Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Real World Data on Management of Male LUTS

torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Real World Data Exploring the Practices of Primary Care Providers in the Managment of Male Lower Urinary Tract Symptoms

This study will describe the current medical care given to men who discuss their lower urinary tract symptoms with a HCP. It will document the primary reasons for the visit, the baseline characteristics of these men, the treatment received, and the practice patterns of specifically a primary care physician managing these patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
        • 527.87.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

men

Kuvaus

Inclusion criteria:

  • Males, aged ≥18 years old.
  • Having had discussion of urinary symptoms with their PCP between 15 days and 12 months prior to the date of the phone interview.
  • Able to read, speak and understand English.
  • Willing to provide informed consent for study participation, authorize the release of their previous 12-month medical records from their PCP for review and de-identified data entry by Mapi into an electronic study database.

Exclusion criteria:

  • Reported during screening that they had had their first-ever discussion of urinary symptoms with PCP within the 14 days prior to the date of the phone interview.
  • Participation in a clinical research study that evaluated urinary symptoms in the past 12 months.
  • Self-reported history of colorectal, bladder or prostate cancer.
  • Self-reported neurologic disorders that affect bladder function, e.g., neurogenic bladder disorders due to spinal cord injury/disease, multiple sclerosis, Parkinsons disease.
  • Self-reported history of radiation therapy to the lower abdominal and/or pelvic region.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Percentage of Men Given a Drug Prescription for Their Urinary Symptoms, as Recorded in Their Medical Records
Aikaikkuna: 12 months

The percentage of men who have been given at least one prescription medication for urinary symptoms.

This included any medications prescribed by PCP for urinary symptoms according to medical records within 12 months prior to telephone survey as described below:

  1. Medications already prescribed by PCP for urinary symptoms prior to the 1st visit/contact for urinary symptoms within 12 months prior to telephone survey.
  2. Medications newly prescribed by PCP upon visit(s)/contact(s) for urinary symptoms within 12 months prior to telephone survey (i.e., medications prescribed for urinary symptoms on or after the 1st visit/contact).

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.

12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Percentage of Men Who Received a Medical Diagnosis for Their Urinary Symptoms, as Recorded in Their Medical Records.
Aikaikkuna: 12 months

The percentage of men who received a medical diagnosis for their urinary symptoms, as recorded in their medical records.

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.

12 months
The Percentage of Men With a Diagnostic Testing Procedure Ordered or Performed Specifically for Their Urinary Symptoms.
Aikaikkuna: 12 months

The percentage of men with a diagnostic testing procedure ordered or performed specifically for their urinary symptoms.

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.

12 months
The Percentage of Men Diagnosed With LUTS/BPH (Enlarged Prostate).
Aikaikkuna: 12 months

The percentage of men diagnosed with lower urinary tract symptoms (LUTS)/benign prostatic hyperplasia (BPH) (enlarged prostate).

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.

12 months
The Percentage of Men Referred to a Urologist for Their Urinary Symptoms.
Aikaikkuna: 12 months

The percentage of men referred to a urologist for their urinary symptoms.

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.

12 months
The Percentage of Men Given a Prescription for an Alpha-blocker for Their Urinary Symptoms.
Aikaikkuna: 12 months

The percentage of men given a prescription for an alpha-blocker for their urinary symptoms.

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.

12 months
The Percentage of Men Given Repeat Prescriptions for Their Urinary Symptoms.
Aikaikkuna: 12 months

The percentage of men given repeat prescriptions for their urinary symptoms.

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.

12 months
The Number of Urinary-symptom Related Visits to Their PCP During the 12 Month Period Prior to Telephone Survey Interview.
Aikaikkuna: 12 months
The number of urinary-symptom related visits to their primary care provider (PCP) during the 12 month period prior to telephone survey interview.
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 527.87

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa