Skin Incision Skewness at Cesarean Section
Comparison of Skin Incision Skewness With or Without Previous Measurement and Drawing of the Incision Line at Cesarean Section - a Randomized Controlled Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Some aspects of the surgical techniques employed during cesarean section have already been evaluated in regards to possible improvements of cosmetic outcome, such as the use of different skin closure materials or whether subcutaneous fat suture closure leads to better results than non-closure. Another point to be considered is the skewness of the scar. Many surgeons make the skin incision based on their experience without prior measurement and drawing of an incision line. However, following a predefined incision line may reduce the rate of skew incisions. Therefore, this study aims to compare these two approaches to the skin incision.
Participating women will be recruited at the Department of Obstetrics and Gynecology of the Medical University of Vienna. They will be included into the study after written informed consent and will be randomized into one of the two groups (drawing of an incision line prior to skin incision versus no drawing of an incision line) on the day of cesarean section.
Skewness of the skin incision in each group will be assessed after cesarean section. Furthermore, it will be determined whether there are any differences in the incision length on both sides of an imaginary line from the umbilicus to the clitoris between these two techniques. Additionally, patient's perception of the scar before discharge from hospital will be assessed.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Vienna, Austria
- Reclutamento
- Medical University Vienna
-
Contatto:
- Heinrich Husslein
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- First cesarean section
Exclusion Criteria:
- Performance of an acute cesarean section
- Previous cesarean section
- Body mass index > 35 kg/m²
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Drawing of an incision line
An incision line of 14 cm will be drawn using a conventional surgical ruler and pen before skin incision.
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Drawing of an incision line prior to skin incision at cesarean section
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Nessun intervento: No drawing of an incision line
Skin incision will be carried out without previous drawing of an incision line.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Skin incision skewness
Lasso di tempo: 10 minutes (from a photograph taken at the end of the operation)
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Skewness of the incision will be assessed using digital photos and an appropriate software.
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10 minutes (from a photograph taken at the end of the operation)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incision length on both sides of the midline
Lasso di tempo: 2 minutes (1 minute for measurement at the end of the operation and 1 minute postoperatively from a photo taken at the end of the operation)
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The length will be measured in cm.
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2 minutes (1 minute for measurement at the end of the operation and 1 minute postoperatively from a photo taken at the end of the operation)
|
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Patient's perception of the scar
Lasso di tempo: 1 minute (before discharge from hospital)
|
Skewness and length of the scar are rated by the patient.
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1 minute (before discharge from hospital)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1641_2016
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