Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Chinese Pregnant Woman Cohort Study

30 августа 2018 г. обновлено: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital

Purpose To determine the relationship between maternal lifestyle and obstetric and neonatal outcomes.

Methods and analysis This is a multicentre, prospective, cohort study including more than 5000 participants in 24 hospitals in 12 provinces from July 2017 to July 2018 in China. Maternal lifestyle (environmental exposures, diet, physical activity, sleeping, psychology and economics) and metabolic status will be collected by the electronic self-administered questionnaire at the first, second and third trimesters and 42 days postpartum, respectively. Obstetric and neonatal outcomes and metabolic status recorded by a clinical research coordinator. Descriptive statistics will be used to investigate the outcomes of maternal and newborn across China. Logistical regression and covariance analysis will be used to determine the relationship between maternal lifestyle and obstetric and neonatal outcomes. SAS statistical software will be used for data analysis.

Ethics and dissemination Permission for the study was obtained from Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College. Ethics approval was obtained from the Ethics Review Committee at Department of Scientific Research, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China. The results will be published in peer-reviewed journals or disseminated through conference presentations.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100730
    - Peking Union Medical College Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

More than 5000 pregnant women will be recruited from July 2017 to July 2018 during their routine antenatal check at the first trimester. Maternal lifestyle (environmental exposure, diet, nutrient, physical activity, sleep quality, psychology and economics) are collected by electronic self-administered questionnaire at the first, second, third and 42 days postpartum. A clinical research coordinator will record the metabolic status (pre-pregnancy BMI and GWG) and obstetric and neonatal outcomes will be recorded.

Описание

The participants were pregnant women who satisfied the following criteria: (1) ≥16 years old; (2) at 5-12 weeks' gestational; (3) able to complete the questionnaire; (4) permanent residents in the study locations; and (5) willing to sign the consent form.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 This cohort study only set up a group. We will follow up and observe the pregnant women's lifestyle during pregnancy in order to find the risk factors of adverse pregnancy outcomes. We will divide the participants into more than one group according to the variables（e.g. age, smoking status, drinking status, sleep pattern .etc.）

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
preterm birth Временное ограничение: 2017.10.1-2019.3.1	The doctors will record the delivery time	2017.10.1-2019.3.1
birth weight Временное ограничение: 2017.10.1-2019.3.1	The doctors will record the birth weight	2017.10.1-2019.3.1
birth defects Временное ограничение: 2017.10.1-2019.3.1	The doctors will record the birth defects	2017.10.1-2019.3.1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Соавторы

Peking Union Medical College

Следователи

Главный следователь: Yu Jiang, doctor, School of Public Health, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

PUMC-CPWCS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .