Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické pozadí nealkoholického ztučnění jater (NAFLD) u diabetu mellitu a u chronického onemocnění ledvin (NAFLDDMCKD)

22. února 2019 aktualizováno: Dr. Gergő Molnár, University of Pecs
Tato studie zkoumá vztah mezi nealkoholickým ztučněním jater a jeho rizikovými faktory, jako je genetické pozadí a onemocnění, jako je chronické onemocnění ledvin a diabetes mellitus.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je multisystémové onemocnění postihující i extrahepatální orgány (1,2,6). Podle dřívějších údajů je u NAFLD vyšší nejen prevalence chronického onemocnění jater, chronických kardiovaskulárních onemocnění, ale i prevalence chronického onemocnění ledvin (CKD) (4,7). Silná souvislost byla prokázána také mezi diabetes mellitus (DM) a NAFLD (3,5,10).

Na pozadí NAFLD bylo studováno mnoho genetických faktorů. Mnoho studií prokázalo účinek genu pro protein 3 (PNPLA3) obsahujícího patatinu podobnou fosfolipázovou doménu (8,9). Za oxidativním stresem odpovědným za NAFLD byl navržen vliv mnoha genetických polymorfismů (8).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7624
        • 2nd Department of Medicine and Nephrological Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CKD bez DM nebo pacienti s DM bez CKD nebo pacienti s CKD i DM, ve věku 18-90 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CKD (renální substituční terapie není vyloučena)
  • DM
  • CKD+DM

Kritéria vyloučení:

  • zneužití alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CKD
chronické onemocnění ledvin
Jiný: neintervenční studie
DM
diabetes mellitus
Jiný: neintervenční studie
CKD+DM
chronické onemocnění ledvin + diabetes mellitus
Jiný: neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace NFS (skóre fibrózy NAFLD) a HSI (index jaterní steatózy) se základními stavy
Časové okno: 2 roky
Bude posouzena souvislost jaterní steatózy s chronickým onemocněním ledvin, diabetes mellitus a výskyt těchto dvou onemocnění.
2 roky
Asociace genetických faktorů s NFS a HSI
Časové okno: 2 roky
Bude posouzena souvislost jaterní steatózy s genetickými faktory. V případě genu pro protein 3 (PNPLA3) obsahujícího patatinu podobnou fosfolipázovou doménu (PNPLA3): rs738409, rs2281135, rs2294918 bude zkoumán jednoduchý jaderný polimorfismus (SNP).
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace jaterní steatózy s funkcí ledvin
Časové okno: 2 roky
Bude hodnocena souvislost sérového kreatininu, eGFR, dusíku močoviny v krvi, sérového sodíku, sérového draslíku, sérového vápníku s NFS a HSI
2 roky
Asociace parametrů metabolismu glukózy s indexy jaterní steatózy
Časové okno: 2 roky
Asociace HbA1C, fruktosaminu, krevní glukózy, sérového inzulínu, HOMAIR, sérové ​​kyseliny močové s NFS a HSI
2 roky
Asociace jaterních funkcí a indexů jaterní setatózy
Časové okno: 2 roky
Asociace sérového bilirubinu, sérového GOT, sérového GPT, sérového GGT, sérové ​​ALP, sérové ​​LDH, INR, celkového proteinu séra, sérového albuminu s NFS a HSI
2 roky
Asociace sérového lipidového profilu a indexů jaterní setatózy
Časové okno: 2 roky
Asociace celkového cholesterolu v séru, sérového HDL-cholesterolu, sérového LDL-cholesterolu, sérového triglyceridu, sérového karnitinu s NFS a HSI
2 roky
Asociace parametrů metabolismu železa s indexy jaterní setatózy
Časové okno: 2 roky
asociace sérového železa, sérového transferinu, saturace sérového transferinu, sérového feritinu s NFS a HSI
2 roky
Vztah mezi krevním obrazem, sedimentací a zánětem s indexy jaterní setatózy
Časové okno: 2 roky
Asociace krevního obrazu, sedimentace erytrocytů, CRP s NFS a HSI
2 roky
Asociace sérových proteinů s indexy jaterní setatózy
Časové okno: 2 roky
asociace celkového proteinu v moči, albuminu v moči, poměru celkového proteinu/kreatininu v moči, poměru albuminu/kreatininu v moči s NFS a HSI
2 roky
Asociace patologických izoforem tyrosinu s indexy jaterní setatózy
Časové okno: 2 roky
Asociace sérového meta-Tyr, sérového ortho-Tyr, močového meta-Tyr, močového ortho-Tyr, poměru meta-Tyr/kreatinin v moči, poměru ortho-Tyr/kreatinin v moči s NFS a HSI
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pecs

Spolupracovníci

Fresenius Medical Care North America
Teaching Hospital Markusovszky, Szombathely

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Alp H, Karaarsian S, Selver EB,Atabek ME, Altin H, Baysal T. Association between nonalcoholic fatty liver disease and cardiovascular risk in obese children and adolescents. Can J Cardiol 2013;29:1118-1125. 2. Byrne CD, Targher G: NAFLD: A multisystem disease. Review. Journal of Hepatology, 2015; 62:S47-S64. 3. Kasturiratne A, Weerasinghe S, Dassanayake AS, rajindrajith S, de Silva AP, Kato N, et al. Influence of non-alcoholic fatty liver disease on the development of diabetes mellitus. J Gastroenterol Hepatol 2013;60:384-391. 4. Li G, Shi W, Hug H, Chen Y, Liu L, Yin D. Nonalcoholic fatty liver disease associated with impairment of kidney function in nondiabetes population. Biochem Med 2012;22:92-99. 5. Okamoto M, Takeda Y, Yoda Y, Kobayashi K, Fujino MA, Yamagata Z. The association of fatty liver and diabetes risk. J Epidemiol 2003;13:15-21. 6. Pacifico L, Di MM, De MA, Bezzi M, Osborn JF, Catalano C, et al. Left ventricular dysfunction in obese children and adolescents with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology 2014;59:461-470. 7. Targher G, Choncol MB, Byrne CD. CKD a nonalcoholic fatty liver disease. Am J Kidney Dis 2014;64:638-652. 8. Wood KL, Miller MH, Dillon JF. systematic review of genetic association studies involving histologically confirmed non-alcoholic fatty liver disease BMJ Open Gastro 2015:2:e000019. doi10.1136/bmjgast-2014-000019 9. Zain SM, Mohamed R, Hyogo H, et al. A multi-ethnic study of a PNPLA3 variant and its association with disease severity in non-alcoholic fatty liver disease. Hum genet 2012;131:1145-1152. 10. Zuppini G, Fedeli U, Gennaro N, Saugo M, Targher G, Bonora E. Mortality from chronic liver diseases in diabetes. Am J Gastroenterol 2014;109:1020-1025.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pecs_NAFLD_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit