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Real World Data on Management of Male LUTS

12 de março de 2020 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Real World Data Exploring the Practices of Primary Care Providers in the Managment of Male Lower Urinary Tract Symptoms

This study will describe the current medical care given to men who discuss their lower urinary tract symptoms with a HCP. It will document the primary reasons for the visit, the baseline characteristics of these men, the treatment received, and the practice patterns of specifically a primary care physician managing these patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

201

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos
        • 527.87.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

men

Descrição

Inclusion criteria:

  • Males, aged ≥18 years old.
  • Having had discussion of urinary symptoms with their PCP between 15 days and 12 months prior to the date of the phone interview.
  • Able to read, speak and understand English.
  • Willing to provide informed consent for study participation, authorize the release of their previous 12-month medical records from their PCP for review and de-identified data entry by Mapi into an electronic study database.

Exclusion criteria:

  • Reported during screening that they had had their first-ever discussion of urinary symptoms with PCP within the 14 days prior to the date of the phone interview.
  • Participation in a clinical research study that evaluated urinary symptoms in the past 12 months.
  • Self-reported history of colorectal, bladder or prostate cancer.
  • Self-reported neurologic disorders that affect bladder function, e.g., neurogenic bladder disorders due to spinal cord injury/disease, multiple sclerosis, Parkinsons disease.
  • Self-reported history of radiation therapy to the lower abdominal and/or pelvic region.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Percentage of Men Given a Drug Prescription for Their Urinary Symptoms, as Recorded in Their Medical Records
Prazo: 12 months

The percentage of men who have been given at least one prescription medication for urinary symptoms.

This included any medications prescribed by PCP for urinary symptoms according to medical records within 12 months prior to telephone survey as described below:

  1. Medications already prescribed by PCP for urinary symptoms prior to the 1st visit/contact for urinary symptoms within 12 months prior to telephone survey.
  2. Medications newly prescribed by PCP upon visit(s)/contact(s) for urinary symptoms within 12 months prior to telephone survey (i.e., medications prescribed for urinary symptoms on or after the 1st visit/contact).

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.

12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Percentage of Men Who Received a Medical Diagnosis for Their Urinary Symptoms, as Recorded in Their Medical Records.
Prazo: 12 months

The percentage of men who received a medical diagnosis for their urinary symptoms, as recorded in their medical records.

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.

12 months
The Percentage of Men With a Diagnostic Testing Procedure Ordered or Performed Specifically for Their Urinary Symptoms.
Prazo: 12 months

The percentage of men with a diagnostic testing procedure ordered or performed specifically for their urinary symptoms.

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.

12 months
The Percentage of Men Diagnosed With LUTS/BPH (Enlarged Prostate).
Prazo: 12 months

The percentage of men diagnosed with lower urinary tract symptoms (LUTS)/benign prostatic hyperplasia (BPH) (enlarged prostate).

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.

12 months
The Percentage of Men Referred to a Urologist for Their Urinary Symptoms.
Prazo: 12 months

The percentage of men referred to a urologist for their urinary symptoms.

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.

12 months
The Percentage of Men Given a Prescription for an Alpha-blocker for Their Urinary Symptoms.
Prazo: 12 months

The percentage of men given a prescription for an alpha-blocker for their urinary symptoms.

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.

12 months
The Percentage of Men Given Repeat Prescriptions for Their Urinary Symptoms.
Prazo: 12 months

The percentage of men given repeat prescriptions for their urinary symptoms.

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.

12 months
The Number of Urinary-symptom Related Visits to Their PCP During the 12 Month Period Prior to Telephone Survey Interview.
Prazo: 12 months
The number of urinary-symptom related visits to their primary care provider (PCP) during the 12 month period prior to telephone survey interview.
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 527.87

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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