- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03052569
Udvidet adgang til RXDX-105 for kræft med RET-ændringer
24. april 2019 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Udvidet adgang til RXDX-105 til behandling af kræft med RET-ændringer
Udvidet adgang til RXDX-105 vil blive givet til patienter med kræftformer med RET-ændringer, som ikke har modtaget TKI'er, der er rettet mod RET-ændringer, som ikke kvalificerer sig til deltagelse i, eller som på anden måde ikke er i stand til at få adgang til, et igangværende klinisk forsøg med RXDX-105 .
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92121
- Www.Ignyta.Com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af fremskreden cancer med RET-ændringer
- Kan ikke deltage i et igangværende RXDX-105 klinisk forsøg
- Villig og i stand til at give skriftligt, underskrevet informeret samtykke
- Medicinsk velegnet til behandling med RXDX-105
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående behandling med en TKI, der har aktivitet mod RET-ændringer
- Er i øjeblikket tilmeldt et igangværende klinisk studie med et hvilket som helst andet forsøgsmiddel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2017
Først opslået (FAKTISKE)
14. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RXDX-105 - EAP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med RXDX-105
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLivmoderhalskræft | Ikke småcellet lungekræft | RET-genmutation | BRAF-genmutationForenede Stater
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetFaste tumorerForenede Stater
-
Beijing Tiantan HospitalSDM Bio Service Inc.Rekruttering
-
Hoffmann-La RocheAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetAvancerede eller metastatiske solide tumorerForenede Stater
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Afsluttet
-
AegisCN LLCDuke Clinical Research Institute; PharPoint Research, Inc.AfsluttetIntracerebral blødningForenede Stater
-
Innovive PharmaceuticalsAfsluttet
-
Draeger Medical Systems, Inc.AfsluttetHyperbilirubinæmi | Neonatal gulsotCanada