- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03403543
Chinese Pregnant Woman Cohort Study
Purpose To determine the relationship between maternal lifestyle and obstetric and neonatal outcomes.
Methods and analysis This is a multicentre, prospective, cohort study including more than 5000 participants in 24 hospitals in 12 provinces from July 2017 to July 2018 in China. Maternal lifestyle (environmental exposures, diet, physical activity, sleeping, psychology and economics) and metabolic status will be collected by the electronic self-administered questionnaire at the first, second and third trimesters and 42 days postpartum, respectively. Obstetric and neonatal outcomes and metabolic status recorded by a clinical research coordinator. Descriptive statistics will be used to investigate the outcomes of maternal and newborn across China. Logistical regression and covariance analysis will be used to determine the relationship between maternal lifestyle and obstetric and neonatal outcomes. SAS statistical software will be used for data analysis.
Ethics and dissemination Permission for the study was obtained from Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College. Ethics approval was obtained from the Ethics Review Committee at Department of Scientific Research, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China. The results will be published in peer-reviewed journals or disseminated through conference presentations.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
This cohort study only set up a group.
We will follow up and observe the pregnant women's lifestyle during pregnancy in order to find the risk factors of adverse pregnancy outcomes.
We will divide the participants into more than one group according to the variables(e.g.
age, smoking status, drinking status, sleep pattern .etc.)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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preterm birth
Zeitfenster: 2017.10.1-2019.3.1
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The doctors will record the delivery time
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2017.10.1-2019.3.1
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birth weight
Zeitfenster: 2017.10.1-2019.3.1
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The doctors will record the birth weight
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2017.10.1-2019.3.1
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birth defects
Zeitfenster: 2017.10.1-2019.3.1
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The doctors will record the birth defects
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2017.10.1-2019.3.1
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yu Jiang, doctor, School of Public Health, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lyu T, Chen Y, Zhan Y, Shi Y, Yue H, Liu X, Meng Y, Jing A, Qu Y, Ma H, Huang P, Man D, Li X, Wu H, Zhao J, Shan G, Jiang Y. Cohort profile: the Chinese Pregnant Women Cohort Study and Offspring Follow-up (CPWCSaOF). BMJ Open. 2021 Mar 23;11(3):e044933. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044933.
- Sun Y, Shen Z, Zhan Y, Wang Y, Ma S, Zhang S, Liu J, Wu S, Feng Y, Chen Y, Cai S, Shi Y, Ma L, Jiang Y. Investigation of optimal gestational weight gain based on the occurrence of adverse pregnancy outcomes for Chinese women: a prospective cohort study. Reprod Biol Endocrinol. 2021 Aug 30;19(1):130. doi: 10.1186/s12958-021-00797-y.
- Sun Y, Shen Z, Zhan Y, Wang Y, Ma S, Zhang S, Liu J, Wu S, Feng Y, Chen Y, Cai S, Shi Y, Ma L, Jiang Y. Effects of pre-pregnancy body mass index and gestational weight gain on maternal and infant complications. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jul 6;20(1):390. doi: 10.1186/s12884-020-03071-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PUMC-CPWCS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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