Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skin Incision Skewness at Cesarean Section

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Heinrich Husslein, Medical University of Vienna

Comparison of Skin Incision Skewness With or Without Previous Measurement and Drawing of the Incision Line at Cesarean Section - a Randomized Controlled Trial

Skin incision skewness, incision length on both sides of the midline and patient's perception of the scar after cesarean section will be compared between the following two groups: (1) Drawing of an incision line prior to skin incision and (2) no drawing of an incision line.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Some aspects of the surgical techniques employed during cesarean section have already been evaluated in regards to possible improvements of cosmetic outcome, such as the use of different skin closure materials or whether subcutaneous fat suture closure leads to better results than non-closure. Another point to be considered is the skewness of the scar. Many surgeons make the skin incision based on their experience without prior measurement and drawing of an incision line. However, following a predefined incision line may reduce the rate of skew incisions. Therefore, this study aims to compare these two approaches to the skin incision.

Participating women will be recruited at the Department of Obstetrics and Gynecology of the Medical University of Vienna. They will be included into the study after written informed consent and will be randomized into one of the two groups (drawing of an incision line prior to skin incision versus no drawing of an incision line) on the day of cesarean section.

Skewness of the skin incision in each group will be assessed after cesarean section. Furthermore, it will be determined whether there are any differences in the incision length on both sides of an imaginary line from the umbilicus to the clitoris between these two techniques. Additionally, patient's perception of the scar before discharge from hospital will be assessed.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Medical University Vienna
        • Kontakt:
          • Heinrich Husslein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • First cesarean section

Exclusion Criteria:

  • Performance of an acute cesarean section
  • Previous cesarean section
  • Body mass index > 35 kg/m²

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Drawing of an incision line
An incision line of 14 cm will be drawn using a conventional surgical ruler and pen before skin incision.
Procedura: Drawing of an incision line
Drawing of an incision line prior to skin incision at cesarean section
Brak interwencji: No drawing of an incision line
Skin incision will be carried out without previous drawing of an incision line.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skin incision skewness
Ramy czasowe: 10 minutes (from a photograph taken at the end of the operation)
Skewness of the incision will be assessed using digital photos and an appropriate software.
10 minutes (from a photograph taken at the end of the operation)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incision length on both sides of the midline
Ramy czasowe: 2 minutes (1 minute for measurement at the end of the operation and 1 minute postoperatively from a photo taken at the end of the operation)
The length will be measured in cm.
2 minutes (1 minute for measurement at the end of the operation and 1 minute postoperatively from a photo taken at the end of the operation)
Patient's perception of the scar
Ramy czasowe: 1 minute (before discharge from hospital)
Skewness and length of the scar are rated by the patient.
1 minute (before discharge from hospital)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1641_2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj