- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03052569
Acesso expandido ao RXDX-105 para cânceres com alterações RET
24 de abril de 2019 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Acesso expandido ao RXDX-105 para o tratamento de cânceres com alterações RET
O acesso expandido ao RXDX-105 será concedido a pacientes com câncer com alterações do RET que não receberam TKIs direcionados às alterações do RET, que não se qualificam para participar ou que não podem acessar um estudo clínico em andamento para o RXDX-105 .
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Www.Ignyta.Com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer avançado com alterações do RET
- Incapaz de participar de um estudo clínico RXDX-105 em andamento
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e assinado
- Medicamente adequado para tratamento com RXDX-105
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio com um TKI que tenha atividade contra alterações do RET
- Atualmente inscrito em um estudo clínico em andamento com qualquer outro agente experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
14 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RXDX-105 - EAP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cânceres com Alterações RET
-
Loxo Oncology, Inc.Eli Lilly and CompanyDisponívelCâncer de mama | Câncer de pâncreas | Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas | Cancer de colo | Câncer Medular de Tireóide | Câncer de Tireóide Papilar | Outros tumores sólidos com evidência de ativação de alteração RETEspanha, Estados Unidos, Austrália, França, Alemanha, Israel, Itália, Japão, Nova Zelândia, Polônia, Cingapura, Suíça
Ensaios clínicos em RXDX-105
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterConcluídoCancro do ovário | Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas | Mutação do gene RET | Mutação do Gene BRAFEstados Unidos
-
Hoffmann-La RocheConcluídoTumores SólidosEstados Unidos
-
Beijing Tiantan HospitalSDM Bio Service Inc.Recrutamento
-
Hoffmann-La RocheRescindido
-
Hoffmann-La RocheRescindidoTumores Sólidos Avançados ou MetastáticosEstados Unidos
-
Draeger Medical Systems, Inc.ConcluídoHiperbilirrubinemia | Icterícia NeonatalCanadá
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Concluído
-
AegisCN LLCDuke Clinical Research Institute; PharPoint Research, Inc.ConcluídoHemorragia intracerebralEstados Unidos
-
Innovive PharmaceuticalsRescindido