Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chinese Pregnant Woman Cohort Study

30 augusti 2018 uppdaterad av: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital

Purpose To determine the relationship between maternal lifestyle and obstetric and neonatal outcomes.

Methods and analysis This is a multicentre, prospective, cohort study including more than 5000 participants in 24 hospitals in 12 provinces from July 2017 to July 2018 in China. Maternal lifestyle (environmental exposures, diet, physical activity, sleeping, psychology and economics) and metabolic status will be collected by the electronic self-administered questionnaire at the first, second and third trimesters and 42 days postpartum, respectively. Obstetric and neonatal outcomes and metabolic status recorded by a clinical research coordinator. Descriptive statistics will be used to investigate the outcomes of maternal and newborn across China. Logistical regression and covariance analysis will be used to determine the relationship between maternal lifestyle and obstetric and neonatal outcomes. SAS statistical software will be used for data analysis.

Ethics and dissemination Permission for the study was obtained from Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College. Ethics approval was obtained from the Ethics Review Committee at Department of Scientific Research, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China. The results will be published in peer-reviewed journals or disseminated through conference presentations.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

More than 5000 pregnant women will be recruited from July 2017 to July 2018 during their routine antenatal check at the first trimester. Maternal lifestyle (environmental exposure, diet, nutrient, physical activity, sleep quality, psychology and economics) are collected by electronic self-administered questionnaire at the first, second, third and 42 days postpartum. A clinical research coordinator will record the metabolic status (pre-pregnancy BMI and GWG) and obstetric and neonatal outcomes will be recorded.

Beskrivning

The participants were pregnant women who satisfied the following criteria: (1) ≥16 years old; (2) at 5-12 weeks' gestational; (3) able to complete the questionnaire; (4) permanent residents in the study locations; and (5) willing to sign the consent form.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
This cohort study only set up a group. We will follow up and observe the pregnant women's lifestyle during pregnancy in order to find the risk factors of adverse pregnancy outcomes. We will divide the participants into more than one group according to the variables（e.g. age, smoking status, drinking status, sleep pattern .etc.）

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
preterm birth
Tidsram: 2017.10.1-2019.3.1
The doctors will record the delivery time
2017.10.1-2019.3.1
birth weight
Tidsram: 2017.10.1-2019.3.1
The doctors will record the birth weight
2017.10.1-2019.3.1
birth defects
Tidsram: 2017.10.1-2019.3.1
The doctors will record the birth defects
2017.10.1-2019.3.1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbetspartners

Peking Union Medical College

Utredare

  • Huvudutredare: Yu Jiang, doctor, School of Public Health, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PUMC-CPWCS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • Habil Hamdouni
    Faculty of Medicine, Sousse
    Avslutad
    Träning och lumbopelvic rörlighet under graviditet
    Lumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester Pregnancy
    Tunisien
  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera