- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03052569
Rozszerzony dostęp do RXDX-105 dla nowotworów ze zmianami RET
24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Rozszerzony dostęp do RXDX-105 w leczeniu nowotworów ze zmianami RET
Rozszerzony dostęp do RXDX-105 zostanie przyznany pacjentom z nowotworami niosącymi zmiany RET, którzy nie otrzymali TKI ukierunkowanych na zmiany RET, którzy nie kwalifikują się do udziału w trwającym badaniu klinicznym RXDX-105 lub z innych powodów nie mają do niego dostępu .
Przegląd badań
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- Www.Ignyta.Com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka zaawansowanego raka ze zmianami RET
- Nie można uczestniczyć w trwającym badaniu klinicznym RXDX-105
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej, podpisanej świadomej zgody
- Medycznie odpowiedni do leczenia RXDX-105
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie TKI, które ma działanie przeciw zmianom RET
- Obecnie włączony do trwającego badania klinicznego z jakimkolwiek innym badanym środkiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RXDX-105 - EAP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .