Perinatal Emotion and Relationships Longitudinal Study (PEARLS)
27 марта 2020 г. обновлено: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
This study, funded by the John Templeton Foundation, will examine birth and the early postpartum period (BEPP) as a transformative life experience that may shift women's experience of emotion in such ways as to a) support enhanced other-oriented emotions and b) underlie risk or resilience from psychopathology.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Specifically, the study will investigate the extent to which women can accurately have knowledge about and predict changes in self- and other-oriented emotion processes associated with BEPP.
The investigators will also characterize the extent to which BEPP changes self- and other-oriented emotion processes and self- and other-oriented social behaviors.
Further, the investigators will identify distinct trajectories of change in cognitive processes and self- and other-oriented emotion processes related to BEPP, and examine how those trajectories are associated with psychological adjustment (e.g., risk and relapse of psychopathology).
Finally, the investigators will identify which particular features of BEPP are related to distinct patterns of change in self- and other-oriented emotion processes.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
This study will include up to 200 pregnant adult women over the age of 18 across the United States.
Two roughly equal groups of participants will be recruited: women with a history of major depressive disorder, currently in remission (MDD) and healthy controls with no current or lifetime history of mental illness (CTL).
Описание
Inclusion Criteria:
- Over age 18
- Female
- Currently pregnant - approximately no more than 34 weeks gestational age
- Able to read and write in English fluently
- MDD Group: Meet DSM-IV/DSM-5 criteria for at least 1 past episode of Major Depressive Disorder
- MDD Group: DO NOT meet DSM-IV/DSM-5 criteria for any episodes of Major Depressive Disorder in past 2 months (currently in symptom remission)
Exclusion Criteria:
- Previous birth to a living child (i.e., this pregnancy is not their first child)
- Imminently suicidal or homicidal
- History of severe head trauma, stroke, neurological disease
- History of brain tumors or surgery
- Severe medical illness (e.g., autoimmune disorder, blindness, cardiovascular disease, HIV/AIDS)
- Endocrine disorders (e.g., Cushing's disease, thyroid disorder)
- Alcohol/substance abuse or dependence within the past six months
- Current psychotic episode (impairing ability to consent, participate, or keep patient and experimenter safe)
- Inability to follow study procedures
- CTL Group: Current or lifetime Axis I disorder (i.e., anxiety disorders, major depression, mania/hypomania, dysthymia, schizophrenia, schizoaffective disorder, substance abuse/dependence, eating disorders, hypochondriasis, pain disorder, or adjustment disorders)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Remitted Major Depression Group
Women in this group will have experienced at least one episode of major depression in their lifetime, but no episodes in the two months prior to study enrollment.
|
|
Control Group
Women in this group will never have experienced any Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition Axis I psychological disorder.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Occurrence of mood episodes and anxiety disorders
Временное ограничение: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
Assessed via interview
|
Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
|
Mood and anxiety symptoms
Временное ограничение: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
Assessed via questionnaires
|
Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
|
Emotion reactivity and regulation
Временное ограничение: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
Assessed via questionnaires, experimental tasks, and physiological measurement
|
Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
|
Empathic accuracy
Временное ограничение: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
Assessed via experimental tasks
|
Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
|
Prosocial behavior
Временное ограничение: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
Assessed via questionnaires and experimental tasks
|
Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
|
Well-being and social support
Временное ограничение: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
Assessed via questionnaires
|
Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
|
Parenting sensitivity, efficacy, stress, bond with infant
Временное ограничение: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
Assessed via questionnaires and behavioral observation
|
Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sona Dimidjian, PhD, University of Colorado, Boulder
- Главный следователь: June Gruber, PhD, University of Colorado, Boulder
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49683
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .