Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real World Data on Management of Male LUTS

12 maart 2020 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Real World Data Exploring the Practices of Primary Care Providers in the Managment of Male Lower Urinary Tract Symptoms

This study will describe the current medical care given to men who discuss their lower urinary tract symptoms with a HCP. It will document the primary reasons for the visit, the baseline characteristics of these men, the treatment received, and the practice patterns of specifically a primary care physician managing these patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Goedaardige prostaathyperplasie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

201

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten
    - 527.87.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

men

Beschrijving

Inclusion criteria:

Males, aged ≥18 years old.
Having had discussion of urinary symptoms with their PCP between 15 days and 12 months prior to the date of the phone interview.
Able to read, speak and understand English.
Willing to provide informed consent for study participation, authorize the release of their previous 12-month medical records from their PCP for review and de-identified data entry by Mapi into an electronic study database.

Exclusion criteria:

Reported during screening that they had had their first-ever discussion of urinary symptoms with PCP within the 14 days prior to the date of the phone interview.
Participation in a clinical research study that evaluated urinary symptoms in the past 12 months.
Self-reported history of colorectal, bladder or prostate cancer.
Self-reported neurologic disorders that affect bladder function, e.g., neurogenic bladder disorders due to spinal cord injury/disease, multiple sclerosis, Parkinsons disease.
Self-reported history of radiation therapy to the lower abdominal and/or pelvic region.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
The Percentage of Men Given a Drug Prescription for Their Urinary Symptoms, as Recorded in Their Medical Records Tijdsspanne: 12 months	The percentage of men who have been given at least one prescription medication for urinary symptoms. This included any medications prescribed by PCP for urinary symptoms according to medical records within 12 months prior to telephone survey as described below: Medications already prescribed by PCP for urinary symptoms prior to the 1st visit/contact for urinary symptoms within 12 months prior to telephone survey. Medications newly prescribed by PCP upon visit(s)/contact(s) for urinary symptoms within 12 months prior to telephone survey (i.e., medications prescribed for urinary symptoms on or after the 1st visit/contact). 95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.	12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
The Percentage of Men Who Received a Medical Diagnosis for Their Urinary Symptoms, as Recorded in Their Medical Records. Tijdsspanne: 12 months	The percentage of men who received a medical diagnosis for their urinary symptoms, as recorded in their medical records. 95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.	12 months
The Percentage of Men With a Diagnostic Testing Procedure Ordered or Performed Specifically for Their Urinary Symptoms. Tijdsspanne: 12 months	The percentage of men with a diagnostic testing procedure ordered or performed specifically for their urinary symptoms. 95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.	12 months
The Percentage of Men Diagnosed With LUTS/BPH (Enlarged Prostate). Tijdsspanne: 12 months	The percentage of men diagnosed with lower urinary tract symptoms (LUTS)/benign prostatic hyperplasia (BPH) (enlarged prostate). 95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.	12 months
The Percentage of Men Referred to a Urologist for Their Urinary Symptoms. Tijdsspanne: 12 months	The percentage of men referred to a urologist for their urinary symptoms. 95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.	12 months
The Percentage of Men Given a Prescription for an Alpha-blocker for Their Urinary Symptoms. Tijdsspanne: 12 months	The percentage of men given a prescription for an alpha-blocker for their urinary symptoms. 95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.	12 months
The Percentage of Men Given Repeat Prescriptions for Their Urinary Symptoms. Tijdsspanne: 12 months	The percentage of men given repeat prescriptions for their urinary symptoms. 95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.	12 months
The Number of Urinary-symptom Related Visits to Their PCP During the 12 Month Period Prior to Telephone Survey Interview. Tijdsspanne: 12 months	The number of urinary-symptom related visits to their primary care provider (PCP) during the 12 month period prior to telephone survey interview.	12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

527.87

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .