- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03052569
Accesso esteso a RXDX-105 per tumori con alterazioni RET
24 aprile 2019 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Accesso ampliato a RXDX-105 per il trattamento dei tumori con alterazioni RET
L'accesso esteso a RXDX-105 sarà concesso ai pazienti con tumori che presentano alterazioni RET che non hanno ricevuto TKI mirati alle alterazioni RET, che non si qualificano per la partecipazione o che non sono altrimenti impossibilitati ad accedere a uno studio clinico in corso per RXDX-105 .
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- Www.Ignyta.Com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro avanzato con alterazioni RET
- Impossibile partecipare a una sperimentazione clinica RXDX-105 in corso
- Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato scritto e firmato
- Medicalmente idoneo per il trattamento con RXDX-105
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento con un TKI che ha attività contro le alterazioni RET
- Attualmente arruolato in uno studio clinico in corso con qualsiasi altro agente sperimentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RXDX-105 - EAP
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su RXDX-105
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletatoCancro ovarico | Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Mutazione del gene RET | Mutazione del gene BRAFStati Uniti
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Hoffmann-La RocheCompletato
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Beijing Tiantan HospitalSDM Bio Service Inc.Reclutamento
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Hoffmann-La RocheTerminato
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Hoffmann-La RocheTerminatoTumori solidi avanzati o metastaticiStati Uniti
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Draeger Medical Systems, Inc.CompletatoIperbilirubinemia | Ittero neonataleCanada
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Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Completato
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AegisCN LLCDuke Clinical Research Institute; PharPoint Research, Inc.CompletatoEmorragia intracerebraleStati Uniti