- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03052569
Laajennettu pääsy RXDX-105:een syöville RET-muutoksilla
keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Laajennettu pääsy RXDX-105:een syöpien hoitoon RET-muutoksilla
Laajennettu pääsy RXDX-105:een annetaan potilaille, joilla on syöpä, jossa on RET-muutoksia ja jotka eivät ole saaneet RET-muutoksiin kohdistettuja TKI:itä, jotka eivät täytä vaatimuksia tai jotka eivät muuten pääse käsiksi meneillään olevaan RXDX-105:n kliiniseen tutkimukseen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- Www.Ignyta.Com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edenneen syövän diagnoosi RET-muutoksilla
- Ei voi osallistua meneillään olevaan kliiniseen RXDX-105-tutkimukseen
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen, allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Lääketieteellisesti sopiva RXDX-105-hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito TKI:llä, jolla on aktiivisuutta RET-muutoksia vastaan
- Tällä hetkellä mukana meneillään olevassa kliinisessä tutkimuksessa minkä tahansa muun tutkittavan aineen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RXDX-105 - EAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RXDX-105
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisMunasarjasyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | RET-geenimutaatio | BRAF-geenimutaatioYhdysvallat
-
Hoffmann-La RocheValmis
-
Beijing Tiantan HospitalSDM Bio Service Inc.Rekrytointi
-
Hoffmann-La RocheLopetettuKiinteä kasvainYhdysvallat
-
Hoffmann-La RocheLopetettuPitkälle edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Draeger Medical Systems, Inc.ValmisHyperbilirubinemia | Vastasyntyneiden keltaisuusKanada
-
Aurigene Discovery Technologies LimitedRekrytointiHodgkinin lymfooma | Kiinteä kasvain, aikuinen | Non-hodgkin-lymfoomaIntia
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Valmis
-
AegisCN LLCDuke Clinical Research Institute; PharPoint Research, Inc.ValmisAivojen sisäinen verenvuotoYhdysvallat