Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinatal Emotion and Relationships Longitudinal Study (PEARLS)

perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder

This study, funded by the John Templeton Foundation, will examine birth and the early postpartum period (BEPP) as a transformative life experience that may shift women's experience of emotion in such ways as to a) support enhanced other-oriented emotions and b) underlie risk or resilience from psychopathology.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Masennus, synnytyksen jälkeinen

Yksityiskohtainen kuvaus

Specifically, the study will investigate the extent to which women can accurately have knowledge about and predict changes in self- and other-oriented emotion processes associated with BEPP. The investigators will also characterize the extent to which BEPP changes self- and other-oriented emotion processes and self- and other-oriented social behaviors. Further, the investigators will identify distinct trajectories of change in cognitive processes and self- and other-oriented emotion processes related to BEPP, and examine how those trajectories are associated with psychological adjustment (e.g., risk and relapse of psychopathology). Finally, the investigators will identify which particular features of BEPP are related to distinct patterns of change in self- and other-oriented emotion processes.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
    - University of Colorado Boulder

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

This study will include up to 200 pregnant adult women over the age of 18 across the United States. Two roughly equal groups of participants will be recruited: women with a history of major depressive disorder, currently in remission (MDD) and healthy controls with no current or lifetime history of mental illness (CTL).

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Over age 18
Female
Currently pregnant - approximately no more than 34 weeks gestational age
Able to read and write in English fluently
MDD Group: Meet DSM-IV/DSM-5 criteria for at least 1 past episode of Major Depressive Disorder
MDD Group: DO NOT meet DSM-IV/DSM-5 criteria for any episodes of Major Depressive Disorder in past 2 months (currently in symptom remission)

Exclusion Criteria:

Previous birth to a living child (i.e., this pregnancy is not their first child)
Imminently suicidal or homicidal
History of severe head trauma, stroke, neurological disease
History of brain tumors or surgery
Severe medical illness (e.g., autoimmune disorder, blindness, cardiovascular disease, HIV/AIDS)
Endocrine disorders (e.g., Cushing's disease, thyroid disorder)
Alcohol/substance abuse or dependence within the past six months
Current psychotic episode (impairing ability to consent, participate, or keep patient and experimenter safe)
Inability to follow study procedures
CTL Group: Current or lifetime Axis I disorder (i.e., anxiety disorders, major depression, mania/hypomania, dysthymia, schizophrenia, schizoaffective disorder, substance abuse/dependence, eating disorders, hypochondriasis, pain disorder, or adjustment disorders)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Remitted Major Depression Group Women in this group will have experienced at least one episode of major depression in their lifetime, but no episodes in the two months prior to study enrollment.
Control Group Women in this group will never have experienced any Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition Axis I psychological disorder.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Occurrence of mood episodes and anxiety disorders Aikaikkuna: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)	Assessed via interview	Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
Mood and anxiety symptoms Aikaikkuna: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)	Assessed via questionnaires	Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
Emotion reactivity and regulation Aikaikkuna: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)	Assessed via questionnaires, experimental tasks, and physiological measurement	Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
Empathic accuracy Aikaikkuna: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)	Assessed via experimental tasks	Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
Prosocial behavior Aikaikkuna: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)	Assessed via questionnaires and experimental tasks	Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
Well-being and social support Aikaikkuna: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)	Assessed via questionnaires	Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
Parenting sensitivity, efficacy, stress, bond with infant Aikaikkuna: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)	Assessed via questionnaires and behavioral observation	Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Boulder

Yhteistyökumppanit

Columbia University

University of Michigan

Emory University

Queen's University

John Templeton Foundation

Tutkijat

Päätutkija: Sona Dimidjian, PhD, University of Colorado, Boulder
Päätutkija: June Gruber, PhD, University of Colorado, Boulder

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

49683

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .