Skin Incision Skewness at Cesarean Section
Comparison of Skin Incision Skewness With or Without Previous Measurement and Drawing of the Incision Line at Cesarean Section - a Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Some aspects of the surgical techniques employed during cesarean section have already been evaluated in regards to possible improvements of cosmetic outcome, such as the use of different skin closure materials or whether subcutaneous fat suture closure leads to better results than non-closure. Another point to be considered is the skewness of the scar. Many surgeons make the skin incision based on their experience without prior measurement and drawing of an incision line. However, following a predefined incision line may reduce the rate of skew incisions. Therefore, this study aims to compare these two approaches to the skin incision.
Participating women will be recruited at the Department of Obstetrics and Gynecology of the Medical University of Vienna. They will be included into the study after written informed consent and will be randomized into one of the two groups (drawing of an incision line prior to skin incision versus no drawing of an incision line) on the day of cesarean section.
Skewness of the skin incision in each group will be assessed after cesarean section. Furthermore, it will be determined whether there are any differences in the incision length on both sides of an imaginary line from the umbilicus to the clitoris between these two techniques. Additionally, patient's perception of the scar before discharge from hospital will be assessed.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Рекрутинг
- Medical University Vienna
-
Контакт:
- Heinrich Husslein
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- First cesarean section
Exclusion Criteria:
- Performance of an acute cesarean section
- Previous cesarean section
- Body mass index > 35 kg/m²
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Drawing of an incision line
An incision line of 14 cm will be drawn using a conventional surgical ruler and pen before skin incision.
|
Drawing of an incision line prior to skin incision at cesarean section
|
|
Без вмешательства: No drawing of an incision line
Skin incision will be carried out without previous drawing of an incision line.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Skin incision skewness
Временное ограничение: 10 minutes (from a photograph taken at the end of the operation)
|
Skewness of the incision will be assessed using digital photos and an appropriate software.
|
10 minutes (from a photograph taken at the end of the operation)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incision length on both sides of the midline
Временное ограничение: 2 minutes (1 minute for measurement at the end of the operation and 1 minute postoperatively from a photo taken at the end of the operation)
|
The length will be measured in cm.
|
2 minutes (1 minute for measurement at the end of the operation and 1 minute postoperatively from a photo taken at the end of the operation)
|
|
Patient's perception of the scar
Временное ограничение: 1 minute (before discharge from hospital)
|
Skewness and length of the scar are rated by the patient.
|
1 minute (before discharge from hospital)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1641_2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .