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Real World Data on Management of Male LUTS

2020년 3월 12일 업데이트: Boehringer Ingelheim

Real World Data Exploring the Practices of Primary Care Providers in the Managment of Male Lower Urinary Tract Symptoms

This study will describe the current medical care given to men who discuss their lower urinary tract symptoms with a HCP. It will document the primary reasons for the visit, the baseline characteristics of these men, the treatment received, and the practice patterns of specifically a primary care physician managing these patients.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

201

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국
        • 527.87.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

men

설명

Inclusion criteria:

  • Males, aged ≥18 years old.
  • Having had discussion of urinary symptoms with their PCP between 15 days and 12 months prior to the date of the phone interview.
  • Able to read, speak and understand English.
  • Willing to provide informed consent for study participation, authorize the release of their previous 12-month medical records from their PCP for review and de-identified data entry by Mapi into an electronic study database.

Exclusion criteria:

  • Reported during screening that they had had their first-ever discussion of urinary symptoms with PCP within the 14 days prior to the date of the phone interview.
  • Participation in a clinical research study that evaluated urinary symptoms in the past 12 months.
  • Self-reported history of colorectal, bladder or prostate cancer.
  • Self-reported neurologic disorders that affect bladder function, e.g., neurogenic bladder disorders due to spinal cord injury/disease, multiple sclerosis, Parkinsons disease.
  • Self-reported history of radiation therapy to the lower abdominal and/or pelvic region.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The Percentage of Men Given a Drug Prescription for Their Urinary Symptoms, as Recorded in Their Medical Records
기간: 12 months

The percentage of men who have been given at least one prescription medication for urinary symptoms.

This included any medications prescribed by PCP for urinary symptoms according to medical records within 12 months prior to telephone survey as described below:

  1. Medications already prescribed by PCP for urinary symptoms prior to the 1st visit/contact for urinary symptoms within 12 months prior to telephone survey.
  2. Medications newly prescribed by PCP upon visit(s)/contact(s) for urinary symptoms within 12 months prior to telephone survey (i.e., medications prescribed for urinary symptoms on or after the 1st visit/contact).

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The Percentage of Men Who Received a Medical Diagnosis for Their Urinary Symptoms, as Recorded in Their Medical Records.
기간: 12 months

The percentage of men who received a medical diagnosis for their urinary symptoms, as recorded in their medical records.

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.
12 months
The Percentage of Men With a Diagnostic Testing Procedure Ordered or Performed Specifically for Their Urinary Symptoms.
기간: 12 months

The percentage of men with a diagnostic testing procedure ordered or performed specifically for their urinary symptoms.

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.
12 months
The Percentage of Men Diagnosed With LUTS/BPH (Enlarged Prostate).
기간: 12 months

The percentage of men diagnosed with lower urinary tract symptoms (LUTS)/benign prostatic hyperplasia (BPH) (enlarged prostate).

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.
12 months
The Percentage of Men Referred to a Urologist for Their Urinary Symptoms.
기간: 12 months

The percentage of men referred to a urologist for their urinary symptoms.

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.
12 months
The Percentage of Men Given a Prescription for an Alpha-blocker for Their Urinary Symptoms.
기간: 12 months

The percentage of men given a prescription for an alpha-blocker for their urinary symptoms.

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.
12 months
The Percentage of Men Given Repeat Prescriptions for Their Urinary Symptoms.
기간: 12 months

The percentage of men given repeat prescriptions for their urinary symptoms.

95% CI was calculated using clopper-pearson estimation method based on the exact binomial distribution.
12 months
The Number of Urinary-symptom Related Visits to Their PCP During the 12 Month Period Prior to Telephone Survey Interview.
기간: 12 months
The number of urinary-symptom related visits to their primary care provider (PCP) during the 12 month period prior to telephone survey interview.
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 19일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 527.87

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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