Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of the Plasma EBV DNA Change During Chemoradiotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma

16 марта 2017 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital

Effect of the Plasma EBV DNA Concentration Change During Chemoradiotherapy on Tumor Control and Patient Survival in Advanced Nasopharyngeal Carcinoma

Epstein-Barr virus (EBV) has been proven to process a strong association in patient of nasopharyngeal carcinoma (NPC). Monitoring plasma EBV DNA in NPC patients can provide reliable informations in early detecting tumor recurrence or risk grouping.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Назофарингеальная карцинома

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Plasma EBV DNA

Подробное описание

EBV DNA has strongly association in NPC patient' disease status. It can provide informations of disease relapse or risks classification. In this study, we will investigate the impact of plasma EBV DNA concentration change during chemoradiotherapy on initial tumor response and long-term survival in patients with advanced nasopharyngeal carcinoma

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taichung, Тайвань, 40705
    - Рекрутинг
    - Taichung Veteran General Hospital
    - Контакт:
      
      Jin-Ching Lin, MD, PhD
      
      Номер телефона: 5613 +886-4-23592525
      
      Электронная почта: jclin@vghtc.gov.tw
    - Контакт:
      
      Yi-Chun Liu, MD
      
      Номер телефона: 5621 +886-4-23592525
      
      Электронная почта: b9202080@gmil.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Nasopharyngeal carcinoma patient received definite treatment in Taichung Veteran General Hospital

Описание

Inclusion Criteria:

Histological proven NPC.
2010 American Joint Committee on Cancer (AJCC) stage II-IVB.
Age ≧ 20 years old.
Performance status of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≦ 2.
Adequate liver, renal, and bone marrow functions 5.1 Serum total bilirubin level ≦ 2.5 mg/dl. 5.2 Serum creatinine ≦ 1.6 mg/dl or calculated creatinine clearance rate (CCr) ≧ 60 cc/min.
5.3 White blood cell count (WBC) ≧ 3,000/micro-ml. 5.4 Platelet count ≧ 100,000/micro-ml.
Pre-treatment plasma EBV DNA > 0 copies/mL
Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

Presence of distant metastasis.
Previous radiotherapy or chemotherapy.
History of a malignancy except those treated with curative intent for skin cancer (other than melanoma), in situ cervical cancer, ductal carcinoma in situ (DCIS) of the breast.
Severe cardiopulmonary diseases (unstable angina and/or congestive heart failure or peripheral vascular disease requiring hospitalization within the last 12 months; chronic obstructive pulmonary disease exacerbation or other respiratory illness requiring hospitalization) or clinically significant psychiatric disorders.
Female patients who are pregnant or lactating.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Overall survival (OS) Временное ограничение: 2 years	Survival calculation	2 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Progression free survival (PFS) Временное ограничение: 2 years	Survival calculation	2 years
Nasopharynx failure-free survival (NPFFS) Временное ограничение: 2 years	Survival calculation	2 years
Neck failure-free survival (NFFS) Временное ограничение: 2 years	Survival calculation	2 years
Distant metastasis failure-free survival (DMFFS) Временное ограничение: 2 years	Survival calculation	2 years
Tumor response Временное ограничение: 2 years	Tumor response evaluated by image	2 years
EBV DNA concentration Временное ограничение: 2 years	Plasma EBV DNA by real-time polymerase chain reaction (PCR)	2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taichung Veterans General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

16 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

16 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)