Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chinese Pregnant Woman Cohort Study

torstai 30. elokuuta 2018 päivittänyt: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital

Purpose To determine the relationship between maternal lifestyle and obstetric and neonatal outcomes.

Methods and analysis This is a multicentre, prospective, cohort study including more than 5000 participants in 24 hospitals in 12 provinces from July 2017 to July 2018 in China. Maternal lifestyle (environmental exposures, diet, physical activity, sleeping, psychology and economics) and metabolic status will be collected by the electronic self-administered questionnaire at the first, second and third trimesters and 42 days postpartum, respectively. Obstetric and neonatal outcomes and metabolic status recorded by a clinical research coordinator. Descriptive statistics will be used to investigate the outcomes of maternal and newborn across China. Logistical regression and covariance analysis will be used to determine the relationship between maternal lifestyle and obstetric and neonatal outcomes. SAS statistical software will be used for data analysis.

Ethics and dissemination Permission for the study was obtained from Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College. Ethics approval was obtained from the Ethics Review Committee at Department of Scientific Research, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China. The results will be published in peer-reviewed journals or disseminated through conference presentations.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

More than 5000 pregnant women will be recruited from July 2017 to July 2018 during their routine antenatal check at the first trimester. Maternal lifestyle (environmental exposure, diet, nutrient, physical activity, sleep quality, psychology and economics) are collected by electronic self-administered questionnaire at the first, second, third and 42 days postpartum. A clinical research coordinator will record the metabolic status (pre-pregnancy BMI and GWG) and obstetric and neonatal outcomes will be recorded.

Kuvaus

The participants were pregnant women who satisfied the following criteria: (1) ≥16 years old; (2) at 5-12 weeks' gestational; (3) able to complete the questionnaire; (4) permanent residents in the study locations; and (5) willing to sign the consent form.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
This cohort study only set up a group. We will follow up and observe the pregnant women's lifestyle during pregnancy in order to find the risk factors of adverse pregnancy outcomes. We will divide the participants into more than one group according to the variables(e.g. age, smoking status, drinking status, sleep pattern .etc.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
preterm birth
Aikaikkuna: 2017.10.1-2019.3.1
The doctors will record the delivery time
2017.10.1-2019.3.1
birth weight
Aikaikkuna: 2017.10.1-2019.3.1
The doctors will record the birth weight
2017.10.1-2019.3.1
birth defects
Aikaikkuna: 2017.10.1-2019.3.1
The doctors will record the birth defects
2017.10.1-2019.3.1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu Jiang, doctor, School of Public Health, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMC-CPWCS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa