Skin Incision Skewness at Cesarean Section
Comparison of Skin Incision Skewness With or Without Previous Measurement and Drawing of the Incision Line at Cesarean Section - a Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Some aspects of the surgical techniques employed during cesarean section have already been evaluated in regards to possible improvements of cosmetic outcome, such as the use of different skin closure materials or whether subcutaneous fat suture closure leads to better results than non-closure. Another point to be considered is the skewness of the scar. Many surgeons make the skin incision based on their experience without prior measurement and drawing of an incision line. However, following a predefined incision line may reduce the rate of skew incisions. Therefore, this study aims to compare these two approaches to the skin incision.
Participating women will be recruited at the Department of Obstetrics and Gynecology of the Medical University of Vienna. They will be included into the study after written informed consent and will be randomized into one of the two groups (drawing of an incision line prior to skin incision versus no drawing of an incision line) on the day of cesarean section.
Skewness of the skin incision in each group will be assessed after cesarean section. Furthermore, it will be determined whether there are any differences in the incision length on both sides of an imaginary line from the umbilicus to the clitoris between these two techniques. Additionally, patient's perception of the scar before discharge from hospital will be assessed.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Heinrich Husslein
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- First cesarean section
Exclusion Criteria:
- Performance of an acute cesarean section
- Previous cesarean section
- Body mass index > 35 kg/m²
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Drawing of an incision line
An incision line of 14 cm will be drawn using a conventional surgical ruler and pen before skin incision.
|
Drawing of an incision line prior to skin incision at cesarean section
|
|
Ei väliintuloa: No drawing of an incision line
Skin incision will be carried out without previous drawing of an incision line.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skin incision skewness
Aikaikkuna: 10 minutes (from a photograph taken at the end of the operation)
|
Skewness of the incision will be assessed using digital photos and an appropriate software.
|
10 minutes (from a photograph taken at the end of the operation)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incision length on both sides of the midline
Aikaikkuna: 2 minutes (1 minute for measurement at the end of the operation and 1 minute postoperatively from a photo taken at the end of the operation)
|
The length will be measured in cm.
|
2 minutes (1 minute for measurement at the end of the operation and 1 minute postoperatively from a photo taken at the end of the operation)
|
|
Patient's perception of the scar
Aikaikkuna: 1 minute (before discharge from hospital)
|
Skewness and length of the scar are rated by the patient.
|
1 minute (before discharge from hospital)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1641_2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Drawing of an incision line
-
Georgetown UniversityCedars-Sinai Medical Center; Thomas Jefferson University; Sinai Health System ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuMetastaattinen haimasyöpäYhdysvallat