Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of the Plasma EBV DNA Change During Chemoradiotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma

torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital

Effect of the Plasma EBV DNA Concentration Change During Chemoradiotherapy on Tumor Control and Patient Survival in Advanced Nasopharyngeal Carcinoma

Epstein-Barr virus (EBV) has been proven to process a strong association in patient of nasopharyngeal carcinoma (NPC). Monitoring plasma EBV DNA in NPC patients can provide reliable informations in early detecting tumor recurrence or risk grouping.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Nenänielun karsinooma

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Plasma EBV DNA

Yksityiskohtainen kuvaus

EBV DNA has strongly association in NPC patient' disease status. It can provide informations of disease relapse or risks classification. In this study, we will investigate the impact of plasma EBV DNA concentration change during chemoradiotherapy on initial tumor response and long-term survival in patients with advanced nasopharyngeal carcinoma

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekrytointi
    - Taichung Veteran General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jin-Ching Lin, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: 5613 +886-4-23592525
      
      Sähköposti: jclin@vghtc.gov.tw
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yi-Chun Liu, MD
      
      Puhelinnumero: 5621 +886-4-23592525
      
      Sähköposti: b9202080@gmil.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nasopharyngeal carcinoma patient received definite treatment in Taichung Veteran General Hospital

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Histological proven NPC.
2010 American Joint Committee on Cancer (AJCC) stage II-IVB.
Age ≧ 20 years old.
Performance status of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≦ 2.
Adequate liver, renal, and bone marrow functions 5.1 Serum total bilirubin level ≦ 2.5 mg/dl. 5.2 Serum creatinine ≦ 1.6 mg/dl or calculated creatinine clearance rate (CCr) ≧ 60 cc/min.
5.3 White blood cell count (WBC) ≧ 3,000/micro-ml. 5.4 Platelet count ≧ 100,000/micro-ml.
Pre-treatment plasma EBV DNA > 0 copies/mL
Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

Presence of distant metastasis.
Previous radiotherapy or chemotherapy.
History of a malignancy except those treated with curative intent for skin cancer (other than melanoma), in situ cervical cancer, ductal carcinoma in situ (DCIS) of the breast.
Severe cardiopulmonary diseases (unstable angina and/or congestive heart failure or peripheral vascular disease requiring hospitalization within the last 12 months; chronic obstructive pulmonary disease exacerbation or other respiratory illness requiring hospitalization) or clinically significant psychiatric disorders.
Female patients who are pregnant or lactating.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Overall survival (OS) Aikaikkuna: 2 years	Survival calculation	2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Progression free survival (PFS) Aikaikkuna: 2 years	Survival calculation	2 years
Nasopharynx failure-free survival (NPFFS) Aikaikkuna: 2 years	Survival calculation	2 years
Neck failure-free survival (NFFS) Aikaikkuna: 2 years	Survival calculation	2 years
Distant metastasis failure-free survival (DMFFS) Aikaikkuna: 2 years	Survival calculation	2 years
Tumor response Aikaikkuna: 2 years	Tumor response evaluated by image	2 years
EBV DNA concentration Aikaikkuna: 2 years	Plasma EBV DNA by real-time polymerase chain reaction (PCR)	2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taichung Veterans General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)