Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skin Incision Skewness at Cesarean Section

22 februari 2021 uppdaterad av: Heinrich Husslein, Medical University of Vienna

Comparison of Skin Incision Skewness With or Without Previous Measurement and Drawing of the Incision Line at Cesarean Section - a Randomized Controlled Trial

Skin incision skewness, incision length on both sides of the midline and patient's perception of the scar after cesarean section will be compared between the following two groups: (1) Drawing of an incision line prior to skin incision and (2) no drawing of an incision line.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Some aspects of the surgical techniques employed during cesarean section have already been evaluated in regards to possible improvements of cosmetic outcome, such as the use of different skin closure materials or whether subcutaneous fat suture closure leads to better results than non-closure. Another point to be considered is the skewness of the scar. Many surgeons make the skin incision based on their experience without prior measurement and drawing of an incision line. However, following a predefined incision line may reduce the rate of skew incisions. Therefore, this study aims to compare these two approaches to the skin incision.

Participating women will be recruited at the Department of Obstetrics and Gynecology of the Medical University of Vienna. They will be included into the study after written informed consent and will be randomized into one of the two groups (drawing of an incision line prior to skin incision versus no drawing of an incision line) on the day of cesarean section.

Skewness of the skin incision in each group will be assessed after cesarean section. Furthermore, it will be determined whether there are any differences in the incision length on both sides of an imaginary line from the umbilicus to the clitoris between these two techniques. Additionally, patient's perception of the scar before discharge from hospital will be assessed.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike
        • Rekrytering
        • Medical University Vienna
        • Kontakt:
          • Heinrich Husslein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • First cesarean section

Exclusion Criteria:

  • Performance of an acute cesarean section
  • Previous cesarean section
  • Body mass index > 35 kg/m²

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Drawing of an incision line
An incision line of 14 cm will be drawn using a conventional surgical ruler and pen before skin incision.
Procedur: Drawing of an incision line
Drawing of an incision line prior to skin incision at cesarean section
Inget ingripande: No drawing of an incision line
Skin incision will be carried out without previous drawing of an incision line.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skin incision skewness
Tidsram: 10 minutes (from a photograph taken at the end of the operation)
Skewness of the incision will be assessed using digital photos and an appropriate software.
10 minutes (from a photograph taken at the end of the operation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incision length on both sides of the midline
Tidsram: 2 minutes (1 minute for measurement at the end of the operation and 1 minute postoperatively from a photo taken at the end of the operation)
The length will be measured in cm.
2 minutes (1 minute for measurement at the end of the operation and 1 minute postoperatively from a photo taken at the end of the operation)
Patient's perception of the scar
Tidsram: 1 minute (before discharge from hospital)
Skewness and length of the scar are rated by the patient.
1 minute (before discharge from hospital)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2017

Första postat (Faktisk)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1641_2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Drawing of an incision line

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera