forhold med NFS og HSI
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pecs

Samarbejdspartnere

Fresenius Medical Care North America
Teaching Hospital Markusovszky, Szombathely

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Alp H, Karaarsian S, Selver EB,Atabek ME, Altin H, Baysal T. Association between nonalcoholic fatty liver disease and cardiovascular risk in obese children and adolescents. Can J Cardiol 2013;29:1118-1125. 2. Byrne CD, Targher G: NAFLD: A multisystem disease. Review. Journal of Hepatology, 2015; 62:S47-S64. 3. Kasturiratne A, Weerasinghe S, Dassanayake AS, rajindrajith S, de Silva AP, Kato N, et al. Influence of non-alcoholic fatty liver disease on the development of diabetes mellitus. J Gastroenterol Hepatol 2013;60:384-391. 4. Li G, Shi W, Hug H, Chen Y, Liu L, Yin D. Nonalcoholic fatty liver disease associated with impairment of kidney function in nondiabetes population. Biochem Med 2012;22:92-99. 5. Okamoto M, Takeda Y, Yoda Y, Kobayashi K, Fujino MA, Yamagata Z. The association of fatty liver and diabetes risk. J Epidemiol 2003;13:15-21. 6. Pacifico L, Di MM, De MA, Bezzi M, Osborn JF, Catalano C, et al. Left ventricular dysfunction in obese children and adolescents with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology 2014;59:461-470. 7. Targher G, Choncol MB, Byrne CD. CKD a nonalcoholic fatty liver disease. Am J Kidney Dis 2014;64:638-652. 8. Wood KL, Miller MH, Dillon JF. systematic review of genetic association studies involving histologically confirmed non-alcoholic fatty liver disease BMJ Open Gastro 2015:2:e000019. doi10.1136/bmjgast-2014-000019 9. Zain SM, Mohamed R, Hyogo H, et al. A multi-ethnic study of a PNPLA3 variant and its association with disease severity in non-alcoholic fatty liver disease. Hum genet 2012;131:1145-1152. 10. Zuppini G, Fedeli U, Gennaro N, Saugo M, Targher G, Bonora E. Mortality from chronic liver diseases in diabetes. Am J Gastroenterol 2014;109:1020-1025.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pecs_NAFLD_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med ikke-interventionsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner