- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03403543
Chinese Pregnant Woman Cohort Study
Purpose To determine the relationship between maternal lifestyle and obstetric and neonatal outcomes.
Methods and analysis This is a multicentre, prospective, cohort study including more than 5000 participants in 24 hospitals in 12 provinces from July 2017 to July 2018 in China. Maternal lifestyle (environmental exposures, diet, physical activity, sleeping, psychology and economics) and metabolic status will be collected by the electronic self-administered questionnaire at the first, second and third trimesters and 42 days postpartum, respectively. Obstetric and neonatal outcomes and metabolic status recorded by a clinical research coordinator. Descriptive statistics will be used to investigate the outcomes of maternal and newborn across China. Logistical regression and covariance analysis will be used to determine the relationship between maternal lifestyle and obstetric and neonatal outcomes. SAS statistical software will be used for data analysis.
Ethics and dissemination Permission for the study was obtained from Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College. Ethics approval was obtained from the Ethics Review Committee at Department of Scientific Research, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China. The results will be published in peer-reviewed journals or disseminated through conference presentations.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
This cohort study only set up a group.
We will follow up and observe the pregnant women's lifestyle during pregnancy in order to find the risk factors of adverse pregnancy outcomes.
We will divide the participants into more than one group according to the variables(e.g.
age, smoking status, drinking status, sleep pattern .etc.)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
preterm birth
Időkeret: 2017.10.1-2019.3.1
|
The doctors will record the delivery time
|
2017.10.1-2019.3.1
|
birth weight
Időkeret: 2017.10.1-2019.3.1
|
The doctors will record the birth weight
|
2017.10.1-2019.3.1
|
birth defects
Időkeret: 2017.10.1-2019.3.1
|
The doctors will record the birth defects
|
2017.10.1-2019.3.1
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu Jiang, doctor, School of Public Health, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lyu T, Chen Y, Zhan Y, Shi Y, Yue H, Liu X, Meng Y, Jing A, Qu Y, Ma H, Huang P, Man D, Li X, Wu H, Zhao J, Shan G, Jiang Y. Cohort profile: the Chinese Pregnant Women Cohort Study and Offspring Follow-up (CPWCSaOF). BMJ Open. 2021 Mar 23;11(3):e044933. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044933.
- Sun Y, Shen Z, Zhan Y, Wang Y, Ma S, Zhang S, Liu J, Wu S, Feng Y, Chen Y, Cai S, Shi Y, Ma L, Jiang Y. Investigation of optimal gestational weight gain based on the occurrence of adverse pregnancy outcomes for Chinese women: a prospective cohort study. Reprod Biol Endocrinol. 2021 Aug 30;19(1):130. doi: 10.1186/s12958-021-00797-y.
- Sun Y, Shen Z, Zhan Y, Wang Y, Ma S, Zhang S, Liu J, Wu S, Feng Y, Chen Y, Cai S, Shi Y, Ma L, Jiang Y. Effects of pre-pregnancy body mass index and gestational weight gain on maternal and infant complications. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jul 6;20(1):390. doi: 10.1186/s12884-020-03071-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUMC-CPWCS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .