Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perinatal Emotion and Relationships Longitudinal Study (PEARLS)

27 maart 2020 bijgewerkt door: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder

This study, funded by the John Templeton Foundation, will examine birth and the early postpartum period (BEPP) as a transformative life experience that may shift women's experience of emotion in such ways as to a) support enhanced other-oriented emotions and b) underlie risk or resilience from psychopathology.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Depressie, postpartum

Gedetailleerde beschrijving

Specifically, the study will investigate the extent to which women can accurately have knowledge about and predict changes in self- and other-oriented emotion processes associated with BEPP. The investigators will also characterize the extent to which BEPP changes self- and other-oriented emotion processes and self- and other-oriented social behaviors. Further, the investigators will identify distinct trajectories of change in cognitive processes and self- and other-oriented emotion processes related to BEPP, and examine how those trajectories are associated with psychological adjustment (e.g., risk and relapse of psychopathology). Finally, the investigators will identify which particular features of BEPP are related to distinct patterns of change in self- and other-oriented emotion processes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
    - University of Colorado Boulder

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

This study will include up to 200 pregnant adult women over the age of 18 across the United States. Two roughly equal groups of participants will be recruited: women with a history of major depressive disorder, currently in remission (MDD) and healthy controls with no current or lifetime history of mental illness (CTL).

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Over age 18
Female
Currently pregnant - approximately no more than 34 weeks gestational age
Able to read and write in English fluently
MDD Group: Meet DSM-IV/DSM-5 criteria for at least 1 past episode of Major Depressive Disorder
MDD Group: DO NOT meet DSM-IV/DSM-5 criteria for any episodes of Major Depressive Disorder in past 2 months (currently in symptom remission)

Exclusion Criteria:

Previous birth to a living child (i.e., this pregnancy is not their first child)
Imminently suicidal or homicidal
History of severe head trauma, stroke, neurological disease
History of brain tumors or surgery
Severe medical illness (e.g., autoimmune disorder, blindness, cardiovascular disease, HIV/AIDS)
Endocrine disorders (e.g., Cushing's disease, thyroid disorder)
Alcohol/substance abuse or dependence within the past six months
Current psychotic episode (impairing ability to consent, participate, or keep patient and experimenter safe)
Inability to follow study procedures
CTL Group: Current or lifetime Axis I disorder (i.e., anxiety disorders, major depression, mania/hypomania, dysthymia, schizophrenia, schizoaffective disorder, substance abuse/dependence, eating disorders, hypochondriasis, pain disorder, or adjustment disorders)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Remitted Major Depression Group Women in this group will have experienced at least one episode of major depression in their lifetime, but no episodes in the two months prior to study enrollment.
Control Group Women in this group will never have experienced any Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition Axis I psychological disorder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Occurrence of mood episodes and anxiety disorders Tijdsspanne: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)	Assessed via interview	Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
Mood and anxiety symptoms Tijdsspanne: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)	Assessed via questionnaires	Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
Emotion reactivity and regulation Tijdsspanne: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)	Assessed via questionnaires, experimental tasks, and physiological measurement	Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
Empathic accuracy Tijdsspanne: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)	Assessed via experimental tasks	Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
Prosocial behavior Tijdsspanne: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)	Assessed via questionnaires and experimental tasks	Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
Well-being and social support Tijdsspanne: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)	Assessed via questionnaires	Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
Parenting sensitivity, efficacy, stress, bond with infant Tijdsspanne: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)	Assessed via questionnaires and behavioral observation	Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Medewerkers

Columbia University

University of Michigan

Emory University

Queen's University

John Templeton Foundation

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sona Dimidjian, PhD, University of Colorado, Boulder
Hoofdonderzoeker: June Gruber, PhD, University of Colorado, Boulder

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

49683

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .