Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Real World Data on Management of Male LUTS

12 марта 2020 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Real World Data Exploring the Practices of Primary Care Providers in the Managment of Male Lower Urinary Tract Symptoms

This study will describe the current medical care given to men who discuss their lower urinary tract symptoms with a HCP. It will document the primary reasons for the visit, the baseline characteristics of these men, the treatment received, and the practice patterns of specifically a primary care physician managing these patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

201

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты
    - 527.87.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

men

Описание

Inclusion criteria:

Males, aged ≥18 years old.
Having had discussion of urinary symptoms with their PCP between 15 days and 12 months prior to the date of the phone interview.
Able to read, speak and understand English.
Willing to provide informed consent for study participation, authorize the release of their previous 12-month medical records from their PCP for review and de-identified data entry by Mapi into an electronic study database.

Exclusion criteria:

Reported during screening that they had had their first-ever discussion of urinary symptoms with PCP within the 14 days prior to the date of the phone interview.
Participation in a clinical research study that evaluated urinary symptoms in the past 12 months.
Self-reported history of colorectal, bladder or prostate cancer.
Self-reported neurologic disorders that affect bladder function, e.g., neurogenic bladder disorders due to spinal cord injury/disease, multiple sclerosis, Parkinsons disease.
Self-reported history of radiation therapy to the lower abdominal and/or pelvic region.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
The Percentage of Men Given a Drug Prescription for Their Urinary Symptoms, as Recorded in Their Medical Records Временное ограничение: 12 months	The percentage of men who have been given at least one prescription medication for urinary symptoms. This included any medications prescribed by PCP for urinary symptoms according to medical records within 12 months prior to telephone survey as described below: Medications already prescribed by PCP for urinary symptoms prior to the 1st visit/contact for urinary symptoms within 12 months prior to telephone survey. Medications newly prescribed by PCP upon visit(s)/contact(s) for urinary symptoms within 12 months prior to telephone survey (i.e., medications prescribed for urinary symptoms on or after the 1st visit/contact). 95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.	12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
The Percentage of Men Who Received a Medical Diagnosis for Their Urinary Symptoms, as Recorded in Their Medical Records. Временное ограничение: 12 months	The percentage of men who received a medical diagnosis for their urinary symptoms, as recorded in their medical records. 95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.	12 months
The Percentage of Men With a Diagnostic Testing Procedure Ordered or Performed Specifically for Their Urinary Symptoms. Временное ограничение: 12 months	The percentage of men with a diagnostic testing procedure ordered or performed specifically for their urinary symptoms. 95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.	12 months
The Percentage of Men Diagnosed With LUTS/BPH (Enlarged Prostate). Временное ограничение: 12 months	The percentage of men diagnosed with lower urinary tract symptoms (LUTS)/benign prostatic hyperplasia (BPH) (enlarged prostate). 95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.	12 months
The Percentage of Men Referred to a Urologist for Their Urinary Symptoms. Временное ограничение: 12 months	The percentage of men referred to a urologist for their urinary symptoms. 95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.	12 months
The Percentage of Men Given a Prescription for an Alpha-blocker for Their Urinary Symptoms. Временное ограничение: 12 months	The percentage of men given a prescription for an alpha-blocker for their urinary symptoms. 95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.	12 months
The Percentage of Men Given Repeat Prescriptions for Their Urinary Symptoms. Временное ограничение: 12 months	The percentage of men given repeat prescriptions for their urinary symptoms. 95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.	12 months
The Number of Urinary-symptom Related Visits to Their PCP During the 12 Month Period Prior to Telephone Survey Interview. Временное ограничение: 12 months	The number of urinary-symptom related visits to their primary care provider (PCP) during the 12 month period prior to telephone survey interview.	12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

527.87

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .