Perinatal Emotion and Relationships Longitudinal Study (PEARLS)
27 de março de 2020 atualizado por: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
This study, funded by the John Templeton Foundation, will examine birth and the early postpartum period (BEPP) as a transformative life experience that may shift women's experience of emotion in such ways as to a) support enhanced other-oriented emotions and b) underlie risk or resilience from psychopathology.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Specifically, the study will investigate the extent to which women can accurately have knowledge about and predict changes in self- and other-oriented emotion processes associated with BEPP.
The investigators will also characterize the extent to which BEPP changes self- and other-oriented emotion processes and self- and other-oriented social behaviors.
Further, the investigators will identify distinct trajectories of change in cognitive processes and self- and other-oriented emotion processes related to BEPP, and examine how those trajectories are associated with psychological adjustment (e.g., risk and relapse of psychopathology).
Finally, the investigators will identify which particular features of BEPP are related to distinct patterns of change in self- and other-oriented emotion processes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
This study will include up to 200 pregnant adult women over the age of 18 across the United States.
Two roughly equal groups of participants will be recruited: women with a history of major depressive disorder, currently in remission (MDD) and healthy controls with no current or lifetime history of mental illness (CTL).
Descrição
Inclusion Criteria:
- Over age 18
- Female
- Currently pregnant - approximately no more than 34 weeks gestational age
- Able to read and write in English fluently
- MDD Group: Meet DSM-IV/DSM-5 criteria for at least 1 past episode of Major Depressive Disorder
- MDD Group: DO NOT meet DSM-IV/DSM-5 criteria for any episodes of Major Depressive Disorder in past 2 months (currently in symptom remission)
Exclusion Criteria:
- Previous birth to a living child (i.e., this pregnancy is not their first child)
- Imminently suicidal or homicidal
- History of severe head trauma, stroke, neurological disease
- History of brain tumors or surgery
- Severe medical illness (e.g., autoimmune disorder, blindness, cardiovascular disease, HIV/AIDS)
- Endocrine disorders (e.g., Cushing's disease, thyroid disorder)
- Alcohol/substance abuse or dependence within the past six months
- Current psychotic episode (impairing ability to consent, participate, or keep patient and experimenter safe)
- Inability to follow study procedures
- CTL Group: Current or lifetime Axis I disorder (i.e., anxiety disorders, major depression, mania/hypomania, dysthymia, schizophrenia, schizoaffective disorder, substance abuse/dependence, eating disorders, hypochondriasis, pain disorder, or adjustment disorders)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Remitted Major Depression Group
Women in this group will have experienced at least one episode of major depression in their lifetime, but no episodes in the two months prior to study enrollment.
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Control Group
Women in this group will never have experienced any Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition Axis I psychological disorder.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Occurrence of mood episodes and anxiety disorders
Prazo: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
Assessed via interview
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Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Mood and anxiety symptoms
Prazo: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Assessed via questionnaires
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Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
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Emotion reactivity and regulation
Prazo: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
Assessed via questionnaires, experimental tasks, and physiological measurement
|
Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Empathic accuracy
Prazo: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
Assessed via experimental tasks
|
Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
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Prosocial behavior
Prazo: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
Assessed via questionnaires and experimental tasks
|
Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
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Well-being and social support
Prazo: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
Assessed via questionnaires
|
Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
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Parenting sensitivity, efficacy, stress, bond with infant
Prazo: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
Assessed via questionnaires and behavioral observation
|
Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sona Dimidjian, PhD, University of Colorado, Boulder
- Investigador principal: June Gruber, PhD, University of Colorado, Boulder
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49683
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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