- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03052569
Utökad tillgång till RXDX-105 för cancer med RET-förändringar
24 april 2019 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Utökad tillgång till RXDX-105 för behandling av cancer med RET-förändringar
Utökad tillgång till RXDX-105 kommer att ges till patienter med cancer som innehåller RET-förändringar som inte har fått TKI:er som är inriktade på RET-förändringar, som inte kvalificerar sig för deltagande i, eller som på annat sätt inte har tillgång till, en pågående klinisk prövning för RXDX-105 .
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92121
- Www.Ignyta.Com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av avancerad cancer med RET-förändringar
- Kan inte delta i en pågående RXDX-105 klinisk prövning
- Vill och kan ge skriftligt, undertecknat informerat samtycke
- Medicinskt lämplig för behandling med RXDX-105
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling med en TKI som har aktivitet mot RET-förändringar
- För närvarande inskriven i en pågående klinisk studie med något annat prövningsmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2017
Första postat (FAKTISK)
14 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RXDX-105 - EAP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cancer med RET-förändringar
-
Centre Leon BerardRekryteringCancer | Cancer Metastaserande | ALK Fusion Protein Expression | FGFR2-gentranslokation | FGFR3-gentranslokation | NTRK familjegenmutation | Gene Fusion | ROS1-gentranslokation | NTRK Gene Fusion Överuttryck | ATIC-ALK Fusion Protein Expression | BCR-FGFR1 Fusionsproteinuttryck | COL1A1-PDGFB Fusionsproteinuttryck och andra villkorFrankrike, Danmark, Nederländerna, Österrike, Tyskland, Italien, Storbritannien, Tjeckien, Polen, Slovenien, Spanien
Kliniska prövningar på RXDX-105
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadÄggstockscancer | Icke småcellig lungcancer | RET-genmutation | BRAF genmutationFörenta staterna
-
Hoffmann-La RocheAvslutadFasta tumörerFörenta staterna
-
Beijing Tiantan HospitalSDM Bio Service Inc.Rekrytering
-
Hoffmann-La RocheAvslutad
-
Hoffmann-La RocheAvslutadAvancerade eller metastaserande solida tumörerFörenta staterna
-
Draeger Medical Systems, Inc.AvslutadHyperbilirubinemi | Neonatal gulsotKanada
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Avslutad
-
AegisCN LLCDuke Clinical Research Institute; PharPoint Research, Inc.AvslutadIntracerebral blödningFörenta staterna
-
Innovive PharmaceuticalsAvslutad