Perinatal Emotion and Relationships Longitudinal Study (PEARLS)
27 mars 2020 mis à jour par: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
This study, funded by the John Templeton Foundation, will examine birth and the early postpartum period (BEPP) as a transformative life experience that may shift women's experience of emotion in such ways as to a) support enhanced other-oriented emotions and b) underlie risk or resilience from psychopathology.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Specifically, the study will investigate the extent to which women can accurately have knowledge about and predict changes in self- and other-oriented emotion processes associated with BEPP.
The investigators will also characterize the extent to which BEPP changes self- and other-oriented emotion processes and self- and other-oriented social behaviors.
Further, the investigators will identify distinct trajectories of change in cognitive processes and self- and other-oriented emotion processes related to BEPP, and examine how those trajectories are associated with psychological adjustment (e.g., risk and relapse of psychopathology).
Finally, the investigators will identify which particular features of BEPP are related to distinct patterns of change in self- and other-oriented emotion processes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This study will include up to 200 pregnant adult women over the age of 18 across the United States.
Two roughly equal groups of participants will be recruited: women with a history of major depressive disorder, currently in remission (MDD) and healthy controls with no current or lifetime history of mental illness (CTL).
La description
Inclusion Criteria:
- Over age 18
- Female
- Currently pregnant - approximately no more than 34 weeks gestational age
- Able to read and write in English fluently
- MDD Group: Meet DSM-IV/DSM-5 criteria for at least 1 past episode of Major Depressive Disorder
- MDD Group: DO NOT meet DSM-IV/DSM-5 criteria for any episodes of Major Depressive Disorder in past 2 months (currently in symptom remission)
Exclusion Criteria:
- Previous birth to a living child (i.e., this pregnancy is not their first child)
- Imminently suicidal or homicidal
- History of severe head trauma, stroke, neurological disease
- History of brain tumors or surgery
- Severe medical illness (e.g., autoimmune disorder, blindness, cardiovascular disease, HIV/AIDS)
- Endocrine disorders (e.g., Cushing's disease, thyroid disorder)
- Alcohol/substance abuse or dependence within the past six months
- Current psychotic episode (impairing ability to consent, participate, or keep patient and experimenter safe)
- Inability to follow study procedures
- CTL Group: Current or lifetime Axis I disorder (i.e., anxiety disorders, major depression, mania/hypomania, dysthymia, schizophrenia, schizoaffective disorder, substance abuse/dependence, eating disorders, hypochondriasis, pain disorder, or adjustment disorders)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Remitted Major Depression Group
Women in this group will have experienced at least one episode of major depression in their lifetime, but no episodes in the two months prior to study enrollment.
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Control Group
Women in this group will never have experienced any Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition Axis I psychological disorder.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occurrence of mood episodes and anxiety disorders
Délai: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Assessed via interview
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Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Mood and anxiety symptoms
Délai: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Assessed via questionnaires
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Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
|
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Emotion reactivity and regulation
Délai: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Assessed via questionnaires, experimental tasks, and physiological measurement
|
Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Empathic accuracy
Délai: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Assessed via experimental tasks
|
Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Prosocial behavior
Délai: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Assessed via questionnaires and experimental tasks
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Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Well-being and social support
Délai: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Assessed via questionnaires
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Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Parenting sensitivity, efficacy, stress, bond with infant
Délai: Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Assessed via questionnaires and behavioral observation
|
Throughout study (pregnancy to 6 months postpartum)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sona Dimidjian, PhD, University of Colorado, Boulder
- Chercheur principal: June Gruber, PhD, University of Colorado, Boulder
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Première publication (Estimation)
20 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49683
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .